Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Śruba Herberta a śruba opóźniająca w leczeniu złamania przedniego odcinka żuchwy

20 stycznia 2021 zaktualizowane przez: Hams Hamed Abdelrahman

Badanie porównawcze śrub Herberta i śrub opóźnionych w leczeniu złamania przedniego odcinka żuchwy (badanie kliniczne i radiograficzne)

14 pacjentów ze świeżym złamaniem przedniego odcinka żuchwy podzielono na dwie grupy. Grupa A to 6 pacjentów leczonych śrubą kostną Herberta, a grupa B to 6 pacjentów leczonych śrubą do drewna.

Obserwację kliniczną przeprowadzono po 24 godzinach, po jednym, czterech, sześciu i dwunastu tygodniach. Ponadto po dwunastu tygodniach przeprowadzono badanie radiograficzne w celu oszacowania średniej gęstości kości w poprzek linii złamania.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

12

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
    • Azarita
      • Alexandria, Azarita, Egipt, 00203
        • Outpatient Clinic of Oral and Maxillofacial Surgery Department, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat do 56 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia

  • Pacjenci ze świeżym, niezakażonym złamaniem przedniej części żuchwy.
  • Dorośli pacjenci w wieku 20-60 lat bez predylekcji płciowej wyrażali zgodę na zgłaszanie się na wizyty kontrolne przez minimalny okres pooperacyjny wynoszący 3 miesiące.
  • Złamanie wymagające otwartej repozycji i stabilizacji wewnętrznej.

Kryteria wyłączenia

  • Pacjenci z problemami medycznymi przeciwstawiają się operacjom.
  • Obecność infekcji na linii złamania.
  • Złamanie patologiczne.
  • Stare złamanie.
  • Całkowicie bezzębny pacjent

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Śruba Herberta
Inny: Śruba Herberta
Linia złamania odsłonięta z dostępu wewnątrzustnego. nastawienie kości do prawidłowego zgryzu anatomicznego i zastosowanie śruby Herberta
Aktywny komparator: Śruba opóźniająca
Inny: Śruba opóźniająca
Linia złamania odsłonięta z dostępu wewnątrzustnego. redukcja kości do prawidłowego zgryzu anatomicznego. Zastosowanie dowolnej śruby do drewna zgodnie z liniami osteosyntezy Champy'ego.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana gęstości kości
Ramy czasowe: początek i 3 miesiące
Za pomocą cyfrowego ortopantomogramu oceniono gęstość kości
początek i 3 miesiące
zmiana oceny bólu
Ramy czasowe: 24 godziny, 1 tydzień, 4 tygodnie i 6 tygodni
oceniane za pomocą 10-punktowej wizualnej skali analogowej (VAS). (0-1= Brak, 2-4= Łagodne, 5-7= Umiarkowane, 8-10= Ciężkie)
24 godziny, 1 tydzień, 4 tygodnie i 6 tygodni
obecność ruchliwości wewnątrzfragmentarnej
Ramy czasowe: 24 godziny
oceniane przez oburęczne badanie palpacyjne w miejscu złamania
24 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hams Hamed Abdelrahman

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

18 października 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 kwietnia 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 czerwca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 stycznia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 stycznia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 stycznia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 stycznia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 stycznia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • herbert screw

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Śruba Herberta

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Costa Rica

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj