Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hjertefrekvensvariation, vagusnerve og kræft

10. maj 2024 opdateret af: Centre Hospitalier Henri Duffaut - Avignon

Effekter af osteopatiske vagusnerve-stimuleringer på hjertefrekvensvariationer hos kræftpatienter

I Frankrig fortsætter nye kræfttilfælde med at stige med omkring 150 000 dødsfald årligt. Kræftterapiforskningen er i konstant udvikling. Faktisk udforsker flere undersøgelser nye behandlinger eller deres kombination med konventionelle kræftbehandlinger. Men på samme tid er komplementære og alternative lægemidler, som osteopati, stadig lidt udforsket med hensyn til deres rolle i kombinationen med konventionel terapi.

Flere undersøgelser viste indirekte interaktion mellem vagusnerven og kræft. For det første regulerer vagusnerven homeostase og immunitet ved at reducere systemisk inflammation og samtidig opretholde lokal inflammation og antitumoreffekter. For det andet øger vagusnervestimulering hjertefrekvensvariabilitet (HRV). Desuden er en højere HRV forbundet med en forbedring af vital prognose hos cancerpatienter. Vagusnerven kunne stimuleres af ikke-invasive osteopatiske manipulationer.

Denne prospektive, monocentriske og randomiserede undersøgelse er et samarbejde mellem Centre Hospitalier d'Avignon og Institut de Formation en Ostéopathie du Grand Avignon. Det fokuserer på at bruge ikke-invasive osteopatiske mobiliseringer til at stimulere vagusnerven. Faktisk sigter denne undersøgelse på at evaluere virkningerne af osteopatiske vagusnerve-stimuleringer på HRV hos patienter med lungekræft, kolorektal cancer, Non Hodgkin-lymfom eller multipelt myelom. Mere specifikt vil denne undersøgelse fortælle os, om ikke-invasive osteopatiske stimulationer af vagusnerven inducerer stigning i HRV forbundet med et fald i systemisk inflammation og en forbedring af patientens livskvalitet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

25

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Avignon, Frankrig, 84000
        • Centre Hospitalier Henri Duffaut

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patient med lungekræft eller kolorektal cancer eller non-hodgkin lymfom eller multipelt myelom (stadie I à IV)
  • Ingen tidligere behandling
  • HRV < 70 ms
  • Ingen osteopatisk kontraindikation

Ekskluderingskriterier:

  • Vagotomi
  • Hjertearytmi
  • Gentagelse af kræft
  • Indtagelse af kaffe eller tabac inden for 2 timer før osteopatisk behandling
  • Indtagelse af alkohol inden for 24 timer før osteopatisk behandling

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Styring
Patienter vil kun modtage behandling med kaner. Ingen osteopatisk behandling.
Biologisk: CRP vurdering
Blod-CRP vil blive vurderet under forsøget
Adfærdsmæssigt: QLQ-C30 spørgeskema
Færdiggørelse af QLQ-C30
Eksperimentel: Osteopatisk intervention
Patienter vil modtage kræftbehandling i forbindelse med osteopatisk intervention
Biologisk: CRP vurdering
Blod-CRP vil blive vurderet under forsøget
Adfærdsmæssigt: QLQ-C30 spørgeskema
Færdiggørelse af QLQ-C30
Andet: Osteopatisk intervention
Nervevagusstimulering

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring af hjertefrekvensvariabilitet målt ved SDNN (standardafvigelse af alle NN-intervaller) fra baseline til slutningen af ​​osteopatisk behandling
Tidsramme: op til 84 dage
At vurdere effekten af ​​osteopatiske stimulationer i vagusnerven på hjertefrekvensvariabilitet
op til 84 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Serumkoncentration af C-reaktivt protein
Tidsramme: op til 84 dage
At vurdere effekten af ​​osteopatiske vagusnerve-stimuleringer på systemisk inflammatorisk
op til 84 dage
Tid til definitiv forbedring af den globale sundhedsstatus / QoL
Tidsramme: op til 84 dage
At vurdere effekten af ​​osteopatiske stimulationer i vagusnerven på sundhedsrelateret livskvalitet
op til 84 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Henri Duffaut - Avignon

Samarbejdspartnere

Institut de Formation en Ostéopathie du Grand Avignon

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Borhane SLAMA, MD, Centre Hospitalier Henri Duffaut - Avignon

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. januar 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

19. september 2021

Studieafslutning (Faktiske)

19. september 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. januar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. januar 2021

Først opslået (Faktiske)

22. januar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. maj 2024

Sidst verificeret

1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • OSTEOCAN

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Myelomatose

Kliniske forsøg med CRP vurdering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Zambia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner