Herbert Screw vs Lag Screw Fixation vid behandling av främre mandibularfraktur
20 januari 2021 uppdaterad av: Hams Hamed Abdelrahman
Jämförande studie av Herbert Screw vs Lag Screw Fixation vid behandling av främre mandibularfraktur (en klinisk och radiografisk studie)
14 patienter som nyligen fått främre underkäksfraktur uppdelade i två grupper. Grupp A har 6 patienter och behandlas med Herbert benskruv, och grupp B har 6 patienter och behandlas med lagskruv.
Klinisk uppföljning genomfördes efter 24 timmar, en, fyra, sex och tolv veckor. Dessutom gjordes en röntgenundersökning efter tolv veckor för att uppskatta den genomsnittliga bentätheten över frakturlinjen.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
12
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Azarita
-
Alexandria, Azarita, Egypten, 00203
- Outpatient Clinic of Oral and Maxillofacial Surgery Department, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
16 år till 56 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier
- Patienter som lider av nyligen oinfekterad främre mandibularfraktur.
- Vuxna patienter från 20-60 år utan könsförkärlek gick med på att presentera för uppföljningsbesök under en postoperativ period på minst 3 månader.
- Fraktur som kräver öppen reduktion och intern fixering.
Exklusions kriterier
- Medicinskt komprometterade patienter som motsäger operationer.
- Förekomst av infektion vid frakturlinjen.
- Patologisk fraktur.
- En gammal fraktur.
- Helt tandlös patient
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Herbert skruv
|
Frakturlinje exponerad genom intraoralt tillvägagångssätt.
benreduktion till korrekt anatomisk ocklusion och applicering av Herbert-skruv
|
|
Aktiv komparator: Lagskruv
|
Frakturlinje exponerad genom intraoralt tillvägagångssätt.
benreduktion till korrekt anatomisk ocklusion.
Applicering av endera lagskruven enligt Champys osteosynteslinjer.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i bentäthet
Tidsram: baslinje och 3 månader
|
Genom att använda digitalt ortopantomogram utvärderades bentätheten
|
baslinje och 3 månader
|
|
förändring i smärtpoäng
Tidsram: 24 timmar, 1 vecka, 4 veckor och 6 veckor
|
bedöms genom en 10-punkts Visual Analogue Scale (VAS).
(0-1= Ingen, 2-4= Lätt, 5-7= Måttlig, 8-10= Svår)
|
24 timmar, 1 vecka, 4 veckor och 6 veckor
|
|
närvaro av intrafragmentär rörlighet
Tidsram: 24 timmar
|
bedöms genom bi-manuell palpation över frakturstället
|
24 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
18 oktober 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
15 april 2020
Avslutad studie (Faktisk)
15 juni 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 januari 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 januari 2021
Första postat (Faktisk)
22 januari 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
22 januari 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 januari 2021
Senast verifierad
1 januari 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- herbert screw
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .