Fijación con tornillo de Herbert frente a tornillo de tracción en el tratamiento de fractura mandibular anterior
20 de enero de 2021 actualizado por: Hams Hamed Abdelrahman
Estudio comparativo de la fijación con tornillos de Herbert frente a tornillos de tracción en el tratamiento de fracturas mandibulares anteriores (un estudio clínico y radiográfico)
14 pacientes con fractura mandibular anterior reciente divididos en dos grupos. El grupo A tiene 6 pacientes y se trata con un tornillo óseo de Herbert, y el grupo B tiene 6 pacientes y se trata con un tornillo tirafondo.
El seguimiento clínico se realizó a las 24 horas, una, cuatro, seis y doce semanas. Además, se realizó una investigación radiográfica después de doce semanas para estimar la densidad ósea media a lo largo de la línea de fractura.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
12
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Azarita
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Alexandria, Azarita, Egipto, 00203
- Outpatient Clinic of Oral and Maxillofacial Surgery Department, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
16 años a 56 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión
- Pacientes que sufren una fractura mandibular anterior no infectada reciente.
- Pacientes adultos de 20 a 60 años sin predilección de género aceptaron presentarse a visitas de seguimiento por un postoperatorio mínimo de 3 meses.
- Fractura que exige reducción abierta y fijación interna.
Criterio de exclusión
- Pacientes médicamente comprometidos que contradicen las operaciones.
- Existencia de infección en la línea de fractura.
- Fractura patológica.
- Una vieja fractura.
- Paciente completamente desdentado
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Tornillo Herbert
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Línea de fractura expuesta mediante abordaje intraoral.
Reducción ósea en oclusión anatómica adecuada y aplicación de tornillo Herbert.
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|
Comparador activo: Tirafondo
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Línea de fractura expuesta mediante abordaje intraoral.
reducción ósea en oclusión anatómica adecuada.
Aplicación de cualquiera de los tornillos tirafondo según las líneas de osteosíntesis de Champy.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en la densidad ósea
Periodo de tiempo: línea de base y 3 meses
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Mediante el uso de ortopantomografía digital se evaluó la densidad ósea
|
línea de base y 3 meses
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cambio en las puntuaciones de dolor
Periodo de tiempo: 24 horas, 1 semana, 4 semanas y 6 semanas
|
evaluada a través de una Escala Analógica Visual (EVA) de 10 puntos.
(0-1= Ninguno, 2-4= Leve, 5-7= Moderado, 8-10= Grave)
|
24 horas, 1 semana, 4 semanas y 6 semanas
|
|
presencia de movilidad intrafragmentaria
Periodo de tiempo: 24 horas
|
evaluado por palpación bimanual a través del sitio de la fractura
|
24 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
18 de octubre de 2019
Finalización primaria (Actual)
15 de abril de 2020
Finalización del estudio (Actual)
15 de junio de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de enero de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de enero de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
22 de enero de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de enero de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de enero de 2021
Última verificación
1 de enero de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- herbert screw
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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