Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Variabilita srdeční frekvence, vagusový nerv a rakovina

10. května 2024 aktualizováno: Centre Hospitalier Henri Duffaut - Avignon

Účinky osteopatické stimulace vagusového nervu na variabilitu srdeční frekvence pacientů s rakovinou

Ve Francii stále přibývá nových případů rakoviny s přibližně 150 000 úmrtími ročně. Výzkum léčby rakoviny se neustále vyvíjí. Několik studií skutečně zkoumá nové způsoby léčby nebo jejich kombinaci s konvenčními způsoby léčby rakoviny. Zároveň však doplňkové a alternativní léky, jako je osteopatie, zůstávají málo prozkoumané, pokud jde o jejich roli v kombinaci s konvenční terapií.

Několik studií ukázalo nepřímou interakci mezi vagusovým nervem a rakovinou. Za prvé, vagusový nerv reguluje homeostázu a imunitu snížením systémového zánětu při zachování lokálního zánětu a protinádorových účinků. Za druhé, stimulace vagusového nervu zvyšuje variabilitu srdeční frekvence (HRV). Vyšší HRV je navíc spojena se zlepšením vitální prognózy u pacientů s rakovinou. Neinvazivními osteopatickými manipulacemi lze stimulovat vagusový nerv.

Tato prospektivní, monocentrická a randomizovaná studie je výsledkem spolupráce mezi Centre Hospitalier d'Avignon a Institut de Formation en Ostéopathie du Grand Avignon. Zaměřuje se na využití neinvazivních osteopatických mobilizací ke stimulaci nervus vagus. Tato studie si skutečně klade za cíl vyhodnotit účinky osteopatické stimulace vagusového nervu na HRV u pacientů s rakovinou plic, kolorektálním karcinomem, non Hodgkinovým lymfomem nebo mnohočetným myelomem. Konkrétněji nám tato studie řekne, zda neinvazivní osteopatické stimulace vagusového nervu indukují zvýšení HRV spojené se snížením systémového zánětu a zlepšením kvality života pacienta.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

25

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Avignon, Francie, 84000
        • Centre Hospitalier Henri Duffaut

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacient s rakovinou plic nebo kolorektálním karcinomem nebo Non Hodgkinovým lymfomem nebo mnohočetným myelomem (I až IV)
  • Žádná předchozí léčba
  • HRV < 70 ms
  • Bez osteopatické kontraindikace

Kritéria vyloučení:

  • Vagotomie
  • Srdeční arytmie
  • Recidiva rakoviny
  • Konzumace kávy nebo tabáku do 2 hodin před osteopatickou léčbou
  • Konzumace alkoholu do 24 hodin před osteopatickou léčbou

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Řízení
Pacienti budou dostávat pouze léčbu kanadskou. Žádná osteopatická léčba.
Biologický: Posouzení CRP
Krevní CRP bude hodnoceno během studie
Behaviorální: Dotazník QLQ-C30
Dokončení QLQ-C30
Experimentální: Osteopatická intervence
Pacienti dostanou léčbu rakoviny spojenou s osteopatickou intervencí
Biologický: Posouzení CRP
Krevní CRP bude hodnoceno během studie
Behaviorální: Dotazník QLQ-C30
Dokončení QLQ-C30
Jiný: Osteopatická intervence
Stimulace nervových vagusů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna variability srdeční frekvence měřená pomocí SDNN (standardní odchylka všech intervalů NN) od výchozí hodnoty do konce osteopatické léčby
Časové okno: až 84 dní
Zhodnotit účinek osteopatické stimulace vagusového nervu na variabilitu srdeční frekvence
až 84 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Sérová koncentrace C-reaktivního proteinu
Časové okno: až 84 dní
Zhodnotit účinek osteopatické stimulace vagusového nervu na systémový zánět
až 84 dní
Čas k definitivnímu zlepšení globálního zdravotního stavu / QoL
Časové okno: až 84 dní
Posoudit účinek osteopatické stimulace vagusového nervu na kvalitu života související se zdravím
až 84 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Hospitalier Henri Duffaut - Avignon

Spolupracovníci

Institut de Formation en Ostéopathie du Grand Avignon

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Borhane SLAMA, MD, Centre Hospitalier Henri Duffaut - Avignon

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

12. ledna 2021

Primární dokončení (Aktuální)

19. září 2021

Dokončení studie (Aktuální)

19. září 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. ledna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. ledna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

22. ledna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. května 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. května 2024

Naposledy ověřeno

1. května 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • OSTEOCAN

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Mnohočetný myelom

Klinické studie na Posouzení CRP

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Benin

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit