Bloqueio do eretor da espinha versus bloqueio paravertebral torácico para controle da dor pós-operatória após nefrectomia aberta
19 de janeiro de 2021 atualizado por: Ezzat Ramzy Ezz, Cairo University
Bloqueio do eretor da espinha guiado por ultrassom versus bloqueio paravertebral torácico para controle da dor pós-operatória após nefrectomia aberta: um estudo controlado randomizado
o estudo tem como objetivo comparar a eficácia analgésica do bloqueio do plano do eretor da espinha versus bloqueio paravertebral torácico após cirurgia de nefrectomia aberta.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Descrição detalhada
A nefrectomia aberta está associada a dor pós-operatória substancial, o alívio da dor em pacientes submetidos a esse procedimento geralmente é fornecido por analgesia epidural torácica (AE) ou analgésicos sistêmicos. A EA é uma opção muito útil para o manejo da dor pós-operatória em pacientes submetidos a cirurgias abdominais, mas os riscos e contraindicações associados à EA, como hipotensão, cefaléia, dano nervoso ou infecção, podem limitar seu uso. Analgésicos sistêmicos na forma de analgésicos opióides podem causar efeitos colaterais como náuseas, vômitos, constipação, alergia ou sonolência e muitas vezes fornecem analgesia insuficiente. Portanto, outros métodos de controle da dor pós-operatória são desejados. Alvo do nível sensorial de acordo com o local da incisão Flanco(T9-T11) , Tóraco-abdominal (T7-T12 ) e Trans-abdominal (T6-T10).
O bloqueio do plano eretor da espinha (ESP) guiado por ultrassom (US) é um dos bloqueios do plano interfascial que tem como alvo os ramos dorsal e ventral dos nervos espinhais. Embora não haja evidências suficientes para a disseminação do anestésico local para os ramos ventrais, relatos recentes demonstraram analgesia pós-operatória eficaz após cirurgias torácicas e lombares afetando os ramos ventrais e dorsais. redução do consumo de opioides e excelente controle da dor na nefrectomia parcial.
O bloqueio paravertebral (PVB) é uma técnica em que um anestésico local é depositado em um espaço encontrado em ambos os lados da coluna, chamado de espaço paravertebral. É um bloqueio com distribuição dermatomal de alívio da dor, dependendo do nível da coluna em que o bloqueio está localizado e da quantidade e tipo de anestésico local depositado.
O PVB é eficaz para alívio da dor nas regiões torácica, abdominal e dos membros.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
45
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
30 anos a 60 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes adultos (30-60 anos).
- Pacientes com pontuação ASA I, II
Critério de exclusão:
- recusa do paciente
- Coagulopatia a ser cancelada se (INR>1,4, contagem de plaquetas <100x109)
- Infecção no local da injeção.
- Alergia a anestésicos locais.
- Pacientes recebendo opioides para terapia analgésica crônica
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CUIDADOS DE SUPORTE
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: braço eretor da espinha
bloqueio do eretor da espinha guiado por ultrassom
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a sonda de ultrassom é colocada paralelamente à coluna vertebral no nível de T4 e deslocada 3 cm lateralmente para obter a visualização apropriada.
Sob precauções assépticas, a agulha é inserida e avançada perpendicularmente à pele em todos os planos para entrar em contato com o processo transverso da vértebra a uma profundidade variável de 2-4 cm da pele, dependendo da constituição do indivíduo.
Nesse ponto, a ponta da agulha fica entre o músculo eretor da espinha e o processo transverso.
Após aspiração negativa, 20 ml de bupivacaína a 0,25% são administrados nas direções cefálica e caudal.
Outros nomes:
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EXPERIMENTAL: braço paravertebral torácico
Bloqueio paravertebral torácico guiado por ultrassom.
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a sonda de ultrassom é colocada paralelamente à coluna vertebral no nível de T4 e deslocada 2-3 cm lateralmente para obter a visualização apropriada.
Após a identificação da pleura, processo transverso e espaço paravertebral, a agulha é inserida na direção cranial a caudal usando a abordagem no plano.
Após a confirmação do deslocamento da pleura com 0,5-1 ml de anestésico local (AL), são administrados 20 ml de bupivacaína a 0,25% para o bloqueio.
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ACTIVE_COMPARATOR: braço de drogas
petidina (1 mg/kg) uma vez
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petidina (1 mg/kg) uma vez
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Necessidades totais de morfina 24 horas após a cirurgia
Prazo: 24 horas de pós-operatório
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incremento de morfina (0,02 mg/kg IV) será adicionado para manter uma pontuação visual analógica em repouso <3 e o consumo total de morfina em 24 horas será registrado
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24 horas de pós-operatório
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pontuação visual analógica em 2, 4, 6, 12, 18 e 24 horas após a cirurgia
Prazo: 2, 4, 6, 12, 18 e 24 horas de pós-operatório
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a pontuação é determinada pela medição da distância (mm) na linha de 10 cm entre a âncora "sem dor" e a marca do paciente, fornecendo uma escala de pontuação de 0 a 100.
Uma pontuação mais alta indica maior intensidade de dor.
dor (0-4 mm), dor leve (5-44 mm), dor moderada (45-74 mm) e dor intensa (75-100 mm)
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2, 4, 6, 12, 18 e 24 horas de pós-operatório
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Tempo até a primeira analgesia pós-operatória
Prazo: calculado a partir do momento da intervenção até o momento da primeira dose de resgate de morfina, esperado de 2 a 3 horas
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Intervalo de tempo para a primeira solicitação de analgésico pós-operatório a partir do momento do bloqueio até a primeira dose de resgate de morfina
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calculado a partir do momento da intervenção até o momento da primeira dose de resgate de morfina, esperado de 2 a 3 horas
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tempo de operação
Prazo: desde o início da anestesia até o final da cirurgia, esperado de 3 a 4 horas
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Duração da anestesia e cirurgia a ser documentada
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desde o início da anestesia até o final da cirurgia, esperado de 3 a 4 horas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
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Publicações Gerais
- Forero M, Adhikary SD, Lopez H, Tsui C, Chin KJ. The Erector Spinae Plane Block: A Novel Analgesic Technique in Thoracic Neuropathic Pain. Reg Anesth Pain Med. 2016 Sep-Oct;41(5):621-7. doi: 10.1097/AAP.0000000000000451.
- Gautam SKS, Das PK, Agarwal A, Kumar S, Dhiraaj S, Keshari A, Patro A. Comparative Evaluation of Continuous Thoracic Paravertebral Block and Thoracic Epidural Analgesia Techniques for Post-operative Pain Relief in Patients Undergoing Open Nephrectomy: A Prospective, Randomized, Single-blind Study. Anesth Essays Res. 2017 Apr-Jun;11(2):359-364. doi: 10.4103/0259-1162.194559.
- Davies RG, Myles PS, Graham JM. A comparison of the analgesic efficacy and side-effects of paravertebral vs epidural blockade for thoracotomy--a systematic review and meta-analysis of randomized trials. Br J Anaesth. 2006 Apr;96(4):418-26. doi: 10.1093/bja/ael020. Epub 2006 Feb 13. Erratum In: Br J Anaesth. 2007 Nov;99(5):768.
- Kehlet H, Rung GW, Callesen T. Postoperative opioid analgesia: time for a reconsideration? J Clin Anesth. 1996 Sep;8(6):441-5. doi: 10.1016/0952-8180(96)00131-6.
- Bonvicini D, Tagliapietra L, Giacomazzi A, Pizzirani E. Bilateral ultrasound-guided erector spinae plane blocks in breast cancer and reconstruction surgery. J Clin Anesth. 2018 Feb;44:3-4. doi: 10.1016/j.jclinane.2017.10.006. Epub 2017 Oct 21. No abstract available.
- Tulgar S, Senturk O. Ultrasound guided Erector Spinae Plane block at L-4 transverse process level provides effective postoperative analgesia for total hip arthroplasty. J Clin Anesth. 2018 Feb;44:68. doi: 10.1016/j.jclinane.2017.11.006. Epub 2017 Nov 14. No abstract available.
- Santonastaso DP, de Chiara A, Musetti G, Bagaphou CT, Gamberini E, Agnoletti V. Ultrasound guided erector spinae plane block for open partial nephrectomy: only an alternative? J Clin Anesth. 2019 Sep;56:55-56. doi: 10.1016/j.jclinane.2019.01.036. Epub 2019 Jan 25. No abstract available.
- Karmakar MK, Samy W, Lee A, Li JW, Chan WC, Chen PP, Tsui BCH. Survival Analysis of Patients with Breast Cancer Undergoing a Modified Radical Mastectomy With or Without a Thoracic Paravertebral Block: a 5-Year Follow-up of a Randomized Controlled Trial. Anticancer Res. 2017 Oct;37(10):5813-5820. doi: 10.21873/anticanres.12024.
- Chu L, Zhang X, Lu Y, Xie G, Song S, Fang X, Cheng B. Improved Analgesic Effect of Paravertebral Blocks before and after Video-Assisted Thoracic Surgery: A Prospective, Double-Blinded, Randomized Controlled Trial. Pain Res Manag. 2019 Nov 18;2019:9158653. doi: 10.1155/2019/9158653. eCollection 2019.
- Greengrass R, Buckenmaier CC 3rd. Paravertebral anaesthesia/analgesia for ambulatory surgery. Best Pract Res Clin Anaesthesiol. 2002 Jun;16(2):271-83. doi: 10.1053/bean.2002.0238.
- Baik JS, Oh AY, Cho CW, Shin HJ, Han SH, Ryu JH. Thoracic paravertebral block for nephrectomy: a randomized, controlled, observer-blinded study. Pain Med. 2014 May;15(5):850-6. doi: 10.1111/pme.12320. Epub 2013 Dec 16.
- Gurkan Y, Aksu C, Kus A, Yorukoglu UH. Erector spinae plane block and thoracic paravertebral block for breast surgery compared to IV-morphine: A randomized controlled trial. J Clin Anesth. 2020 Feb;59:84-88. doi: 10.1016/j.jclinane.2019.06.036. Epub 2019 Jul 4.
- Tsui BCH, Fonseca A, Munshey F, McFadyen G, Caruso TJ. The erector spinae plane (ESP) block: A pooled review of 242 cases. J Clin Anesth. 2019 Mar;53:29-34. doi: 10.1016/j.jclinane.2018.09.036. Epub 2018 Oct 3.
- Forastiere E, Sofra M, Giannarelli D, Fabrizi L, Simone G. Effectiveness of continuous wound infusion of 0.5% ropivacaine by On-Q pain relief system for postoperative pain management after open nephrectomy. Br J Anaesth. 2008 Dec;101(6):841-7. doi: 10.1093/bja/aen309.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (ANTECIPADO)
1 de janeiro de 2021
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de janeiro de 2022
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de março de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de janeiro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de janeiro de 2021
Primeira postagem (REAL)
22 de janeiro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
22 de janeiro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de janeiro de 2021
Última verificação
1 de janeiro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Complicações pós-operatórias
- Dor
- Manifestações Neurológicas
- Dor, Pós-operatório
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Analgésicos
- Agentes do Sistema Sensorial
- Analgésicos, Opioides
- Narcóticos
- Adjuvantes, Anestesia
- Meperidina
Outros números de identificação do estudo
- pain control in nephrectomy
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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