Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Blokada prostownika kręgosłupa w porównaniu z blokadą przykręgosłupową odcinka piersiowego w leczeniu bólu pooperacyjnego po otwartej nefrektomii

19 stycznia 2021 zaktualizowane przez: Ezzat Ramzy Ezz, Cairo University

Blokada prostownika kręgosłupa pod kontrolą ultradźwięków w porównaniu z blokadą przykręgosłupową klatki piersiowej w leczeniu bólu pooperacyjnego po otwartej nefrektomii: randomizowana, kontrolowana próba

Celem pracy jest porównanie skuteczności przeciwbólowej blokady prostownika kręgosłupa w porównaniu z blokadą przykręgosłupową klatki piersiowej po operacji otwartej nefrektomii.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Otwarta nefrektomia wiąże się ze znacznym bólem pooperacyjnym, a ulgę w bólu u pacjentów poddawanych tej procedurze zapewnia zwykle znieczulenie zewnątrzoponowe klatki piersiowej (EA) lub leki przeciwbólowe ogólnoustrojowe. EA jest bardzo przydatną opcją w leczeniu bólu pooperacyjnego u pacjentów poddawanych zabiegom chirurgicznym w obrębie jamy brzusznej, ale ryzyko i przeciwwskazania związane z EA, takie jak niedociśnienie, ból głowy, uszkodzenie nerwów lub infekcja, mogą ograniczać jego stosowanie. Ogólnoustrojowe leki przeciwbólowe w postaci opioidowych leków przeciwbólowych mogą powodować działania niepożądane, takie jak nudności, wymioty, zaparcia, alergie lub senność i często nie zapewniają wystarczającego działania przeciwbólowego. Stąd pożądane są inne metody leczenia bólu pooperacyjnego. Docelowy poziom sensoryczny według miejsca nacięcia Bok (T9-T11), Piersiowo-brzuszny (T7-T12) i Przezbrzuszny (T6-T10).

Blokada płaszczyzny prostownika kręgosłupa (ESP) kierowana ultradźwiękami (USA) jest jedną z blokad płaszczyzny międzypowięziowej, które są ukierunkowane na grzbietowe i brzuszne gałęzie nerwów rdzeniowych. Chociaż nie ma wystarczających dowodów na rozprzestrzenienie się środka miejscowo znieczulającego na gałęzie brzuszne, ostatnie niepotwierdzone doniesienia wykazały skuteczną analgezję pooperacyjną po operacjach klatki piersiowej i lędźwiowej, obejmującą zarówno gałęzie brzuszne, jak i grzbietowe. zmniejszenie zużycia opioidów i doskonała kontrola bólu w częściowej nefrektomii.

Blokada przykręgowa (PVB) to technika, w której środek miejscowo znieczulający jest osadzany w przestrzeni znajdującej się po obu stronach kręgosłupa, zwanej przestrzenią przykręgową. Jest blokadą o dermatomowym rozkładzie łagodzenia bólu w zależności od poziomu kręgosłupa, na którym blokada jest umiejscowiona oraz ilości i rodzaju zdeponowanego środka miejscowo znieczulającego.

PVB skutecznie łagodzi ból w okolicy klatki piersiowej, brzucha i kończyn.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

45

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

30 lat do 60 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorośli pacjenci (30-60 lat).
  • Pacjenci z wynikiem ASA I, II

Kryteria wyłączenia:

  • Odmowa pacjenta
  • Koagulopatia do anulowania, jeśli (INR>1,4, liczba płytek krwi <100x109)
  • Infekcja w miejscu wstrzyknięcia.
  • Alergia na miejscowe środki znieczulające.
  • Pacjenci otrzymujący opioidy w celu przewlekłej terapii przeciwbólowej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: prostownik kręgosłupa
blokada prostownika kręgosłupa pod kontrolą USG
Procedura: blok prostownika kręgosłupa
sondę ultrasonograficzną umieszcza się równolegle do kręgosłupa na poziomie T4 i przesuwa w bok o 3 cm, aby uzyskać odpowiednią wizualizację. Z zachowaniem zasad aseptyki, igła jest wprowadzana i przesuwana prostopadle do skóry we wszystkich płaszczyznach, aby zetknąć się z wyrostkiem poprzecznym kręgu na różnej głębokości 2-4 cm od skóry, w zależności od budowy ciała pacjenta. W tym momencie koniec igły znajduje się między mięśniem prostownika grzbietu a wyrostkiem poprzecznym. Po negatywnej aspiracji podaje się 20 ml 0,25% bupiwakainy w kierunku dogłowowym i ogonowym.
Inne nazwy:
  • blok płaski prostownika kręgosłupa
EKSPERYMENTALNY: ramię przykręgosłupowe piersiowe
blokada przykręgowa piersiowa pod kontrolą USG.
Procedura: blokada przykręgosłupowa piersiowa
sondę ultrasonograficzną umieszcza się równolegle do kręgosłupa na poziomie T4 i przesuwa w bok o 2-3 cm w celu uzyskania odpowiedniej wizualizacji. Po identyfikacji opłucnej, wyrostka poprzecznego i przestrzeni przykręgowej wprowadza się igłę w kierunku od czaszki do ogona, stosując dostęp w płaszczyźnie. Po potwierdzeniu przemieszczenia opłucnej 0,5-1 ml środka znieczulającego miejscowo (LA) podaje się 20 ml 0,25% bupiwakainy na blokadę.
ACTIVE_COMPARATOR: ramię narkotykowe
petydyna (1 mg/kg) jeden raz
Lek: Produkt składający się wyłącznie z petydyny w postaci dawki do podawania pozajelitowego
petydyna (1 mg/kg) jeden raz

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Całkowite zapotrzebowanie na morfinę 24 godziny po operacji
Ramy czasowe: 24 godziny po operacji
zostanie dodany przyrost morfiny ( 0, 02 mg/kg dożylnie ) w celu utrzymania spoczynkowego wizualnego wyniku analogowego na poziomie < 3 i zostanie odnotowane całkowite 24-godzinne spożycie morfiny
24 godziny po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wizualny wynik analogowy po 2, 4, 6, 12, 18 i 24 godzinach po operacji
Ramy czasowe: 2, 4, 6, 12, 18 i 24 godziny po operacji
punktację określa się mierząc odległość (mm) na linii 10 cm między kotwicą „brak bólu” a znakiem pacjenta, zapewniając zakres punktacji od 0-100. Wyższy wynik wskazuje na większe nasilenie bólu .no ból (0-4 mm), łagodny ból (5-44 mm), umiarkowany ból (45-74 mm) i silny ból (75-100 mm)
2, 4, 6, 12, 18 i 24 godziny po operacji
Czas do pierwszej analgezji pooperacyjnej
Ramy czasowe: liczony od czasu interwencji do czasu pierwszej ratunkowej dawki morfiny, przewidywany od 2-3 godzin
Odstęp czasowy do pierwszego pooperacyjnego żądania analgetycznego od momentu blokady do podania pierwszej ratunkowej dawki morfiny
liczony od czasu interwencji do czasu pierwszej ratunkowej dawki morfiny, przewidywany od 2-3 godzin
czas operacji
Ramy czasowe: od rozpoczęcia znieczulenia do zakończenia zabiegu, przewidywany czas od 3-4 godzin
Czas trwania znieczulenia i operacji należy udokumentować
od rozpoczęcia znieczulenia do zakończenia zabiegu, przewidywany czas od 3-4 godzin

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cairo University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)

1 stycznia 2021

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 stycznia 2022

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 marca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 stycznia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 stycznia 2021

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

22 stycznia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

22 stycznia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 stycznia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • pain control in nephrectomy

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj