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하베르트 전치부 골절 치료에서 Herbert Screw 대 Lag Screw Fixation

2021년 1월 20일 업데이트: Hams Hamed Abdelrahman

하악 전치부 골절 치료에서 Herbert Screw와 Lag Screw Fixation의 비교 연구(임상 및 방사선학적 연구)

최근 하악 전방 골절이 발생한 14명의 환자를 두 그룹으로 나누었다. A그룹은 6명의 환자로 Herbert bone screw로 치료하였고, B그룹은 6명의 환자로 lag screw로 치료하였다.

임상 추적은 24시간 후, 1주, 4주, 6주, 12주 후에 수행되었습니다. 또한 골절선 전체의 평균 골밀도를 추정하기 위해 12주 후에 방사선 조사를 수행했습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

12

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이집트
    • Azarita
      • Alexandria, Azarita, 이집트, 00203
        • Outpatient Clinic of Oral and Maxillofacial Surgery Department, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준

  • 최근 감염되지 않은 하악 전치부 골절을 앓고 있는 환자.
  • 성별 선호도가 없는 20-60세의 성인 환자는 수술 후 최소 3개월 동안 후속 방문을 위해 내원하기로 동의했습니다.
  • 개방정복과 내부고정이 필요한 골절.

제외 기준

  • 의학적으로 손상된 환자가 수술을 반대합니다.
  • 골절선에 감염의 존재.
  • 병적 골절.
  • 오래된 골절.
  • 완전 무치악 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 허버트 나사
다른: 허버트 나사
Intra-Oral Approach를 통해 노출된 골절선. 적절한 해부학적 교합으로 뼈 축소 및 Herbert 나사 적용
활성 비교기: 래그 나사
다른: 래그 나사
Intra-Oral Approach를 통해 노출된 골절선. 적절한 해부학적 교합으로의 뼈 감소. Champy's osteosynthesis line에 따른 lag screw의 적용.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
골밀도의 변화
기간: 기본 및 3개월
Digital orthopantomogram을 이용하여 골밀도를 평가하였다.
기본 및 3개월
통증 점수의 변화
기간: 24시간, 1주, 4주, 6주
10점 시각적 아날로그 척도(VAS)를 통해 평가됩니다. (0-1= 없음, 2-4= 약함, 5-7= 보통, 8-10= 심함)
24시간, 1주, 4주, 6주
조각내 이동성의 존재
기간: 24 시간
골절 부위를 가로지르는 양손 촉진으로 평가
24 시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Hams Hamed Abdelrahman

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 10월 18일

기본 완료 (실제)

2020년 4월 15일

연구 완료 (실제)

2020년 6월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 1월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 1월 20일

처음 게시됨 (실제)

2021년 1월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 1월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 1월 20일

마지막으로 확인됨

2021년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • herbert screw

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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