Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Herbert Screw vs Lag Screw Fiksering i Anterior Mandibular Fracture Treatment

20. januar 2021 opdateret af: Hams Hamed Abdelrahman

Sammenlignende undersøgelse af Herbert Screw vs Lag Screw Fiksering i Anterior Mandibular Fracture Treatment (en klinisk og radiografisk undersøgelse)

14 patienter med nylig anterior mandibular fraktur opdelt i to grupper. Gruppe A har 6 patienter og behandlet med Herbert knogleskrue, og gruppe B har 6 patienter og behandlet med lagskrue.

Klinisk opfølgning blev udført efter 24 timer, en, fire, seks og tolv uger. Derudover blev der udført en røntgenundersøgelse efter tolv uger for at estimere den gennemsnitlige knogletæthed på tværs af frakturlinjen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

12

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
    • Azarita
      • Alexandria, Azarita, Egypten, 00203
        • Outpatient Clinic of Oral and Maxillofacial Surgery Department, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 56 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier

  • Patienter, der lider af nylig, uinficeret anterior mandibular fraktur.
  • Voksne patienter fra 20-60 år uden kønskærlighed indvilligede i at møde op til opfølgningsbesøg i en postoperativ periode på minimum 3 måneder.
  • Brud, der kræver åben reduktion og intern fiksering.

Eksklusionskriterier

  • Medicinsk kompromitterede patienter, der modsiger operationer.
  • Eksistens af infektion ved brudlinjen.
  • Patologisk fraktur.
  • Et gammelt brud.
  • Fuldstændig tandløs patient

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Herbert skrue
Andet: Herbert skrue
Brudlinje blotlagt gennem intra-oral tilgang. knoglereduktion til korrekt anatomisk okklusion og påføring af Herbert-skrue
Aktiv komparator: Lag skrue
Andet: Lag skrue
Brudlinje blotlagt gennem intra-oral tilgang. knoglereduktion til korrekt anatomisk okklusion. Anvendelse af begge lagskruer i henhold til Champys osteosynteselinjer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i knogletæthed
Tidsramme: baseline og 3 måneder
Ved at bruge digitalt ortopantomogram blev knogletætheden evalueret
baseline og 3 måneder
ændring i smertescore
Tidsramme: 24 timer, 1 uge, 4 uger og 6 uger
vurderet gennem en 10-punkts Visual Analogue Scale (VAS). (0-1= Ingen, 2-4= Mild, 5-7= Moderat, 8-10= Alvorlig)
24 timer, 1 uge, 4 uger og 6 uger
tilstedeværelse af intrafragmentarisk mobilitet
Tidsramme: 24 timer
vurderet ved bi-manuel palpation på tværs af frakturstedet
24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hams Hamed Abdelrahman

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

18. oktober 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. april 2020

Studieafslutning (Faktiske)

15. juni 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. januar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. januar 2021

Først opslået (Faktiske)

22. januar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. januar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. januar 2021

Sidst verificeret

1. januar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • herbert screw

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kæbefrakturer

Kliniske forsøg med Herbert skrue

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Suriname

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner