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심박 변이도, 미주 신경 및 암

2024년 5월 10일 업데이트: Centre Hospitalier Henri Duffaut - Avignon

미주신경 정골자극이 암환자의 심박 변이도에 미치는 영향

프랑스에서는 새로운 암 사례가 계속 증가하여 매년 약 150,000명이 사망합니다. 암 치료 연구는 끊임없이 진화하고 있습니다. 실제로 여러 연구에서 새로운 치료법 또는 기존 암 치료법과의 조합을 탐구합니다. 그러나 동시에 정골 요법과 같은 보완 및 대체 의학은 기존 요법과의 조합에서 그 역할에 대해 거의 탐구되지 않았습니다.

여러 연구에서 미주 신경과 암 사이의 간접적인 상호 작용이 나타났습니다. 첫째, 미주 신경은 국소 염증 및 항 종양 효과를 유지하면서 전신 염증을 감소시켜 항상성과 면역을 조절합니다. 둘째, 미주 신경 자극은 심박 변이도(HRV)를 증가시킵니다. 또한 HRV가 높을수록 암 환자의 활력 예후가 향상됩니다. 미주 신경은 비 침습적 정골 요법 조작으로 자극 될 수 있습니다.

이 전향적이고 단일 중심적인 무작위 연구는 Center Hospitalier d'Avignon과 Institut de Formation en Ostéopathie du Grand Avignon 간의 협력입니다. 그것은 미주 신경을 자극하기 위해 비 침습적 정골 요법 동원을 사용하는 데 중점을 둡니다. 실제로, 이 연구는 폐암, 대장암, 비호지킨 림프종 또는 다발성 골수종 환자의 HRV에 대한 미주신경 정골요법 자극의 효과를 평가하는 것을 목표로 합니다. 보다 구체적으로, 이 연구는 미주 신경 비침습 정골 요법 자극이 전신 염증 감소 및 환자의 삶의 질 향상과 관련된 HRV 증가를 유도하는지 여부를 알려줄 것입니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

25

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Avignon, 프랑스, 84000
        • Centre Hospitalier Henri Duffaut

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 폐암 또는 대장암 또는 비호지킨 림프종 또는 다발성 골수종 환자(Stade I à IV)
  • 이전 치료 없음
  • HRV < 70ms
  • 정골 요법 금기 사항 없음

제외 기준:

  • 미주신경절단술
  • 심장 부정맥
  • 암 재발
  • 골다공증 치료 전 2시간 이내에 커피 또는 타박 섭취
  • 골다공증 치료 전 24시간 이내에 알코올 섭취

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 제어
환자는 암 치료만 받게 됩니다. 정골요법 치료는 하지 않습니다.
혈액 CRP는 시험 기간 동안 평가됩니다.
QLQ-C30 완성
실험적: 정골의학 개입
환자는 정골의학적 개입과 관련된 암 치료를 받게 됩니다.
혈액 CRP는 시험 기간 동안 평가됩니다.
QLQ-C30 완성
신경 미주 자극

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
SDNN(모든 NN 간격의 표준 편차)으로 측정한 심박 변이도의 변화는 기준선에서 정골 요법 치료 종료까지
기간: 최대 84일
미주 신경 정골 요법 자극이 심박 변이도에 미치는 영향을 평가하기 위해
최대 84일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
C 반응성 단백질의 혈청 농도
기간: 최대 84일
전신 염증에 대한 미주신경 정골요법 자극의 효과를 평가하기 위해
최대 84일
글로벌 건강 상태 / QoL의 결정적인 개선 시간
기간: 최대 84일
미주 신경 정골 요법 자극이 건강 관련 삶의 질에 미치는 영향을 평가하기 위해
최대 84일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Borhane SLAMA, MD, Centre Hospitalier Henri Duffaut - Avignon

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 1월 12일

기본 완료 (실제)

2021년 9월 19일

연구 완료 (실제)

2021년 9월 19일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 1월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 1월 18일

처음 게시됨 (실제)

2021년 1월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 5월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 5월 10일

마지막으로 확인됨

2024년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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