- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04718610
심박 변이도, 미주 신경 및 암
미주신경 정골자극이 암환자의 심박 변이도에 미치는 영향
프랑스에서는 새로운 암 사례가 계속 증가하여 매년 약 150,000명이 사망합니다. 암 치료 연구는 끊임없이 진화하고 있습니다. 실제로 여러 연구에서 새로운 치료법 또는 기존 암 치료법과의 조합을 탐구합니다. 그러나 동시에 정골 요법과 같은 보완 및 대체 의학은 기존 요법과의 조합에서 그 역할에 대해 거의 탐구되지 않았습니다.
여러 연구에서 미주 신경과 암 사이의 간접적인 상호 작용이 나타났습니다. 첫째, 미주 신경은 국소 염증 및 항 종양 효과를 유지하면서 전신 염증을 감소시켜 항상성과 면역을 조절합니다. 둘째, 미주 신경 자극은 심박 변이도(HRV)를 증가시킵니다. 또한 HRV가 높을수록 암 환자의 활력 예후가 향상됩니다. 미주 신경은 비 침습적 정골 요법 조작으로 자극 될 수 있습니다.
이 전향적이고 단일 중심적인 무작위 연구는 Center Hospitalier d'Avignon과 Institut de Formation en Ostéopathie du Grand Avignon 간의 협력입니다. 그것은 미주 신경을 자극하기 위해 비 침습적 정골 요법 동원을 사용하는 데 중점을 둡니다. 실제로, 이 연구는 폐암, 대장암, 비호지킨 림프종 또는 다발성 골수종 환자의 HRV에 대한 미주신경 정골요법 자극의 효과를 평가하는 것을 목표로 합니다. 보다 구체적으로, 이 연구는 미주 신경 비침습 정골 요법 자극이 전신 염증 감소 및 환자의 삶의 질 향상과 관련된 HRV 증가를 유도하는지 여부를 알려줄 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Avignon, 프랑스, 84000
- Centre Hospitalier Henri Duffaut
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 폐암 또는 대장암 또는 비호지킨 림프종 또는 다발성 골수종 환자(Stade I à IV)
- 이전 치료 없음
- HRV < 70ms
- 정골 요법 금기 사항 없음
제외 기준:
- 미주신경절단술
- 심장 부정맥
- 암 재발
- 골다공증 치료 전 2시간 이내에 커피 또는 타박 섭취
- 골다공증 치료 전 24시간 이내에 알코올 섭취
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
활성 비교기: 제어
환자는 암 치료만 받게 됩니다.
정골요법 치료는 하지 않습니다.
|
혈액 CRP는 시험 기간 동안 평가됩니다.
QLQ-C30 완성
|
실험적: 정골의학 개입
환자는 정골의학적 개입과 관련된 암 치료를 받게 됩니다.
|
혈액 CRP는 시험 기간 동안 평가됩니다.
QLQ-C30 완성
신경 미주 자극
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
SDNN(모든 NN 간격의 표준 편차)으로 측정한 심박 변이도의 변화는 기준선에서 정골 요법 치료 종료까지
기간: 최대 84일
|
미주 신경 정골 요법 자극이 심박 변이도에 미치는 영향을 평가하기 위해
|
최대 84일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
C 반응성 단백질의 혈청 농도
기간: 최대 84일
|
전신 염증에 대한 미주신경 정골요법 자극의 효과를 평가하기 위해
|
최대 84일
|
글로벌 건강 상태 / QoL의 결정적인 개선 시간
기간: 최대 84일
|
미주 신경 정골 요법 자극이 건강 관련 삶의 질에 미치는 영향을 평가하기 위해
|
최대 84일
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Borhane SLAMA, MD, Centre Hospitalier Henri Duffaut - Avignon
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
다발성 골수종에 대한 임상 시험
-
University Hospital, Montpellier종료됨제1형 당뇨병 | Basal-bolus multiple-dily 인슐린 주사 | 인슐린 펌프(CSII)프랑스
CRP 평가에 대한 임상 시험
-
University of California, San FranciscoJohns Hopkins University; National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); Makerere University 그리고 다른 협력자들모집하지 않고 적극적으로
-
University of British ColumbiaProvidence Health & Services알려지지 않은
-
University of Roma La Sapienza알려지지 않은
-
Charite University, Berlin, GermanyNeuroCure Clinical Research Center, Charite, Berlin; Department of Nephrology and Internal...모병