Herbert 螺钉与拉力螺钉固定在下颌前牙骨折治疗中的比较
2021年1月20日 更新者：Hams Hamed Abdelrahman
Herbert 螺钉与拉力螺钉固定在下颌前牙骨折治疗中的比较研究（临床和放射学研究）
14例近期发生下颌前牙骨折的患者分为两组。 A组6例采用Herbert接骨螺钉治疗，B组6例采用拉力螺钉治疗。
在 24 小时、1、4、6 和 12 周后进行临床随访。 此外，在 12 周后进行了射线照相调查，以估计整个骨折线的平均骨密度。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
12
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Azarita
-
Alexandria、Azarita、埃及、00203
- Outpatient Clinic of Oral and Maxillofacial Surgery Department, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 至 56年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准
- 近期未感染的下颌前牙骨折患者。
- 20-60 岁无性别偏好的成年患者同意接受至少 3 个月的术后随访。
- 需要切开复位内固定的骨折。
排除标准
- 医疗受损的患者与手术相矛盾。
- 骨折线存在感染。
- 病理性骨折。
- 旧骨折。
- 全口无牙患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：赫伯特螺钉
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通过口内入路暴露骨折线。
骨复位到适当的解剖咬合和 Herbert 螺钉的应用
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有源比较器：拉力螺钉
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通过口内入路暴露骨折线。
骨减少到适当的解剖咬合。
根据 Champy 的接骨术线应用任一拉力螺钉。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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骨密度的变化
大体时间：基线和 3 个月
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通过使用数字正骨断层图评估骨密度
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基线和 3 个月
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疼痛评分的变化
大体时间：24 小时、1 周、4 周和 6 周
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通过 10 点视觉模拟量表 (VAS) 进行评估。
（0-1= 无，2-4= 轻度，5-7= 中度，8-10= 重度）
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24 小时、1 周、4 周和 6 周
|
|
片段内流动性的存在
大体时间：24小时
|
通过骨折部位的双手触诊评估
|
24小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年10月18日
初级完成 (实际的)
2020年4月15日
研究完成 (实际的)
2020年6月15日
研究注册日期
首次提交
2021年1月17日
首先提交符合 QC 标准的
2021年1月20日
首次发布 (实际的)
2021年1月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年1月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年1月20日
最后验证
2021年1月1日
更多信息
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