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Bloc érecteur de la colonne vertébrale versus bloc paravertébral thoracique pour le contrôle de la douleur postopératoire après une néphrectomie ouverte

19 janvier 2021 mis à jour par: Ezzat Ramzy Ezz, Cairo University

Bloc érecteur rachidien guidé par ultrasons versus bloc paravertébral thoracique pour le contrôle de la douleur postopératoire après une néphrectomie ouverte : un essai contrôlé randomisé

l'étude vise à comparer l'efficacité analgésique du bloc plan érecteur rachidien versus bloc paravertébral thoracique après chirurgie de néphrectomie ouverte.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La néphrectomie ouverte est associée à une douleur postopératoire importante, le soulagement de la douleur chez les patients subissant cette procédure est généralement assuré soit par une analgésie péridurale thoracique (AE) soit par des analgésiques systémiques. L'EA est une option très utile pour la gestion de la douleur postopératoire chez les patients subissant des chirurgies abdominales, mais les risques et les contre-indications liés à l'EA comme l'hypotension, les maux de tête, les lésions nerveuses ou les infections peuvent limiter son utilisation. Les analgésiques systémiques sous forme d'analgésiques opioïdes peuvent provoquer des effets secondaires tels que nausées, vomissements, constipation, allergie ou somnolence et fournissent souvent une analgésie insuffisante. Par conséquent, d'autres méthodes de gestion de la douleur postopératoire sont souhaitées. Niveau sensoriel cible selon le site d'incision Flanc (T9-T11), Thoraco-abdominal (T7-T12) et Trans-abdominal (T6-T10).

Le bloc du plan érecteur de la colonne vertébrale (ESP) guidé par ultrasons (US) est l'un des blocs du plan interfascial qui cible les branches dorsale et ventrale des nerfs rachidiens. Bien qu'il n'y ait pas suffisamment de preuves de la propagation de l'anesthésique local aux branches ventrales, des rapports anecdotiques récents ont démontré une analgésie postopératoire efficace après des chirurgies thoraciques et lombaires affectant à la fois les branches ventrales et dorsales. Selon une étude précédente, le bloc Erector Spinae Plane a permis une réduction de la consommation d'opioïdes et excellent contrôle de la douleur lors de la néphrectomie partielle.

Le bloc paravertébral (PVB) est une technique où un anesthésique local est déposé dans un espace situé des deux côtés de la colonne vertébrale, appelé l'espace paravertébral. Il s'agit d'un bloc avec une distribution dermatomique du soulagement de la douleur en fonction du niveau de la colonne vertébrale auquel le bloc est situé et de la quantité et du type d'anesthésique local déposé.

Le PVB est efficace pour soulager la douleur dans les régions thoracique, abdominale et des membres .

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

45

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

30 ans à 60 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients adultes (30-60 ans) .
  • Patients avec score ASA I, II

Critère d'exclusion:

  • Refus du patient
  • Coagulopathie à annuler si (INR>1,4, nombre de plaquettes <100x109)
  • Infection au point d'injection.
  • Allergie aux anesthésiques locaux.
  • Patients recevant des opioïdes pour un traitement analgésique chronique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: SUPPORTIVE_CARE
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: DOUBLE

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: bras érecteur de la colonne vertébrale
bloc érecteur de la colonne vertébrale guidé par ultrasons
Procédure: bloc érecteur de la colonne vertébrale
la sonde échographique est placée parallèlement à la colonne vertébrale au niveau T4 et décalée latéralement de 3 cm pour obtenir la visualisation appropriée. Sous des précautions aseptiques, l'aiguille est insérée et avancée perpendiculairement à la peau dans tous les plans pour entrer en contact avec l'apophyse transverse de la vertèbre à une profondeur variable de 2 à 4 cm de la peau selon la corpulence de l'individu. À ce stade, la pointe de l'aiguille se situe entre le muscle érecteur de la colonne vertébrale et l'apophyse transverse. Après aspiration négative, 20 ml de bupivacaïne à 0,25 % sont administrés dans les directions céphalique et caudale.
Autres noms:
  • bloc plan érecteur du rachis
EXPÉRIMENTAL: bras paravertébral thoracique
bloc paravertébral thoracique échoguidé.
Procédure: bloc paravertébral thoracique
la sonde échographique est placée parallèlement à la colonne vertébrale au niveau T4 et déplacée latéralement de 2 à 3 cm pour obtenir la visualisation appropriée. Après l'identification de la plèvre, de l'apophyse transverse et de l'espace paravertébral, l'aiguille est insérée dans la direction crâniale à caudale en utilisant une approche dans le plan . Après avoir confirmé le déplacement de la plèvre avec 0,5 à 1 ml d'anesthésique local (AL), 20 ml de bupivacaïne à 0,25 % sont administrés pour le bloc.
ACTIVE_COMPARATOR: bras de drogue
péthidine (1 mg/kg ) une fois
Médicament: Produit à base de péthidine uniquement sous forme de dose parentérale
péthidine (1 mg/kg ) une fois

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Besoins totaux en morphine 24 heures après l'opération
Délai: 24 heures postopératoire
un incrément de morphine (0,02 mg/kg IV) sera ajouté pour maintenir un score analogique visuel au repos à <3 et la consommation totale de morphine sur 24 heures sera enregistrée
24 heures postopératoire

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score visuel analogique à 2, 4, 6, 12, 18 et 24 heures postopératoires
Délai: 2, 4, 6, 12, 18 et 24 heures après l'opération
le score est déterminé en mesurant la distance (mm) sur la ligne de 10 cm entre l'ancre "pas de douleur" et la marque du patient, fournissant une gamme de scores de 0 à 100. Un score plus élevé indique une plus grande intensité de la douleur .non douleur (0-4 mm), douleur légère (5-44 mm), douleur modérée (45-74 mm) et douleur intense (75-100 mm)
2, 4, 6, 12, 18 et 24 heures après l'opération
Délai jusqu'à la première analgésie postopératoire
Délai: calculé à partir du moment de l'intervention jusqu'au moment de la première dose de secours de morphine, forme attendue 2-3 heures
Délai jusqu'à la première demande d'analgésie postopératoire à démarrer depuis le moment du bloc jusqu'à la première dose de secours de morphine
calculé à partir du moment de l'intervention jusqu'au moment de la première dose de secours de morphine, forme attendue 2-3 heures
moment de l'opération
Délai: du début de l'anesthésie jusqu'à la fin de l'intervention, prévu à partir de 3-4 heures
Durée de l'anesthésie et de la chirurgie à documenter
du début de l'anesthésie jusqu'à la fin de l'intervention, prévu à partir de 3-4 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Cairo University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (ANTICIPÉ)

1 janvier 2021

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 janvier 2022

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 mars 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 janvier 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 janvier 2021

Première publication (RÉEL)

22 janvier 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

22 janvier 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 janvier 2021

Dernière vérification

1 janvier 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • pain control in nephrectomy

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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