下顎前部骨折治療におけるハーバートスクリューとラグスクリューの固定
2021年1月20日 更新者：Hams Hamed Abdelrahman
下顎骨前部骨折治療におけるハーバートスクリュー固定とラグスクリュー固定の比較研究（臨床的および放射線学的研究）
最近下顎前部骨折を起こした 14 人の患者を 2 つのグループに分けました。 グループ A は 6 人の患者がいて、ハーバート ボーン スクリューを使用して治療されています。グループ B は、6 人の患者がいて、ラグ スクリューを使用して治療されています。
臨床追跡調査は、24 時間後、1 週間、4 週間、6 週間、および 12 週間後に実施されました。 さらに、骨折線全体の平均骨密度を推定するために、12 週間後に X 線検査を実施しました。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
12
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Azarita
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Alexandria、Azarita、エジプト、00203
- Outpatient Clinic of Oral and Maxillofacial Surgery Department, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
16年～56年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準
- 最近、感染していない下顎前部骨折を患っている患者。
- 性別に偏りのない 20 歳から 60 歳の成人患者は、手術後最低 3 か月の経過観察のために来院することに同意しました。
- 開放整復と内固定が必要な骨折。
除外基準
- 手術に矛盾する医学的に危険な患者。
- 骨折線での感染の存在。
- 病的骨折。
- 古い骨折。
- 完全無歯患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：ハーバートスクリュー
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口腔内アプローチで露出した骨折線。
適切な解剖学的咬合への骨整復とハーバートスクリューの適用
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アクティブコンパレータ：ラグスクリュー
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口腔内アプローチで露出した骨折線。
適切な解剖学的咬合への骨縮小。
Champy の骨接合ラインによるいずれかのラグ スクリューの適用。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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骨密度の変化
時間枠：ベースラインと 3 か月
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デジタルオルソパントモグラムを用いて骨密度を評価した
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ベースラインと 3 か月
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疼痛スコアの変化
時間枠：24時間、1週間、4週間、6週間
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10 点の視覚的アナログ スケール (VAS) によって評価されます。
(0 ～ 1 = なし、2 ～ 4 = 軽度、5 ～ 7 = 中程度、8 ～ 10 = 重度)
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24時間、1週間、4週間、6週間
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フラグメント内モビリティの存在
時間枠：24時間
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骨折部位を両手で触診して評価
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24時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年10月18日
一次修了 (実際)
2020年4月15日
研究の完了 (実際)
2020年6月15日
試験登録日
最初に提出
2021年1月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年1月20日
最初の投稿 (実際)
2021年1月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年1月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年1月20日
最終確認日
2021年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。