Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Hjertefrekvensvariasjon, vagusnerve og kreft

Effekter av osteopatiske vagusnervestimuleringer på hjertefrekvensvariasjoner hos kreftpasienter

I Frankrike fortsetter nye krefttilfeller å øke med rundt 150 000 dødsfall årlig. Kreftterapiforskningen er i stadig utvikling. Faktisk utforsker flere studier nye behandlinger eller deres kombinasjon med konvensjonelle kreftbehandlinger. Men på samme tid er komplementære og alternative medisiner, som osteopati, fortsatt lite utforsket med hensyn til deres rolle i kombinasjon med konvensjonell terapi.

Flere studier viste indirekte interaksjon mellom vagusnerven og kreft. For det første regulerer vagusnerven homeostase og immunitet ved å redusere systemisk betennelse og samtidig opprettholde lokal betennelse og antitumoreffekter. For det andre øker vagusnervestimulering hjertefrekvensvariabilitet (HRV). Dessuten er en høyere HRV assosiert med en forbedring av vital prognose hos kreftpasienter. Vagusnerven kan stimuleres av ikke-invasive osteopatiske manipulasjoner.

Denne prospektive, monosentriske og randomiserte studien er et samarbeid mellom Centre Hospitalier d'Avignon og Institut de Formation en Ostéopathie du Grand Avignon. Den fokuserer på å bruke ikke-invasive osteopatiske mobiliseringer for å stimulere vagusnerven. Faktisk har denne studien som mål å evaluere effekten av osteopatiske stimuleringer av vagusnerven på HRV hos pasienter med lungekreft, tykktarmskreft, Non Hodgkin lymfom eller multippelt myelom. Mer spesifikt vil denne studien fortelle oss om ikke-invasive osteopatiske stimuleringer av vagusnerven induserer økning av HRV assosiert med en reduksjon av systemisk betennelse og en forbedring av pasientens livskvalitet.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

25

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Avignon, Frankrike, 84000
        • Centre Hospitalier Henri Duffaut

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasient med lungekreft eller tykktarmskreft eller non-hodgkin lymfom eller multippelt myelom (Stade I à IV)
  • Ingen tidligere behandling
  • HRV < 70 ms
  • Ingen osteopatisk kontraindikasjon

Ekskluderingskriterier:

  • Vagotomi
  • Hjertearytmi
  • Residiv av kreft
  • Inntak av kaffe eller tabac innen 2 timer før osteopatisk behandling
  • Inntak av alkohol innen 24 timer før osteopatisk behandling

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Kontroll
Pasientene får kun kanerbehandling. Ingen osteopatisk behandling.
Blod-CRP vil bli vurdert under forsøket
Fullføring av QLQ-C30
Eksperimentell: Osteopatisk intervensjon
Pasienter vil få kreftbehandling knyttet til osteopatisk intervensjon
Blod-CRP vil bli vurdert under forsøket
Fullføring av QLQ-C30
Nervevagusstimulering

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring av hjertefrekvensvariabilitet målt ved SDNN (standardavvik for alle NN-intervaller) fra baseline til slutten av osteopatisk behandling
Tidsramme: opptil 84 dager
For å vurdere effekten av osteopatiske stimuleringer av vagusnerven på hjertefrekvensvariasjonen
opptil 84 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Serumkonsentrasjon av C-reaktivt protein
Tidsramme: opptil 84 dager
For å vurdere effekten av osteopatiske stimuleringer av vagusnerven på systemisk inflammatorisk
opptil 84 dager
Tid for definitiv forbedring i global helsestatus / QoL
Tidsramme: opptil 84 dager
For å vurdere effekten av osteopatiske stimuleringer av vagusnerven på helserelatert livskvalitet
opptil 84 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Borhane SLAMA, MD, Centre Hospitalier Henri Duffaut - Avignon

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

12. januar 2021

Primær fullføring (Faktiske)

19. september 2021

Studiet fullført (Faktiske)

19. september 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. januar 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. januar 2021

Først lagt ut (Faktiske)

22. januar 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. mai 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. mai 2024

Sist bekreftet

1. mai 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere