Блок Erector Spinae по сравнению с торакальной паравертебральной блокадой для послеоперационного обезболивания после открытой нефрэктомии
19 января 2021 г. обновлено: Ezzat Ramzy Ezz, Cairo University
Эрекционная блокада позвоночника под ультразвуковым контролем в сравнении с торакальной паравертебральной блокадой для послеоперационного обезболивания после открытой нефрэктомии: рандомизированное контролируемое исследование
исследование направлено на сравнение анальгетической эффективности блокады, выпрямляющей позвоночник, по сравнению с грудной паравертебральной блокадой после операции открытой нефрэктомии.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Подробное описание
Открытая нефрэктомия связана со значительной послеоперационной болью, обезболивание у пациентов, перенесших эту процедуру, обычно обеспечивается либо грудной эпидуральной анальгезией (ЭА), либо системными анальгетиками. ЭА является очень полезным вариантом лечения послеоперационной боли у пациентов, перенесших абдоминальные операции, но риски и противопоказания, связанные с ЭА, такие как гипотензия, головная боль, повреждение нервов или инфекция, могут ограничивать ее использование. Системные анальгетики в форме опиоидных анальгетиков могут вызывать побочные эффекты, такие как тошнота, рвота, запор, аллергия или сонливость, и часто обеспечивают недостаточное обезболивание. Следовательно, желательны другие методы послеоперационного обезболивания. Целевой уровень чувствительности в соответствии с местом разреза Фланговый (T9-T11), торако-абдоминальный (T7-T12) и трансабдоминальный (T6-T10).
Блокада плоскости выпрямителя позвоночника (ESP) под ультразвуковым контролем (УЗИ) является одной из блокад межфасциальной плоскости, направленной на дорсальные и вентральные ветви спинномозговых нервов. Хотя нет достаточных доказательств распространения местного анестетика на вентральные ветви, недавние отдельные сообщения продемонстрировали эффективное послеоперационное обезболивание после торакальных и поясничных операций, затрагивающих как вентральные, так и дорсальные ветви. Согласно предыдущему исследованию, блокада Erector Spinae Plane позволила снижение потребления опиоидов и отличный контроль боли при частичной нефрэктомии.
Паравертебральная блокада (ПВБ) — это метод, при котором местный анестетик вводится в пространство, расположенное по обеим сторонам позвоночника, называемое паравертебральным пространством. Это блокада с дерматомным распределением обезболивания в зависимости от уровня позвоночника, на котором расположена блокада, а также от количества и типа депонированного местного анестетика.
PVB эффективен для облегчения боли в грудной клетке, брюшной полости и конечностях.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
45
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 30 лет до 60 лет (ВЗРОСЛЫЙ)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Взрослые пациенты (30-60 лет).
- Пациенты с ASA I, II балл
Критерий исключения:
- Отказ пациента
- Коагулопатия должна быть отменена, если (МНО>1,4, количество тромбоцитов <100x109)
- Инфекция в месте инъекции.
- Аллергия на местные анестетики.
- Пациенты, получающие опиоиды для хронической анальгетической терапии
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПОДДЕРЖИВАЮЩАЯ ТЕРАПИЯ
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ДВОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: рука, выпрямляющая позвоночник
блокада мышц, выпрямляющих позвоночник, под ультразвуковым контролем
|
ультразвуковой датчик располагают параллельно позвоночнику на уровне Т4 и смещают на 3 см латерально для получения соответствующей визуализации.
С соблюдением асептических мер игла вводится и продвигается перпендикулярно коже во всех плоскостях до контакта с поперечным отростком позвонка на различной глубине 2-4 см от кожи в зависимости от телосложения человека.
В этой точке кончик иглы лежит между мышцей, выпрямляющей позвоночник, и поперечным отростком.
После отрицательной аспирации в краниальном и каудальном направлениях вводят 20 мл 0,25% бупивакаина.
Другие имена:
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: грудная паравертебральная рука
Грудная паравертебральная блокада под контролем УЗИ.
|
ультразвуковой датчик располагают параллельно позвоночнику на уровне Т4 и смещают на 2-3 см латерально для получения соответствующей визуализации.
После идентификации плевры, поперечного отростка и паравертебрального пространства игла вводится краниально в каудальном направлении с использованием плоскостного доступа.
После подтверждения смещения плевры 0,5-1 мл местного анестетика (МА) для блока вводят 20 мл 0,25% бупивакаина.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: рука с наркотиками
петидин (1 мг/кг) однократно
|
петидин (1 мг/кг) однократно
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общая потребность в морфине через 24 часа после операции
Временное ограничение: 24 часа после операции
|
будет добавлена прибавка морфина (0,02 мг/кг внутривенно), чтобы поддерживать визуальную аналоговую оценку в состоянии покоя на уровне <3, и будет регистрироваться общее потребление морфина за 24 часа.
|
24 часа после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Визуально-аналоговая оценка через 2, 4, 6, 12, 18 и 24 часа после операции
Временное ограничение: Через 2, 4, 6, 12, 18 и 24 часа после операции
|
балл определяется путем измерения расстояния (мм) на 10-сантиметровой линии между якорем «отсутствие боли» и отметкой пациента, что дает диапазон баллов от 0 до 100.
Более высокий балл указывает на большую интенсивность боли.
боль (0-4 мм), легкая боль (5-44 мм), умеренная боль (45-74 мм) и сильная боль (75-100 мм)
|
Через 2, 4, 6, 12, 18 и 24 часа после операции
|
|
Промежуток времени до первого послеоперационного обезболивания
Временное ограничение: рассчитывается от момента вмешательства до момента введения первой реанимационной дозы морфина, ожидаемая форма 2-3 часа
|
Промежуток времени до первой послеоперационной потребности в анальгетиках с момента блокады до первой реанимационной дозы морфина
|
рассчитывается от момента вмешательства до момента введения первой реанимационной дозы морфина, ожидаемая форма 2-3 часа
|
|
время операции
Временное ограничение: от начала анестезии до окончания операции, ожидаемое от 3-4 часов
|
Продолжительность анестезии и операции должна быть задокументирована
|
от начала анестезии до окончания операции, ожидаемое от 3-4 часов
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Forero M, Adhikary SD, Lopez H, Tsui C, Chin KJ. The Erector Spinae Plane Block: A Novel Analgesic Technique in Thoracic Neuropathic Pain. Reg Anesth Pain Med. 2016 Sep-Oct;41(5):621-7. doi: 10.1097/AAP.0000000000000451.
- Gautam SKS, Das PK, Agarwal A, Kumar S, Dhiraaj S, Keshari A, Patro A. Comparative Evaluation of Continuous Thoracic Paravertebral Block and Thoracic Epidural Analgesia Techniques for Post-operative Pain Relief in Patients Undergoing Open Nephrectomy: A Prospective, Randomized, Single-blind Study. Anesth Essays Res. 2017 Apr-Jun;11(2):359-364. doi: 10.4103/0259-1162.194559.
- Davies RG, Myles PS, Graham JM. A comparison of the analgesic efficacy and side-effects of paravertebral vs epidural blockade for thoracotomy--a systematic review and meta-analysis of randomized trials. Br J Anaesth. 2006 Apr;96(4):418-26. doi: 10.1093/bja/ael020. Epub 2006 Feb 13. Erratum In: Br J Anaesth. 2007 Nov;99(5):768.
- Kehlet H, Rung GW, Callesen T. Postoperative opioid analgesia: time for a reconsideration? J Clin Anesth. 1996 Sep;8(6):441-5. doi: 10.1016/0952-8180(96)00131-6.
- Bonvicini D, Tagliapietra L, Giacomazzi A, Pizzirani E. Bilateral ultrasound-guided erector spinae plane blocks in breast cancer and reconstruction surgery. J Clin Anesth. 2018 Feb;44:3-4. doi: 10.1016/j.jclinane.2017.10.006. Epub 2017 Oct 21. No abstract available.
- Tulgar S, Senturk O. Ultrasound guided Erector Spinae Plane block at L-4 transverse process level provides effective postoperative analgesia for total hip arthroplasty. J Clin Anesth. 2018 Feb;44:68. doi: 10.1016/j.jclinane.2017.11.006. Epub 2017 Nov 14. No abstract available.
- Santonastaso DP, de Chiara A, Musetti G, Bagaphou CT, Gamberini E, Agnoletti V. Ultrasound guided erector spinae plane block for open partial nephrectomy: only an alternative? J Clin Anesth. 2019 Sep;56:55-56. doi: 10.1016/j.jclinane.2019.01.036. Epub 2019 Jan 25. No abstract available.
- Karmakar MK, Samy W, Lee A, Li JW, Chan WC, Chen PP, Tsui BCH. Survival Analysis of Patients with Breast Cancer Undergoing a Modified Radical Mastectomy With or Without a Thoracic Paravertebral Block: a 5-Year Follow-up of a Randomized Controlled Trial. Anticancer Res. 2017 Oct;37(10):5813-5820. doi: 10.21873/anticanres.12024.
- Chu L, Zhang X, Lu Y, Xie G, Song S, Fang X, Cheng B. Improved Analgesic Effect of Paravertebral Blocks before and after Video-Assisted Thoracic Surgery: A Prospective, Double-Blinded, Randomized Controlled Trial. Pain Res Manag. 2019 Nov 18;2019:9158653. doi: 10.1155/2019/9158653. eCollection 2019.
- Greengrass R, Buckenmaier CC 3rd. Paravertebral anaesthesia/analgesia for ambulatory surgery. Best Pract Res Clin Anaesthesiol. 2002 Jun;16(2):271-83. doi: 10.1053/bean.2002.0238.
- Baik JS, Oh AY, Cho CW, Shin HJ, Han SH, Ryu JH. Thoracic paravertebral block for nephrectomy: a randomized, controlled, observer-blinded study. Pain Med. 2014 May;15(5):850-6. doi: 10.1111/pme.12320. Epub 2013 Dec 16.
- Gurkan Y, Aksu C, Kus A, Yorukoglu UH. Erector spinae plane block and thoracic paravertebral block for breast surgery compared to IV-morphine: A randomized controlled trial. J Clin Anesth. 2020 Feb;59:84-88. doi: 10.1016/j.jclinane.2019.06.036. Epub 2019 Jul 4.
- Tsui BCH, Fonseca A, Munshey F, McFadyen G, Caruso TJ. The erector spinae plane (ESP) block: A pooled review of 242 cases. J Clin Anesth. 2019 Mar;53:29-34. doi: 10.1016/j.jclinane.2018.09.036. Epub 2018 Oct 3.
- Forastiere E, Sofra M, Giannarelli D, Fabrizi L, Simone G. Effectiveness of continuous wound infusion of 0.5% ropivacaine by On-Q pain relief system for postoperative pain management after open nephrectomy. Br J Anaesth. 2008 Dec;101(6):841-7. doi: 10.1093/bja/aen309.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
1 января 2021 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
1 января 2022 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
1 марта 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 января 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 января 2021 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
22 января 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
22 января 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 января 2021 г.
Последняя проверка
1 января 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Послеоперационные осложнения
- Боль
- Неврологические проявления
- Боль, Послеоперационный
- Физиологические эффекты лекарств
- Депрессанты центральной нервной системы
- Агенты периферической нервной системы
- Анальгетики
- Агенты сенсорной системы
- Анальгетики, Опиоиды
- Наркотики
- Адъюванты, Анестезия
- Меперидин
Другие идентификационные номера исследования
- pain control in nephrectomy
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .