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Herzfrequenzvariabilität, Vagusnerv und Krebs

10. Mai 2024 aktualisiert von: Centre Hospitalier Henri Duffaut - Avignon

Auswirkungen der osteopathischen Stimulation des Vagusnervs auf die Herzfrequenzvariabilität von Krebspatienten

In Frankreich nehmen neue Krebsfälle mit jährlich etwa 150 000 Todesfällen weiter zu. Die Krebstherapieforschung entwickelt sich ständig weiter. In der Tat untersuchen mehrere Studien neue Behandlungen oder deren Kombination mit konventionellen Krebsbehandlungen. Gleichzeitig sind Komplementär- und Alternativmedizin sowie Osteopathie jedoch noch wenig auf ihre Rolle in der Kombination mit konventioneller Therapie untersucht.

Mehrere Studien zeigten eine indirekte Wechselwirkung zwischen Vagusnerv und Krebs. Erstens reguliert der Vagusnerv die Homöostase und Immunität, indem er systemische Entzündungen reduziert und gleichzeitig lokale Entzündungen und Antitumorwirkungen aufrechterhält. Zweitens erhöht die Vagusnervstimulation die Herzfrequenzvariabilität (HRV). Darüber hinaus ist eine höhere HRV mit einer Verbesserung der Vitalprognose bei Krebspatienten verbunden. Der Vagusnerv könnte durch nicht-invasive osteopathische Manipulationen stimuliert werden.

Diese prospektive, monozentrische und randomisierte Studie ist eine Zusammenarbeit zwischen dem Centre Hospitalier d'Avignon und dem Institut de Formation en Ostéopathie du Grand Avignon. Es konzentriert sich auf die Verwendung nichtinvasiver osteopathischer Mobilisierungen zur Stimulation des Vagusnervs. In der Tat zielt diese Studie darauf ab, die Wirkungen osteopathischer Stimulationen des Vagusnervs auf die HRV bei Patienten mit Lungenkrebs, Darmkrebs, Non-Hodgkin-Lymphom oder multiplem Myelom zu bewerten. Genauer gesagt, diese Studie wird uns sagen, ob nicht-invasive osteopathische Stimulationen des Vagusnervs eine Erhöhung der HRV induzieren, die mit einer Verringerung der systemischen Entzündung und einer Verbesserung der Lebensqualität des Patienten einhergeht.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

25

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Avignon, Frankreich, 84000
        • Centre Hospitalier Henri Duffaut

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patient mit Lungenkrebs oder Darmkrebs oder Non-Hodgkin-Lymphom oder multiplem Myelom (Stade I bis IV)
  • Keine Vorbehandlung
  • HRV < 70 ms
  • Keine osteopathische Kontraindikation

Ausschlusskriterien:

  • Vagotomie
  • Herzrhythmusstörungen
  • Wiederauftreten von Krebs
  • Konsum von Kaffee oder Tabak innerhalb von 2 Stunden vor der osteopathischen Behandlung
  • Alkoholkonsum innerhalb von 24 Stunden vor einer osteopathischen Behandlung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Kontrolle
Die Patienten erhalten nur eine Krebsbehandlung. Keine osteopathische Behandlung.
Das Blut-CRP wird während der Studie bestimmt
Abschluss von QLQ-C30
Experimental: Osteopathischer Eingriff
Die Patienten erhalten eine Krebsbehandlung im Zusammenhang mit einem osteopathischen Eingriff
Das Blut-CRP wird während der Studie bestimmt
Abschluss von QLQ-C30
Nerven-Vagus-Stimulation

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Herzfrequenzvariabilität gemessen durch SDNN (Standardabweichung aller NN-Intervalle) von der Grundlinie bis zum Ende der osteopathischen Behandlung
Zeitfenster: bis zu 84 Tage
Um die Wirkung von osteopathischen Stimulationen des Vagusnervs auf die Herzfrequenzvariabilität zu bewerten
bis zu 84 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Serumkonzentration von C-reaktivem Protein
Zeitfenster: bis zu 84 Tage
Es sollte die Wirkung von osteopathischen Stimulationen des Vagusnervs auf systemische Entzündungen bewertet werden
bis zu 84 Tage
Zeit bis zur endgültigen Verbesserung des globalen Gesundheitszustands / QoL
Zeitfenster: bis zu 84 Tage
Bewertung der Wirkung von osteopathischen Vagusnervstimulationen auf die gesundheitsbezogene Lebensqualität
bis zu 84 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Borhane SLAMA, MD, Centre Hospitalier Henri Duffaut - Avignon

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

12. Januar 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

19. September 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

19. September 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Januar 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Januar 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. Januar 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. Mai 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Mai 2024

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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Klinische Studien zur Multiples Myelom

Klinische Studien zur CRP-Beurteilung

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