Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Szívritmus-változékonyság, vagus ideg és rák

2024. május 10. frissítette: Centre Hospitalier Henri Duffaut - Avignon

A vagus idegi oszteopátiás stimuláció hatása a rákos betegek szívfrekvencia-változékonyságára

Franciaországban folyamatosan nő az új rákos megbetegedések száma, évente mintegy 150 000 halálesettel. A rákterápiás kutatások folyamatosan fejlődnek. Valójában számos tanulmány vizsgálja az új kezeléseket, vagy ezek kombinációját a hagyományos rákkezelésekkel. Ugyanakkor a kiegészítő és alternatív gyógyszerek, mint például az oszteopátia, a hagyományos terápiával való kombinációban betöltött szerepüket illetően még mindig kevéssé vizsgálták.

Számos tanulmány közvetett kölcsönhatást mutatott ki a vagus ideg és a rák között. Először is, a vagus ideg szabályozza a homeosztázist és az immunitást a szisztémás gyulladás csökkentésével, miközben fenntartja a helyi gyulladást és a daganatellenes hatásokat. Másodszor, a vagus ideg stimulációja növeli a szívfrekvencia variabilitást (HRV). Ezenkívül a magasabb HRV a rákos betegek létfontosságú prognózisának javulásával jár. A vagus ideg nem invazív osteopathiás manipulációkkal stimulálható.

Ez a prospektív, monocentrikus és randomizált tanulmány a Centre Hospitalier d'Avignon és az Institut de Formation en Ostéopathie du Grand Avignon együttműködése. A nem invazív osteopathiás mobilizációk alkalmazására összpontosít a vagus ideg stimulálására. Valójában ennek a tanulmánynak az a célja, hogy értékelje a vagus ideg osteopathiás stimulációinak a HRV-re gyakorolt ​​hatását tüdőrákban, vastagbélrákban, non-Hodgkin limfómában vagy myeloma multiplexben szenvedő betegeknél. Pontosabban, ez a tanulmány megmondja nekünk, hogy a vagus ideg nem invazív osteopathiás stimulációi indukálják-e a HRV növekedését a szisztémás gyulladás csökkenésével és a beteg életminőségének javításával.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

25

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Avignon, Franciaország, 84000
        • Centre Hospitalier Henri Duffaut

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Tüdőrákban, vastag- és végbélrákban, vagy non-Hodgkin limfómában vagy myeloma multiplexben szenvedő beteg (Stade I à IV)
  • Nincs korábbi kezelés
  • HRV < 70 ms
  • Nincs osteopathiás ellenjavallat

Kizárási kritériumok:

  • Vagotómia
  • Szívritmuszavar
  • A rák kiújulása
  • Kávé vagy dohány fogyasztása az osteopathiás kezelést megelőző 2 órában
  • Alkohol fogyasztása az osteopathiás kezelést megelőző 24 órán belül

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Ellenőrzés
A betegek csak rákkezelést kapnak. Nincs osteopathiás kezelés.
A vér CRP-jét a vizsgálat során értékelik
A QLQ-C30 elkészülte
Kísérleti: Osteopátiás beavatkozás
A betegek oszteopátiás beavatkozással járó rákkezelést kapnak
A vér CRP-jét a vizsgálat során értékelik
A QLQ-C30 elkészülte
Idegi vagus stimuláció

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A szívfrekvencia-variabilitás változása SDNN-vel (minden NN intervallum standard eltérése) mérve a kiindulási értéktől az osteopathiás kezelés végéig
Időkeret: legfeljebb 84 napig
A vagus ideg osteopathiás stimulációinak a szívfrekvencia variabilitásra gyakorolt ​​hatásának felmérése
legfeljebb 84 napig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A C-reaktív fehérje szérumkoncentrációja
Időkeret: legfeljebb 84 napig
A vagus ideg osteopathiás stimulációinak a szisztémás gyulladásra kifejtett hatásának felmérése
legfeljebb 84 napig
Ideje a globális egészségi állapot / QoL végleges javulásához
Időkeret: legfeljebb 84 napig
A vagus ideg osteopathiás stimulációinak az egészséggel összefüggő életminőségre gyakorolt ​​hatásának felmérése
legfeljebb 84 napig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Borhane SLAMA, MD, Centre Hospitalier Henri Duffaut - Avignon

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. január 12.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. szeptember 19.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. szeptember 19.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. január 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. január 18.

Első közzététel (Tényleges)

2021. január 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. május 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. május 10.

Utolsó ellenőrzés

2024. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel