Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Fixace šroubem Herbert vs. Lag šroub při léčbě zlomeniny přední čelisti

20. ledna 2021 aktualizováno: Hams Hamed Abdelrahman

Srovnávací studie fixace Herbert Screw vs Lag Screw při léčbě zlomeniny přední čelisti (klinická a radiografická studie)

14 pacientů s nedávnou zlomeninou přední čelisti rozděleno do dvou skupin. Skupina A má 6 pacientů léčených pomocí Herbertova kostního šroubu a skupina B má 6 pacientů léčených pomocí lag šroubu.

Klinické sledování bylo prováděno po 24 hodinách, jednom, čtyřech, šesti a dvanácti týdnech. Kromě toho bylo po dvanácti týdnech provedeno radiografické vyšetření, aby se odhadla průměrná hustota kosti napříč linií zlomeniny.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

12

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
    • Azarita
      • Alexandria, Azarita, Egypt, 00203
        • Outpatient Clinic of Oral and Maxillofacial Surgery Department, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let až 56 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení

  • Pacienti trpící nedávnou neinfikovanou zlomeninou přední čelisti.
  • Dospělí pacienti ve věku 20-60 let bez predilekce pohlaví souhlasili s tím, že se dostaví ke kontrolním návštěvám po dobu minimálně 3 měsíců.
  • Zlomenina, která vyžaduje otevřenou repozici a vnitřní fixaci.

Kritéria vyloučení

  • Lékařsky kompromitovaní pacienti odporující operacím.
  • Existence infekce v linii zlomeniny.
  • Patologická zlomenina.
  • Stará zlomenina.
  • Naprosto bezzubý pacient

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Herbertův šroub
Jiný: Herbertův šroub
Linie zlomeniny vystavena intraorálním přístupem. redukce kosti do správné anatomické okluze a aplikace Herbertova šroubu
Aktivní komparátor: Lag šroub
Jiný: Lag šroub
Linie zlomeniny vystavena intraorálním přístupem. redukce kosti do správné anatomické okluze. Aplikace jednoho z lag šroubů podle Champyho linií osteosyntézy.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna hustoty kostí
Časové okno: základní stav a 3 měsíce
Pomocí digitálního ortopantomogramu byla hodnocena kostní denzita
základní stav a 3 měsíce
změna skóre bolesti
Časové okno: 24 hodin, 1 týden, 4 týdny a 6 týdnů
hodnoceno pomocí 10bodové vizuální analogové škály (VAS). (0-1= žádné, 2-4= mírné, 5-7= střední, 8-10= závažné)
24 hodin, 1 týden, 4 týdny a 6 týdnů
přítomnost intrafragmentární mobility
Časové okno: 24 hodin
hodnoceno bimanuální palpací přes místo zlomeniny
24 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hams Hamed Abdelrahman

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

18. října 2019

Primární dokončení (Aktuální)

15. dubna 2020

Dokončení studie (Aktuální)

15. června 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. ledna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. ledna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

22. ledna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. ledna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. ledna 2021

Naposledy ověřeno

1. ledna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • herbert screw

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Mandibulární zlomeniny

Klinické studie na Herbertův šroub

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in El Salvador

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit