Herbert Screw vs Lag Screw Fiksering i behandling av fremre mandibularbrudd
20. januar 2021 oppdatert av: Hams Hamed Abdelrahman
Sammenlignende studie av Herbert Screw vs Lag Screw Fiksering ved behandling av fremre underkjevefraktur (en klinisk og radiografisk studie)
14 pasienter med nylig fremre mandibularfraktur delt inn i to grupper. Gruppe A har 6 pasienter og behandlet med Herbert beinskrue, og gruppe B har 6 pasienter og behandlet med lagskrue.
Klinisk oppfølging ble utført etter 24 timer, én, fire, seks og tolv uker. I tillegg ble det utført en røntgenundersøkelse etter tolv uker for å estimere gjennomsnittlig bentetthet over bruddlinjen.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
12
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Azarita
-
Alexandria, Azarita, Egypt, 00203
- Outpatient Clinic of Oral and Maxillofacial Surgery Department, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
16 år til 56 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier
- Pasienter som lider av nylig, uinfisert fremre mandibularfraktur.
- Voksne pasienter fra 20-60 år uten kjønnskjærlighet sa ja til å møte opp for oppfølgingsbesøk i en postoperativ periode på minimum 3 måneder.
- Brudd som krever åpen reduksjon og intern fiksering.
Eksklusjonskriterier
- Medisinsk kompromitterte pasienter som motsier operasjoner.
- Eksistens av infeksjon ved bruddlinjen.
- Patologisk brudd.
- Et gammelt brudd.
- Helt tannløs pasient
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Herbert skrue
|
Bruddlinje eksponert gjennom intraoral tilnærming.
beinreduksjon til riktig anatomisk okklusjon og påføring av Herbert-skrue
|
|
Aktiv komparator: Lagskrue
|
Bruddlinje eksponert gjennom intraoral tilnærming.
beinreduksjon til riktig anatomisk okklusjon.
Påføring av begge lagskruene i henhold til Champys osteosynteselinjer.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i bentetthet
Tidsramme: baseline og 3 måneder
|
Ved å bruke digitalt ortopantomogram ble bentettheten evaluert
|
baseline og 3 måneder
|
|
endring i smertescore
Tidsramme: 24 timer, 1 uke, 4 uker og 6 uker
|
vurderes gjennom en 10-punkts Visual Analogue Scale (VAS).
(0-1= Ingen, 2-4= Mild, 5-7= Moderat, 8-10= Alvorlig)
|
24 timer, 1 uke, 4 uker og 6 uker
|
|
tilstedeværelse av intrafragmentær mobilitet
Tidsramme: 24 timer
|
vurderes ved bi-manuell palpasjon over bruddstedet
|
24 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
18. oktober 2019
Primær fullføring (Faktiske)
15. april 2020
Studiet fullført (Faktiske)
15. juni 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. januar 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. januar 2021
Først lagt ut (Faktiske)
22. januar 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
22. januar 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. januar 2021
Sist bekreftet
1. januar 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- herbert screw
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .