Parafuso Herbert vs Fixação com Parafuso Deslizante no Tratamento de Fraturas Mandibulares Anteriores
20 de janeiro de 2021 atualizado por: Hams Hamed Abdelrahman
Estudo Comparativo da Fixação com Parafuso Herbert vs. Parafuso Lag no Tratamento de Fraturas Mandibulares Anteriores (um Estudo Clínico e Radiográfico)
14 pacientes com fratura recente de mandíbula anterior divididos em dois grupos. O grupo A tem 6 pacientes tratados com parafuso ósseo de Herbert, e o grupo B tem 6 pacientes tratados com parafuso lag.
O seguimento clínico foi realizado após 24 horas, uma, quatro, seis e doze semanas. Além disso, uma investigação radiográfica foi realizada após doze semanas para estimar a densidade óssea média ao longo da linha de fratura.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
12
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Azarita
-
Alexandria, Azarita, Egito, 00203
- Outpatient Clinic of Oral and Maxillofacial Surgery Department, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
16 anos a 56 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão
- Pacientes que sofrem de fratura mandibular anterior não infectada recente.
- Pacientes adultos de 20 a 60 anos sem predileção por sexo concordaram em se apresentar para consultas de acompanhamento por um período pós-operatório mínimo de 3 meses.
- Fratura que exige redução aberta e fixação interna.
Critério de exclusão
- Pacientes medicamente comprometidos contradizendo operações.
- Existência de infecção na linha de fratura.
- Fratura patológica.
- Uma fratura antiga.
- paciente totalmente edêntulo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Herbert parafuso
|
Linha de fratura exposta através de abordagem intra-oral.
redução óssea em oclusão anatômica adequada e aplicação de parafuso de Herbert
|
|
Comparador Ativo: Parafuso retardador
|
Linha de fratura exposta através de abordagem intra-oral.
redução óssea em oclusão anatômica adequada.
Aplicação de qualquer parafuso lag de acordo com as linhas de osteossíntese de Champy.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança na densidade óssea
Prazo: linha de base e 3 meses
|
Por meio do ortopantomograma digital, a densidade óssea foi avaliada
|
linha de base e 3 meses
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mudança nos escores de dor
Prazo: 24 horas, 1 semana, 4 semanas e 6 semanas
|
avaliados por meio de uma Escala Visual Analógica (EVA) de 10 pontos.
(0-1= Nenhum, 2-4= Leve, 5-7= Moderado, 8-10= Grave)
|
24 horas, 1 semana, 4 semanas e 6 semanas
|
|
presença de mobilidade intrafragmentária
Prazo: 24 horas
|
avaliada por palpação bimanual em todo o local da fratura
|
24 horas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
18 de outubro de 2019
Conclusão Primária (Real)
15 de abril de 2020
Conclusão do estudo (Real)
15 de junho de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de janeiro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de janeiro de 2021
Primeira postagem (Real)
22 de janeiro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de janeiro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de janeiro de 2021
Última verificação
1 de janeiro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- herbert screw
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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