Herbert csavar vs késleltetett csavarrögzítés az elülső alsó állcsonttörés kezelésében
2021. január 20. frissítette: Hams Hamed Abdelrahman
Összehasonlító vizsgálat Herbert csavaros és késleltetett csavaros rögzítésről az elülső alsó állcsonttörés kezelésében (klinikai és radiográfiai vizsgálat)
A közelmúltban elülső állcsonttörésen átesett 14 beteg két csoportra osztva. Az A csoportban 6 beteg van, akiket Herbert csontcsavarral kezeltek, a B csoportban pedig 6 beteget kezeltek késleltető csavarral.
A klinikai követésre 24 óra, egy, négy, hat és tizenkét hét elteltével került sor. Ezenkívül tizenkét hét után radiográfiás vizsgálatot végeztek, hogy megbecsüljék az átlagos csontsűrűséget a törésvonal mentén.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
12
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Azarita
-
Alexandria, Azarita, Egyiptom, 00203
- Outpatient Clinic of Oral and Maxillofacial Surgery Department, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
16 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok
- Nem fertőzött anterior mandibulatörésben szenvedő betegek.
- A 20-60 éves, nemi előszeretettel rendelkező felnőtt betegek vállalták, hogy legalább 3 hónapos posztoperatív időszakra jelentkeznek kontrollvizsgálaton.
- Nyílt redukciót és belső rögzítést igénylő törés.
Kizárási kritériumok
- Orvosilag kompromittált betegek, akik ellentmondanak a műtéteknek.
- Fertőzés megléte a törésvonalon.
- Patológiás törés.
- Egy régi törés.
- Teljesen fogatlan beteg
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Herbert csavar
|
Az intraorális megközelítéssel feltárt törésvonal.
csont redukciója megfelelő anatómiai okklúzióvá és Herbert csavar alkalmazása
|
|
Aktív összehasonlító: Lag csavar
|
Az intraorális megközelítéssel feltárt törésvonal.
csont redukciója megfelelő anatómiai elzáródássá.
Bármelyik késleltető csavar alkalmazása a Champy-féle osteosynthesis vonalak szerint.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A csontsűrűség változása
Időkeret: alapvonal és 3 hónap
|
Digitális ortopantomogram segítségével értékeltük a csontsűrűséget
|
alapvonal és 3 hónap
|
|
a fájdalom pontszámának változása
Időkeret: 24 óra, 1 hét, 4 hét és 6 hét
|
10 pontos Visual Analogue Scale (VAS) segítségével értékelik.
(0-1 = nincs, 2-4 = enyhe, 5-7 = közepes, 8-10 = súlyos)
|
24 óra, 1 hét, 4 hét és 6 hét
|
|
az intra-fragmentáris mobilitás jelenléte
Időkeret: 24 óra
|
bimanuális tapintással értékelték a törés helyén
|
24 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. október 18.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2020. április 15.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2020. június 15.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. január 17.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. január 20.
Első közzététel (Tényleges)
2021. január 22.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. január 22.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. január 20.
Utolsó ellenőrzés
2021. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- herbert screw
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .