Herbert Screw vs Lag Screw Fixation anterior Mandibular murtuman hoidossa
keskiviikko 20. tammikuuta 2021 päivittänyt: Hams Hamed Abdelrahman
Vertaileva tutkimus Herbert Screw vs Lag Screw Fixation anterior mandibular murtuman hoidossa (kliininen ja radiografinen tutkimus)
14 potilasta, joilla oli äskettäin anterior mandibulaarinen murtuma jaettuna kahteen ryhmään. Ryhmässä A on 6 potilasta, joita hoidetaan Herbert-luuruuvilla, ja ryhmässä B on 6 potilasta, joita hoidetaan viiveruuvilla.
Kliininen seuranta suoritettiin 24 tunnin, yhden, neljän, kuuden ja kahdentoista viikon kuluttua. Lisäksi tehtiin radiografinen tutkimus 12 viikon kuluttua keskimääräisen luun tiheyden arvioimiseksi murtumaviivalla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
12
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Azarita
-
Alexandria, Azarita, Egypti, 00203
- Outpatient Clinic of Oral and Maxillofacial Surgery Department, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
16 vuotta - 56 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit
- Potilaat, jotka kärsivät äskettäin saaneesta etummaisesta alaleuan murtumasta.
- 20–60-vuotiaat aikuispotilaat, joilla ei ole sukupuoleen liittyviä etuja, suostuivat olemaan seurantakäynneillä vähintään 3 kuukauden leikkauksen jälkeen.
- Murtuma, joka vaatii avointa supistumista ja sisäistä kiinnitystä.
Poissulkemiskriteerit
- Lääketieteellisesti vaarantuneet potilaat vastustavat leikkauksia.
- Infektion olemassaolo murtumaviivalla.
- Patologinen murtuma.
- Vanha murtuma.
- Täysin hampaaton potilas
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Herbert ruuvi
|
Murtumaviiva paljastettu intraoraalisen lähestymistavan kautta.
luun pienentäminen oikeaksi anatomiseksi okkluusioksi ja Herbert-ruuvin käyttö
|
|
Active Comparator: Viiveen ruuvi
|
Murtumaviiva paljastettu intraoraalisen lähestymistavan kautta.
luun väheneminen oikeaksi anatomiseksi okkluusioksi.
Kumman tahansa viiveruuvin käyttö Champyn osteosynteesilinjojen mukaisesti.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Luutiheyden muutos
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 3 kuukautta
|
Digitaalisen ortopantomogrammin avulla luun tiheys arvioitiin
|
lähtötilanne ja 3 kuukautta
|
|
muutos kipupisteissä
Aikaikkuna: 24 tuntia, 1 viikko, 4 viikkoa ja 6 viikkoa
|
arvioitiin 10-pisteen Visual Analogue Scale (VAS) -asteikolla.
(0-1 = ei mitään, 2-4 = lievä, 5-7 = kohtalainen, 8-10 = vaikea)
|
24 tuntia, 1 viikko, 4 viikkoa ja 6 viikkoa
|
|
Fragmenttien sisäinen liikkuvuus
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
arvioitiin kaksoismanuaalisella tunnustelulla murtumakohdan poikki
|
24 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 18. lokakuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 15. huhtikuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 15. kesäkuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 17. tammikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 20. tammikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 22. tammikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 22. tammikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 20. tammikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. tammikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- herbert screw
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .