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Erector Spinae Block versus thorakaler paravertebraler Block zur postoperativen Schmerzkontrolle nach offener Nephrektomie

19. Januar 2021 aktualisiert von: Ezzat Ramzy Ezz, Cairo University

Ultraschallgeführte Blockade der Erector Spinae im Vergleich zur thorakalen paravertebralen Blockade zur postoperativen Schmerzkontrolle nach offener Nephrektomie: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Die Studie zielt darauf ab, die analgetische Wirksamkeit einer Blockade der Ebene des Erektors spinae mit einer thorakalen paravertebralen Blockade nach einer offenen Nephrektomie-Operation zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die offene Nephrektomie ist mit erheblichen postoperativen Schmerzen verbunden, Schmerzlinderung bei Patienten, die sich diesem Verfahren unterziehen, wird normalerweise entweder durch thorakale Epiduralanalgesie (EA) oder systemische Analgetika erreicht. EA ist eine sehr nützliche Option für die Behandlung von postoperativen Schmerzen bei Patienten, die sich Bauchoperationen unterziehen, aber die mit EA verbundenen Risiken und Kontraindikationen wie Hypotonie, Kopfschmerzen, Nervenschäden oder Infektionen können seine Verwendung einschränken. Systemische Analgetika in Form von Opioid-Analgetika können Nebenwirkungen wie Übelkeit, Erbrechen, Verstopfung, Allergie oder Schläfrigkeit hervorrufen und bieten oft eine unzureichende Analgesie. Daher sind andere Methoden der postoperativen Schmerzbehandlung erwünscht. Ziel auf sensorischer Ebene entsprechend der Inzisionsstelle Flanke (T9-T11), Thorako-Bauch (T7-T12) und Trans-Bauch (T6-T10).

Der durch Ultraschall (US) geführte Block des Erector Spinae Plane (ESP) ist einer der Blockaden der interfaszialen Ebene, die auf die dorsalen und ventralen Äste der Spinalnerven abzielen. Obwohl es keine ausreichenden Beweise für die Ausbreitung des Lokalanästhetikums auf die ventralen Äste gibt, haben jüngste anekdotische Berichte eine wirksame postoperative Analgesie nach Thorax- und Lendenoperationen gezeigt, die sowohl die ventralen als auch die dorsalen Äste betreffen Reduzierung des Opioidverbrauchs und hervorragende Schmerzkontrolle bei partieller Nephrektomie.

Die paravertebrale Blockade (PVB) ist eine Technik, bei der ein Lokalanästhetikum in einen Raum auf beiden Seiten der Wirbelsäule eingebracht wird, der als paravertebraler Raum bezeichnet wird. Es handelt sich um eine Blockade mit dermatomaler Verteilung der Schmerzlinderung, abhängig von der Höhe der Wirbelsäule, auf der sich die Blockade befindet, und der Menge und Art des aufgebrachten Lokalanästhetikums.

PVB ist wirksam zur Schmerzlinderung im Brust-, Bauch- und Gliedmaßenbereich .

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

45

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

30 Jahre bis 60 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene Patienten (30-60 Jahre) .
  • Patienten mit ASA I, II-Score

Ausschlusskriterien:

  • Ablehnung des Patienten
  • Koagulopathie ist abzubrechen, wenn (INR>1,4, Thrombozytenzahl <100x109)
  • Infektion an der Injektionsstelle.
  • Allergie gegen Lokalanästhetika.
  • Patienten, die Opioide für eine chronische analgetische Therapie erhalten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: UNTERSTÜTZENDE PFLEGE
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: DOPPELT

