Винт Герберта против фиксации стягивающего винта при лечении переднего перелома нижней челюсти
20 января 2021 г. обновлено: Hams Hamed Abdelrahman
Сравнительное исследование винтов Герберта и фиксации стягивающими винтами при лечении передних переломов нижней челюсти (клинико-рентгенографическое исследование)
14 пациентов с недавним переломом передней нижней челюсти были разделены на две группы. В группу A входят 6 пациентов, пролеченных с использованием костного винта Герберта, а в группу B — 6 пациентов, пролеченных с помощью стягивающего винта.
Клиническое наблюдение проводилось через 24 часа, одну, четыре, шесть и двенадцать недель. Кроме того, через двенадцать недель было проведено рентгенографическое исследование для оценки средней плотности кости по линии перелома.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
12
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Azarita
-
Alexandria, Azarita, Египет, 00203
- Outpatient Clinic of Oral and Maxillofacial Surgery Department, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 16 лет до 56 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения
- Пациенты, перенесшие недавний неинфицированный перелом передней нижней челюсти.
- Взрослые пациенты в возрасте от 20 до 60 лет без гендерной предрасположенности согласились явиться на контрольные визиты в течение минимального послеоперационного периода 3 месяца.
- Перелом, требующий открытой репозиции и внутренней фиксации.
Критерий исключения
- Медицински скомпрометированные пациенты, противоречащие операциям.
- Наличие инфекции на линии перелома.
- Патологический перелом.
- Старый перелом.
- Полностью беззубый пациент
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Винт Герберта
|
Линия перелома вскрывается внутриротовым доступом.
редукция кости до правильной анатомической окклюзии и применение винта Герберта
|
|
Активный компаратор: Стягивающий винт
|
Линия перелома вскрывается внутриротовым доступом.
редукция кости в правильную анатомическую окклюзию.
Применение любого стягивающего винта в соответствии с линиями остеосинтеза Champy.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение плотности костей
Временное ограничение: исходный уровень и 3 мес.
|
С помощью цифровой ортопантомограммы оценивали плотность костной ткани.
|
исходный уровень и 3 мес.
|
|
изменение показателей боли
Временное ограничение: 24 часа, 1 неделя, 4 недели и 6 недель
|
оценивается по 10-балльной визуальной аналоговой шкале (ВАШ).
(0-1= нет, 2-4= легкая, 5-7= умеренная, 8-10= тяжелая)
|
24 часа, 1 неделя, 4 недели и 6 недель
|
|
наличие внутрифрагментарной подвижности
Временное ограничение: 24 часа
|
оценивается бимануальной пальпацией в области перелома
|
24 часа
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
18 октября 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 апреля 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
15 июня 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 января 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 января 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
22 января 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
22 января 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 января 2021 г.
Последняя проверка
1 января 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- herbert screw
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .