Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Erector Spinae Block versus Thoracic Paravertebral Block for postoperativ smertekontroll etter åpen nefrektomi

19. januar 2021 oppdatert av: Ezzat Ramzy Ezz, Cairo University

Ultralydveiledet Erector Spinae Block versus Thoracic Paravertebral Block for postoperativ smertekontroll etter åpen nefrektomi: et randomisert kontrollert forsøk

studien tar sikte på å sammenligne den smertestillende effekten av erector spinae-planblokk versus thorax paravertebral blokkering etter åpen nefrektomikirurgi.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Åpen nefrektomi er assosiert med betydelig postoperativ smerte, smertelindring hos pasienter som gjennomgår denne prosedyren er vanligvis gitt enten ved thorax epidural analgesi (EA) eller systemiske analgetika. EA er et veldig nyttig alternativ for behandling av postoperativ smerte hos pasienter som gjennomgår abdominale operasjoner, men risikoene og kontraindikasjonene knyttet til EA som hypotensjon, hodepine, nerveskade eller infeksjon kan begrense bruken. Systemiske analgetika i form av opioide analgetika kan gi bivirkninger som kvalme, oppkast, forstoppelse, allergi eller døsighet og gir ofte utilstrekkelig smertestillende effekt. Derfor er andre metoder for postoperativ smertebehandling ønsket. Sensorisk nivåmål i henhold til snittstedet Flanke(T9-T11), Thoraco-abdominal (T7-T12 ) og Trans-abdominal (T6-T10).

Ultralyd (US) guidet erector spinae plane (ESP) blokk er en av de interfascial plane blokkene som retter seg mot den dorsale og ventrale rami av spinalnervene. Selv om det ikke er tilstrekkelig bevis for spredning av lokalbedøvelse til ventrale rami, viste nyere anekdotiske rapporter effektiv postoperativ analgesi etter thorax- og lumbale operasjoner som påvirker både ventrale og dorsal rami. I følge en tidligere studie har Erector Spinae Plane-blokken tillatt en reduksjon i opioidforbruk og utmerket smertekontroll ved partiell nefrektomi.

Paravertebral blokkering (PVB) er en teknikk der lokalbedøvelse avsettes i et rom som finnes på begge sider av ryggraden, kalt paravertebralrommet. Det er en blokk med en dermatomal fordeling av smertelindring avhengig av nivået på ryggraden der blokken er plassert og mengden og typen av avsatt lokalbedøvelse.

PVB er effektivt for smertelindring i thorax, mage og lemmer.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

45

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

30 år til 60 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne pasienter (30-60 år) .
  • Pasienter med ASA I, II skårer

Ekskluderingskriterier:

  • Pasientens avslag
  • Koagulopati skal avbrytes hvis ( INR>1,4 , antall blodplater <100x109 )
  • Infeksjon på injeksjonsstedet.
  • Allergi mot lokalbedøvelse.
  • Pasienter som får opioider for kronisk smertestillende behandling

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: STØTTENDE OMSORG
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: DOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: erector spinae arm
ultralydveiledet erector spinae-blokk
Fremgangsmåte: erector spinae blokk
ultralydsonden plasseres parallelt med vertebral ryggraden på T4-nivå og forskyves 3 cm sideveis for å oppnå passende visualisering. Under aseptiske forholdsregler settes nålen inn og føres frem vinkelrett på huden i alle plan for å komme i kontakt med den tverrgående prosessen til ryggvirvelen i en variabel dybde på 2-4 cm fra huden avhengig av individets bygning. På dette tidspunktet ligger nålespissen mellom muskelen erector spinae og tverrgående prosess. Etter negativ aspirasjon administreres 20 ml 0,25 % bupivakain i cephalad- og kaudal retning.
Andre navn:
  • erector spinae flyblokk
EKSPERIMENTELL: thorax paravertebral arm
ultralydveiledet thorax paravertebral blokkering.
Fremgangsmåte: thorax paravertebral blokk
ultralydsonden plasseres parallelt med vertebral ryggraden på T4-nivå og forskyves 2-3 cm sideveis for å oppnå passende visualisering. Etter identifisering av pleura, tverrgående prosess og paravertebralt rom, settes nålen inn kranial til kaudal retning ved å bruke in-plane approach . Etter å ha bekreftet forskyvningen av pleura med 0,5-1 ml lokalbedøvelse (LA), administreres 20 ml 0,25 % bupivakain for blokken.
ACTIVE_COMPARATOR: narkotikaarm
petidin (1 mg/kg) én gang
Legemiddel: Bare petidinprodukt i parenteral doseform
petidin (1 mg/kg) én gang

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Totalt morfinbehov 24 timer postoperativt
Tidsramme: 24 timer postoperativt
morfinøkning (0,02 mg/kg IV) vil bli tilsatt for å opprettholde en hvilende visuell analog score på <3, og det totale 24-timers morfinforbruket vil bli registrert
24 timer postoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Visuell analog score ved 2, 4, 6, 12, 18 og 24 timer postoperativt
Tidsramme: 2, 4, 6, 12, 18 og 24 timer postoperativt
poengsummen bestemmes ved å måle avstanden (mm) på 10-cm-linjen mellom "ingen smerte"-anker og pasientens merke, og gir en rekke poengskår fra 0-100. En høyere score indikerer større smerteintensitet .no smerte (0-4 mm), mild smerte (5-44 mm), moderat smerte (45-74 mm) og sterke smerter (75-100 mm)
2, 4, 6, 12, 18 og 24 timer postoperativt
Tidsrom til første postoperative analgesi
Tidsramme: beregnet fra tidspunktet for intervensjon til tidspunktet for første redningsdose morfin, forventet fra 2-3 timer
Tidsrom til den første postoperative smertestillende forespørselen skal startes fra blokkeringstidspunktet til den første redningsdosen morfin
beregnet fra tidspunktet for intervensjon til tidspunktet for første redningsdose morfin, forventet fra 2-3 timer
operasjonstid
Tidsramme: fra start av anestesi til slutten av operasjon, forventet fra 3-4 timer
Varighet av anestesi og operasjon skal dokumenteres
fra start av anestesi til slutten av operasjon, forventet fra 3-4 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Cairo University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FORVENTES)

1. januar 2021

Primær fullføring (FORVENTES)

1. januar 2022

Studiet fullført (FORVENTES)

1. mars 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. januar 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. januar 2021

Først lagt ut (FAKTISKE)

22. januar 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

22. januar 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. januar 2021

Sist bekreftet

1. januar 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • pain control in nephrectomy

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Smerter, postoperativt

Kliniske studier på erector spinae blokk

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Canada

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere