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開放性腎摘除術後の術後疼痛管理のための脊柱起立筋ブロックと胸部傍脊椎ブロック

2021年1月19日 更新者:Ezzat Ramzy Ezz、Cairo University

超音波ガイド下脊柱起立筋ブロック vs 胸部傍脊椎ブロックによる開放腎摘除術後の術後疼痛管理 : 無作為対照試験

この研究の目的は、開腹手術後の脊柱起立面ブロックと胸部傍脊椎ブロックの鎮痛効果を比較することです。

調査の概要

詳細な説明

開放腎摘除術は術後の実質的な疼痛を伴うため、この処置を受ける患者の疼痛緩和は、通常、胸部硬膜外鎮痛 (EA) または全身鎮痛薬のいずれかによって行われます。 EA は、腹部手術を受ける患者の術後疼痛の管理に非常に有用なオプションですが、低血圧、頭痛、神経損傷、感染症などの EA に関連するリスクと禁忌により、その使用が制限される場合があります。 オピオイド鎮痛薬の形の全身性鎮痛薬は、吐き気、嘔吐、便秘、アレルギー、または眠気などの副作用を引き起こす可能性があり、しばしば不十分な鎮痛を提供します. したがって、術後疼痛管理の他の方法が望まれます。 切開部位に応じた感覚レベルのターゲット 側面(T9-T11)、胸腹部(T7-T12)、および経腹部(T6-T10)。

超音波 (US) 誘導脊柱起立面 (ESP) ブロックは、脊髄神経の背側枝と腹側枝を標的とする筋膜面ブロックの 1 つです。 腹側枝への局所麻酔薬の拡散に関する十分な証拠はありませんが、最近の事例報告では、腹側枝と背側枝の両方に影響を与える胸部および腰部手術後の効果的な術後鎮痛が示されました。腎部分切除術におけるオピオイド消費の減少と優れた疼痛管理。

傍脊椎ブロック(PVB)は、脊椎の両側にある傍脊椎腔と呼ばれる空間に局所麻酔薬を注入する技術です。 これは、ブロックが配置されている脊椎のレベルと、沈着した局所麻酔薬の量と種類に応じて、皮膚に分布する痛みを軽減するブロックです。

PVB は、胸部、腹部、および四肢領域の鎮痛に効果的です。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

45

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

30年~60年 (アダルト)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 成人患者 (30-60 歳) .
  • ASA I、IIスコアの患者

除外基準:

  • 患者の拒否
  • ( INR>1.4 、血小板数 <100x109 ) の場合、凝固障害はキャンセルされます。
  • 注射部位での感染。
  • 局所麻酔薬に対するアレルギー。
  • 慢性鎮痛療法のためにオピオイドを投与されている患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:サポート_ケア
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:脊柱起立筋
超音波誘導脊柱起立ブロック
超音波プローブは、T4 レベルで脊椎に平行に配置され、適切な視覚化を得るために横方向に 3 cm シフトされます。 無菌予防措置の下で、個人の体格に応じて皮膚から 2 ~ 4 cm のさまざまな深さで椎骨の横突起に接触するように、すべての面で皮膚に垂直に針を挿入して前進させます。 この時点で、針の先端は脊柱起立筋と横突起の間にあります。 負の吸引後、20mlの0.25%ブピバカインを頭側および尾側方向に投与する。
他の名前:
  • 脊柱起立面ブロック
実験的:胸椎傍腕
超音波ガイド下胸部傍脊椎ブロック。
超音波プローブは、T4 レベルで脊椎に平行に配置され、適切な視覚化を得るために横方向に 2 ~ 3 cm シフトされます。 胸膜、横突起および傍脊椎空間の識別に続いて、針は面内アプローチを使用して頭側から尾側方向に挿入されます。 0.5~1mlの局所麻酔薬(LA)で胸膜の変位を確認した後、0.25%ブピバカインを20ml投与してブロックする。
ACTIVE_COMPARATOR:ドラッグアーム
ペチジン (1 mg/kg) 1回
ペチジン (1 mg/kg) 1回

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
術後24時間の総モルヒネ必要量
時間枠:術後24時間
モルヒネの増分 (0.02 mg/kg IV) を追加して安静時の視覚的アナログ スコアを 3 未満に維持し、24 時間のモルヒネの合計消費量を記録します。
術後24時間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
術後2、4、6、12、18、および24時間でのビジュアルアナログスコア
時間枠:術後2、4、6、12、18、24時間
スコアは、「痛みのない」アンカーと患者のマークの間の 10 cm の線上の距離 (mm) を測定することによって決定され、0 ~ 100 の範囲のスコアが提供されます。 スコアが高いほど、痛みの強度が高いことを示します。いいえ 痛み (0 ~ 4 mm)、軽度の痛み (5 ~ 44 mm)、中程度の痛み (45 ~ 74 mm)、重度の痛み (75 ~ 100 mm)
術後2、4、6、12、18、24時間
最初の術後鎮痛までの期間
時間枠:介入の時点からモルヒネの最初のレスキュー投与の時点まで計算され、2〜3時間の予想
ブロックの時点からモルヒネの最初のレスキュー投与までの最初の術後鎮痛要求までの期間
介入の時点からモルヒネの最初のレスキュー投与の時点まで計算され、2〜3時間の予想
稼働時間
時間枠:麻酔開始から手術終了まで 3~4時間
記録する麻酔と手術の期間
麻酔開始から手術終了まで 3~4時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予期された)

2021年1月1日

一次修了 (予期された)

2022年1月1日

研究の完了 (予期された)

2022年3月1日

試験登録日

最初に提出

2021年1月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年1月19日

最初の投稿 (実際)

2021年1月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年1月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年1月19日

最終確認日

2021年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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