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Variabilidad de la frecuencia cardíaca, nervio vago y cáncer

10 de mayo de 2024 actualizado por: Centre Hospitalier Henri Duffaut - Avignon

Efectos de las estimulaciones osteopáticas del nervio vago en la variabilidad de la frecuencia cardíaca de los pacientes con cáncer

En Francia, los nuevos casos de cáncer siguen aumentando con alrededor de 150 000 muertes al año. La investigación de la terapia del cáncer está en constante evolución. De hecho, varios estudios exploran nuevos tratamientos o su combinación con tratamientos convencionales contra el cáncer. Pero, al mismo tiempo, las medicinas complementarias y alternativas, como la osteopatía, siguen siendo poco exploradas en cuanto a su papel en la combinación con la terapia convencional.

Varios estudios mostraron una interacción indirecta entre el nervio vago y el cáncer. En primer lugar, el nervio vago regula la homeostasis y la inmunidad al reducir la inflamación sistémica mientras mantiene la inflamación local y los efectos antitumorales. En segundo lugar, la estimulación del nervio vago aumenta la Variabilidad del Ritmo Cardíaco (VFC). Además, una mayor VFC se asocia con una mejora del pronóstico vital en pacientes oncológicos. El nervio vago podría estimularse mediante manipulaciones osteopáticas no invasivas.

Este estudio prospectivo, monocéntrico y aleatorizado es una colaboración entre el Centre Hospitalier d'Avignon y el Institut de Formation en Ostéopathie du Grand Avignon. Se enfoca en el uso de movilizaciones osteopáticas no invasivas para estimular el nervio vago. De hecho, este estudio tiene como objetivo evaluar los efectos de las estimulaciones osteopáticas del nervio vago sobre la HRV en pacientes con cáncer de pulmón, cáncer colorrectal, linfoma no Hodgkin o mieloma múltiple. Más específicamente, este estudio nos dirá si las estimulaciones osteopáticas no invasivas del nervio vago inducen un aumento de la VFC asociado con una disminución de la inflamación sistémica y una mejora en la calidad de vida del paciente.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

25

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Avignon, Francia, 84000
        • Centre Hospitalier Henri Duffaut

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Paciente con cáncer de pulmón o cáncer colorrectal o Linfoma no Hodgkin o Mieloma múltiple (Estadio I a IV)
  • Sin tratamiento previo
  • VFC < 70 ms
  • Sin contraindicación osteopática

Criterio de exclusión:

  • vagotomía
  • arritmia cardiaca
  • Recurrencia del cáncer
  • Consumo de café o tabaco dentro de las 2 horas previas al tratamiento osteopático
  • Consumo de alcohol en las 24 horas previas al tratamiento osteopático

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Control
Los pacientes recibirán únicamente tratamiento contra el cáncer. Sin tratamiento osteopático.
La PCR en sangre se evaluará durante el ensayo
Finalización de QLQ-C30
Experimental: Intervención osteopática
Los pacientes recibirán tratamiento oncológico asociado a intervención osteopática
La PCR en sangre se evaluará durante el ensayo
Finalización de QLQ-C30
Estimulación del nervio vago

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la variabilidad de la frecuencia cardíaca medida por SDNN (desviación estándar de todos los intervalos NN) desde el inicio hasta el final del tratamiento osteopático
Periodo de tiempo: hasta 84 días
Evaluar el efecto de las estimulaciones osteopáticas del nervio vago sobre la variabilidad de la frecuencia cardíaca
hasta 84 días

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Concentración sérica de proteína C reactiva
Periodo de tiempo: hasta 84 días
Evaluar el efecto de las estimulaciones osteopáticas del nervio vago sobre la inflamación sistémica
hasta 84 días
Tiempo hasta la mejora definitiva en el estado de salud global/CdV
Periodo de tiempo: hasta 84 días
Evaluar el efecto de la estimulación osteopática del nervio vago sobre la calidad de vida relacionada con la salud
hasta 84 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Borhane SLAMA, MD, Centre Hospitalier Henri Duffaut - Avignon

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

12 de enero de 2021

Finalización primaria (Actual)

19 de septiembre de 2021

Finalización del estudio (Actual)

19 de septiembre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de enero de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de enero de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

22 de enero de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

13 de mayo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de mayo de 2024

Última verificación

1 de mayo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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