Fixation par vis Herbert vs vis céphalique dans le traitement des fractures mandibulaires antérieures
20 janvier 2021 mis à jour par: Hams Hamed Abdelrahman
Étude comparative de la fixation par vis de Herbert et vis céphalique dans le traitement des fractures mandibulaires antérieures (une étude clinique et radiographique)
14 patients ayant une fracture mandibulaire antérieure récente répartis en deux groupes. Le groupe A compte 6 patients et est traité à l'aide d'une vis à os de Herbert, et le groupe B compte 6 patients et est traité à l'aide d'une vis céphalique.
Le suivi clinique a été effectué après 24 heures, une, quatre, six et douze semaines. De plus, un examen radiographique a été effectué après douze semaines pour estimer la densité osseuse moyenne à travers la ligne de fracture.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
12
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Azarita
-
Alexandria, Azarita, Egypte, 00203
- Outpatient Clinic of Oral and Maxillofacial Surgery Department, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
16 ans à 56 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration
- Patients souffrant d'une fracture mandibulaire antérieure récente et non infectée.
- Les patients adultes de 20 à 60 ans sans prédilection de genre ont accepté de se présenter pour des visites de suivi pendant une période postopératoire minimale de 3 mois.
- Fracture nécessitant une réduction ouverte et une fixation interne.
Critère d'exclusion
- Patients médicalement compromis contredisant les opérations.
- Existence d'une infection au niveau du trait de fracture.
- Fracture pathologique.
- Une vieille cassure.
- Patient complètement édenté
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Vis Herbert
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Ligne de fracture exposée par voie intra-orale.
réduction osseuse en occlusion anatomique appropriée et application de la vis de Herbert
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Comparateur actif: Tire-fond
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Ligne de fracture exposée par voie intra-orale.
réduction osseuse en occlusion anatomique appropriée.
Pose de l'une ou l'autre des vis céphaliques selon les lignes d'ostéosynthèse de Champy.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification de la densité osseuse
Délai: de base et 3 mois
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En utilisant un orthopantomogramme numérique, la densité osseuse a été évaluée
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de base et 3 mois
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changement des scores de douleur
Délai: 24 heures, 1 semaine, 4 semaines et 6 semaines
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évalué à l'aide d'une échelle visuelle analogique (EVA) en 10 points.
(0-1= Aucun, 2-4= Léger, 5-7= Modéré, 8-10= Sévère)
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24 heures, 1 semaine, 4 semaines et 6 semaines
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présence de mobilité intra-fragmentaire
Délai: 24 heures
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évalué par palpation bimanuelle à travers le site de fracture
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24 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
18 octobre 2019
Achèvement primaire (Réel)
15 avril 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
15 juin 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 janvier 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 janvier 2021
Première publication (Réel)
22 janvier 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
22 janvier 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 janvier 2021
Dernière vérification
1 janvier 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- herbert screw
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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