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: erector spinae arm
ultraschallgeführte Erector Spinae-Blockade
Verfahren: erector spinae-Block
Die Ultraschallsonde wird parallel zur Wirbelsäule auf T4-Höhe platziert und um 3 cm seitlich verschoben, um die entsprechende Visualisierung zu erhalten. Unter aseptischen Vorsichtsmaßnahmen wird die Nadel in allen Ebenen senkrecht zur Haut eingeführt und vorgeschoben, um den Querfortsatz des Wirbels in einer variablen Tiefe von 2–4 cm von der Haut abhängig vom Körperbau der Person zu berühren. An dieser Stelle liegt die Nadelspitze zwischen M. erector spinae und Querfortsatz. Nach negativer Aspiration werden 20 ml 0,25 % Bupivacain in kranialer und kaudaler Richtung verabreicht.
Andere Namen:
  • erector spinae ebener Block
EXPERIMENTAL: thorakaler paravertebraler Arm
ultraschallgesteuerter thorakaler paravertebraler Block.
Verfahren: thorakaler paravertebraler Block
Die Ultraschallsonde wird parallel zur Wirbelsäule auf T4-Höhe platziert und um 2-3 cm seitlich verschoben, um die entsprechende Visualisierung zu erhalten. Nach der Identifizierung von Pleura, Querfortsatz und Paravertebralraum wird die Nadel in kranial-kaudaler Richtung unter Verwendung eines In-Plane-Zugangs eingeführt . Nach Bestätigung der Verdrängung der Pleura mit 0,5–1 ml Lokalanästhetikum (LA) werden 20 ml 0,25 % Bupivacain für die Blockade verabreicht.
ACTIVE_COMPARATOR: Drogenarm
Pethidin (1 mg/kg) einmal
Arzneimittel: Nur-Pethidin-Produkt in parenteraler Dosisform
Pethidin (1 mg/kg) einmal

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesamter Morphinbedarf 24 Stunden postoperativ
Zeitfenster: 24 Stunden postoperativ
Morphininkrement (0,02 mg/kg IV) wird hinzugefügt, um einen visuellen Analogwert im Ruhezustand bei < 3 zu halten, und der gesamte 24-Stunden-Morphinverbrauch wird aufgezeichnet
24 Stunden postoperativ

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Visueller Analogscore 2, 4, 6, 12, 18 und 24 Stunden postoperativ
Zeitfenster: 2, 4, 6, 12, 18 und 24 Stunden postoperativ
Die Punktzahl wird bestimmt, indem der Abstand (mm) auf der 10-cm-Linie zwischen der „Schmerzlos“-Verankerung und der Markierung des Patienten gemessen wird, wobei eine Reihe von Punktzahlen von 0–100 bereitgestellt wird. Eine höhere Punktzahl zeigt eine größere Schmerzintensität an .no Schmerzen (0–4 mm), leichte Schmerzen (5–44 mm), mäßige Schmerzen (45–74 mm) und starke Schmerzen (75–100 mm)
2, 4, 6, 12, 18 und 24 Stunden postoperativ
Zeitspanne bis zur ersten postoperativen Analgesie
Zeitfenster: berechnet vom Zeitpunkt der Intervention bis zum Zeitpunkt der ersten Notfalldosis Morphin, erwartete Form 2-3 Stunden
Zeitspanne bis zur ersten postoperativen Analgetikaanforderung, die vom Zeitpunkt der Blockade bis zur ersten Morphin-Rescue-Dosis begonnen werden soll
berechnet vom Zeitpunkt der Intervention bis zum Zeitpunkt der ersten Notfalldosis Morphin, erwartete Form 2-3 Stunden
Betriebszeit
Zeitfenster: vom Beginn der Anästhesie bis zum Ende der Operation, voraussichtlich 3-4 Stunden
Dauer der Narkose und Operation sind zu dokumentieren
vom Beginn der Anästhesie bis zum Ende der Operation, voraussichtlich 3-4 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Cairo University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (ERWARTET)

1. Januar 2021

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. Januar 2022

Studienabschluss (ERWARTET)

1. März 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Januar 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Januar 2021

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

22. Januar 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

22. Januar 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Januar 2021

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • pain control in nephrectomy

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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