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Variabilidade da Frequência Cardíaca, Nervo Vago e Câncer

10 de maio de 2024 atualizado por: Centre Hospitalier Henri Duffaut - Avignon

Efeitos das estimulações osteopáticas do nervo vago na variabilidade da frequência cardíaca de pacientes com câncer

Na França, novos casos de câncer continuam aumentando, com cerca de 150.000 mortes por ano. A pesquisa da terapia do câncer está em constante evolução. De fato, vários estudos exploram novos tratamentos ou sua combinação com tratamentos convencionais contra o câncer. Mas, ao mesmo tempo, as medicinas complementares e alternativas, como a osteopatia, permanecem pouco exploradas quanto ao seu papel em combinação com a terapia convencional.

Vários estudos mostraram interação indireta entre nervo vago e câncer. Em primeiro lugar, o nervo vago regula a homeostase e a imunidade, reduzindo a inflamação sistêmica, mantendo a inflamação local e os efeitos antitumorais. Em segundo lugar, a estimulação do nervo vago aumenta a variabilidade da frequência cardíaca (VFC). Além disso, uma maior VFC está associada a uma melhora do prognóstico vital em pacientes com câncer. O nervo vago pode ser estimulado por manipulações osteopáticas não invasivas.

Este estudo prospectivo, monocêntrico e randomizado é uma colaboração entre o Centre Hospitalier d'Avignon e o Institut de Formation en Ostéopathie du Grand Avignon. Ele se concentra no uso de mobilizações osteopáticas não invasivas para estimular o nervo vago. De fato, este estudo visa avaliar os efeitos da estimulação osteopática do nervo vago na VFC em pacientes com câncer de pulmão, câncer colorretal, linfoma não Hodgkin ou mieloma múltiplo. Mais especificamente, este estudo nos dirá se os estímulos osteopáticos não invasivos do nervo vago induzem aumento da VFC associado a uma diminuição da inflamação sistêmica e melhora da qualidade de vida do paciente.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

25

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Avignon, França, 84000
        • Centre Hospitalier Henri Duffaut

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Paciente com câncer de pulmão ou câncer colorretal ou linfoma não Hodgkin ou mieloma múltiplo (estádio I a IV)
  • Nenhum tratamento anterior
  • VFC < 70 ms
  • Sem contra-indicação osteopática

Critério de exclusão:

  • vagotomia
  • arritmia cardíaca
  • Recorrência do câncer
  • Consumo de café ou tabac nas 2 horas anteriores ao tratamento osteopático
  • Consumo de álcool nas 24 horas anteriores ao tratamento osteopático

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Ao controle
Os pacientes receberão apenas tratamento contra câncer. Sem tratamento osteopático.
A PCR no sangue será avaliada durante o teste
Conclusão do QLQ-C30
Experimental: Intervenção osteopática
Pacientes receberão tratamento oncológico associado à intervenção osteopática
A PCR no sangue será avaliada durante o teste
Conclusão do QLQ-C30
Estimulação do nervo vago

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração da variabilidade da frequência cardíaca medida por SDNN (desvio padrão de todos os intervalos NN) desde a linha de base até o final do tratamento osteopático
Prazo: até 84 dias
Avaliar o efeito das estimulações osteopáticas do nervo vago na variabilidade da frequência cardíaca
até 84 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Concentração sérica de Proteína C-Reativa
Prazo: até 84 dias
Avaliar o efeito da estimulação osteopática do nervo vago na inflamação sistêmica
até 84 dias
Tempo para melhora definitiva no estado de saúde global/QoL
Prazo: até 84 dias
Avaliar o efeito das estimulações osteopáticas do nervo vago na qualidade de vida relacionada à saúde
até 84 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Borhane SLAMA, MD, Centre Hospitalier Henri Duffaut - Avignon

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

12 de janeiro de 2021

Conclusão Primária (Real)

19 de setembro de 2021

Conclusão do estudo (Real)

19 de setembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de janeiro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de janeiro de 2021

Primeira postagem (Real)

22 de janeiro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

13 de maio de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de maio de 2024

Última verificação

1 de maio de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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