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Vite di Herbert vs fissazione con vite interframmentaria nel trattamento della frattura mandibolare anteriore

20 gennaio 2021 aggiornato da: Hams Hamed Abdelrahman

Studio comparativo della fissazione con vite di Herbert e vite interframmentaria nel trattamento della frattura mandibolare anteriore (uno studio clinico e radiografico)

14 pazienti con recente frattura mandibolare anteriore divisi in due gruppi. Il gruppo A ha 6 pazienti e trattati con vite ossea di Herbert, e il gruppo B ha 6 pazienti e trattati con vite interframmentaria.

Il follow-up clinico è stato condotto dopo 24 ore, una, quattro, sei e dodici settimane. Inoltre, dopo dodici settimane è stata eseguita un'indagine radiografica per stimare la densità ossea media lungo la linea di frattura.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

12

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
    • Azarita
      • Alexandria, Azarita, Egitto, 00203
        • Outpatient Clinic of Oral and Maxillofacial Surgery Department, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 16 anni a 56 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione

  • Pazienti affetti da frattura mandibolare anteriore recente e non infetta.
  • I pazienti adulti di età compresa tra 20 e 60 anni senza predilezione di genere hanno accettato di presentarsi per visite di follow-up per un periodo postoperatorio minimo di 3 mesi.
  • Frattura che richiede riduzione aperta e fissazione interna.

Criteri di esclusione

  • Pazienti compromessi dal punto di vista medico che contraddicono le operazioni.
  • Esistenza di infezione sulla linea di frattura.
  • Frattura patologica.
  • Una vecchia frattura.
  • Paziente completamente edentulo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Herbert vite
Altro: Herbert vite
Linea di frattura esposta tramite approccio intraorale. riduzione ossea nella corretta occlusione anatomica e applicazione della vite di Herbert
Comparatore attivo: Vite cefalica
Altro: Vite cefalica
Linea di frattura esposta tramite approccio intraorale. riduzione ossea in una corretta occlusione anatomica. Applicazione dell'una o dell'altra vite cefalica secondo le linee di osteosintesi di Champy.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione della densità ossea
Lasso di tempo: basale e 3 mesi
Utilizzando l'ortopantomografia digitale è stata valutata la densità ossea
basale e 3 mesi
variazione dei punteggi del dolore
Lasso di tempo: 24 ore, 1 settimana, 4 settimane e 6 settimane
valutata attraverso una scala analogica visiva (VAS) a 10 punti. (0-1= Nessuno, 2-4= Lieve, 5-7= Moderato, 8-10= Grave)
24 ore, 1 settimana, 4 settimane e 6 settimane
presenza di mobilità intra-frammentaria
Lasso di tempo: 24 ore
valutata mediante palpazione bimanuale attraverso il sito di frattura
24 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hams Hamed Abdelrahman

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

18 ottobre 2019

Completamento primario (Effettivo)

15 aprile 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

15 giugno 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 gennaio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 gennaio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

22 gennaio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 gennaio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 gennaio 2021

Ultimo verificato

1 gennaio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • herbert screw

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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