Śruba Herberta a śruba opóźniająca w leczeniu złamania przedniego odcinka żuchwy
20 stycznia 2021 zaktualizowane przez: Hams Hamed Abdelrahman
Badanie porównawcze śrub Herberta i śrub opóźnionych w leczeniu złamania przedniego odcinka żuchwy (badanie kliniczne i radiograficzne)
14 pacjentów ze świeżym złamaniem przedniego odcinka żuchwy podzielono na dwie grupy. Grupa A to 6 pacjentów leczonych śrubą kostną Herberta, a grupa B to 6 pacjentów leczonych śrubą do drewna.
Obserwację kliniczną przeprowadzono po 24 godzinach, po jednym, czterech, sześciu i dwunastu tygodniach. Ponadto po dwunastu tygodniach przeprowadzono badanie radiograficzne w celu oszacowania średniej gęstości kości w poprzek linii złamania.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
12
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Azarita
-
Alexandria, Azarita, Egipt, 00203
- Outpatient Clinic of Oral and Maxillofacial Surgery Department, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
16 lat do 56 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia
- Pacjenci ze świeżym, niezakażonym złamaniem przedniej części żuchwy.
- Dorośli pacjenci w wieku 20-60 lat bez predylekcji płciowej wyrażali zgodę na zgłaszanie się na wizyty kontrolne przez minimalny okres pooperacyjny wynoszący 3 miesiące.
- Złamanie wymagające otwartej repozycji i stabilizacji wewnętrznej.
Kryteria wyłączenia
- Pacjenci z problemami medycznymi przeciwstawiają się operacjom.
- Obecność infekcji na linii złamania.
- Złamanie patologiczne.
- Stare złamanie.
- Całkowicie bezzębny pacjent
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Śruba Herberta
|
Linia złamania odsłonięta z dostępu wewnątrzustnego.
nastawienie kości do prawidłowego zgryzu anatomicznego i zastosowanie śruby Herberta
|
|
Aktywny komparator: Śruba opóźniająca
|
Linia złamania odsłonięta z dostępu wewnątrzustnego.
redukcja kości do prawidłowego zgryzu anatomicznego.
Zastosowanie dowolnej śruby do drewna zgodnie z liniami osteosyntezy Champy'ego.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana gęstości kości
Ramy czasowe: początek i 3 miesiące
|
Za pomocą cyfrowego ortopantomogramu oceniono gęstość kości
|
początek i 3 miesiące
|
|
zmiana oceny bólu
Ramy czasowe: 24 godziny, 1 tydzień, 4 tygodnie i 6 tygodni
|
oceniane za pomocą 10-punktowej wizualnej skali analogowej (VAS).
(0-1= Brak, 2-4= Łagodne, 5-7= Umiarkowane, 8-10= Ciężkie)
|
24 godziny, 1 tydzień, 4 tygodnie i 6 tygodni
|
|
obecność ruchliwości wewnątrzfragmentarnej
Ramy czasowe: 24 godziny
|
oceniane przez oburęczne badanie palpacyjne w miejscu złamania
|
24 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
18 października 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
15 kwietnia 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
15 czerwca 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 stycznia 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 stycznia 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
22 stycznia 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
22 stycznia 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 stycznia 2021
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- herbert screw
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .