- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04718610
Herzfrequenzvariabilität, Vagusnerv und Krebs
Auswirkungen der osteopathischen Stimulation des Vagusnervs auf die Herzfrequenzvariabilität von Krebspatienten
In Frankreich nehmen neue Krebsfälle mit jährlich etwa 150 000 Todesfällen weiter zu. Die Krebstherapieforschung entwickelt sich ständig weiter. In der Tat untersuchen mehrere Studien neue Behandlungen oder deren Kombination mit konventionellen Krebsbehandlungen. Gleichzeitig sind Komplementär- und Alternativmedizin sowie Osteopathie jedoch noch wenig auf ihre Rolle in der Kombination mit konventioneller Therapie untersucht.
Mehrere Studien zeigten eine indirekte Wechselwirkung zwischen Vagusnerv und Krebs. Erstens reguliert der Vagusnerv die Homöostase und Immunität, indem er systemische Entzündungen reduziert und gleichzeitig lokale Entzündungen und Antitumorwirkungen aufrechterhält. Zweitens erhöht die Vagusnervstimulation die Herzfrequenzvariabilität (HRV). Darüber hinaus ist eine höhere HRV mit einer Verbesserung der Vitalprognose bei Krebspatienten verbunden. Der Vagusnerv könnte durch nicht-invasive osteopathische Manipulationen stimuliert werden.
Diese prospektive, monozentrische und randomisierte Studie ist eine Zusammenarbeit zwischen dem Centre Hospitalier d'Avignon und dem Institut de Formation en Ostéopathie du Grand Avignon. Es konzentriert sich auf die Verwendung nichtinvasiver osteopathischer Mobilisierungen zur Stimulation des Vagusnervs. In der Tat zielt diese Studie darauf ab, die Wirkungen osteopathischer Stimulationen des Vagusnervs auf die HRV bei Patienten mit Lungenkrebs, Darmkrebs, Non-Hodgkin-Lymphom oder multiplem Myelom zu bewerten. Genauer gesagt, diese Studie wird uns sagen, ob nicht-invasive osteopathische Stimulationen des Vagusnervs eine Erhöhung der HRV induzieren, die mit einer Verringerung der systemischen Entzündung und einer Verbesserung der Lebensqualität des Patienten einhergeht.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Avignon, Frankreich, 84000
- Centre Hospitalier Henri Duffaut
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patient mit Lungenkrebs oder Darmkrebs oder Non-Hodgkin-Lymphom oder multiplem Myelom (Stade I bis IV)
- Keine Vorbehandlung
- HRV < 70 ms
- Keine osteopathische Kontraindikation
Ausschlusskriterien:
- Vagotomie
- Herzrhythmusstörungen
- Wiederauftreten von Krebs
- Konsum von Kaffee oder Tabak innerhalb von 2 Stunden vor der osteopathischen Behandlung
- Alkoholkonsum innerhalb von 24 Stunden vor einer osteopathischen Behandlung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: Kontrolle
Die Patienten erhalten nur eine Krebsbehandlung.
Keine osteopathische Behandlung.
|
Das Blut-CRP wird während der Studie bestimmt
Abschluss von QLQ-C30
|
|
Experimental: Osteopathischer Eingriff
Die Patienten erhalten eine Krebsbehandlung im Zusammenhang mit einem osteopathischen Eingriff
|
Das Blut-CRP wird während der Studie bestimmt
Abschluss von QLQ-C30
Nerven-Vagus-Stimulation
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Veränderung der Herzfrequenzvariabilität gemessen durch SDNN (Standardabweichung aller NN-Intervalle) von der Grundlinie bis zum Ende der osteopathischen Behandlung
Zeitfenster: bis zu 84 Tage
|
Um die Wirkung von osteopathischen Stimulationen des Vagusnervs auf die Herzfrequenzvariabilität zu bewerten
|
bis zu 84 Tage
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Serumkonzentration von C-reaktivem Protein
Zeitfenster: bis zu 84 Tage
|
Es sollte die Wirkung von osteopathischen Stimulationen des Vagusnervs auf systemische Entzündungen bewertet werden
|
bis zu 84 Tage
|
|
Zeit bis zur endgültigen Verbesserung des globalen Gesundheitszustands / QoL
Zeitfenster: bis zu 84 Tage
|
Bewertung der Wirkung von osteopathischen Vagusnervstimulationen auf die gesundheitsbezogene Lebensqualität
|
bis zu 84 Tage
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Borhane SLAMA, MD, Centre Hospitalier Henri Duffaut - Avignon
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
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Schlüsselwörter
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- Multiples Myelom
Andere Studien-ID-Nummern
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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