Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Erector Spinae Block versus Thoracic Paravertebral Block til postoperativ smertekontrol efter åben nefrektomi

19. januar 2021 opdateret af: Ezzat Ramzy Ezz, Cairo University

Ultralydsstyret Erector Spinae-blok versus Thoracic Paravertebral Block til postoperativ smertekontrol efter åben nefrektomi: et randomiseret kontrolleret forsøg

undersøgelsen har til formål at sammenligne den analgetiske virkning af erector spinae plane blok versus thorax paravertebral blokering efter åben nefrektomi kirurgi.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Åben nefrektomi er forbundet med betydelige postoperative smerter, smertelindring hos patienter, der gennemgår denne procedure, leveres normalt enten ved thorax epidural analgesi (EA) eller systemiske analgetika. EA er en meget nyttig mulighed for behandling af postoperative smerter hos patienter, der gennemgår abdominale operationer, men de risici og kontraindikationer, der er forbundet med EA, såsom hypotension, hovedpine, nerveskader eller infektion kan begrænse brugen heraf. Systemiske analgetika i form af opioide analgetika kan give anledning til bivirkninger som kvalme, opkastning, obstipation, allergi eller døsighed og giver ofte utilstrækkelig analgesi. Derfor ønskes andre metoder til postoperativ smertebehandling. Mål på sensorisk niveau ifølge snitstedet Flanke(T9-T11), Thoraco-abdominal (T7-T12) og Trans-abdominal (T6-T10).

Ultralyd (US) guidet erector spinae plane (ESP) blok er en af ​​de interfascial plane blokke, der er målrettet mod den dorsale og ventrale rami af spinalnerverne. Selvom der ikke er tilstrækkelig evidens for spredning af lokalbedøvelse til den ventrale rami, viste nylige anekdotiske rapporter effektiv postoperativ analgesi efter thorax- og lumbale operationer, der påvirker både den ventrale og dorsale rami. Ifølge en tidligere undersøgelse har Erector Spinae Plane-blok muliggjort en reduktion i opioidforbrug og fremragende smertekontrol ved partiel nefrektomi.

Paravertebral blokering (PVB) er en teknik, hvor et lokalbedøvelsesmiddel deponeres i et rum, der findes på begge sider af rygsøjlen, kaldet det paravertebrale rum. Det er en blok med en dermatomal fordeling af smertelindring afhængigt af niveauet af rygsøjlen, hvor blokken er placeret, og mængden og typen af ​​deponeret lokalbedøvelse.

PVB er effektivt til smertelindring i thorax-, abdominal- og lemmerregionerne.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

45

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

30 år til 60 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne patienter (30-60 år) .
  • Patienter med ASA I, II score

Ekskluderingskriterier:

  • Patientens afslag
  • Koagulopati skal annulleres, hvis ( INR>1,4 , antal blodplader <100x109 )
  • Infektion på injektionsstedet.
  • Allergi over for lokalbedøvelse.
  • Patienter, der får opioider til kronisk analgetisk behandling

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: SUPPORTIVE_CARE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: erector spinae arm
ultralydsstyret erector spinae blok
Procedure: erector spinae blok
ultralydssonden placeres parallelt med hvirvelsøjlen på T4-niveau og forskydes 3 cm lateralt for at opnå den passende visualisering. Under aseptiske forholdsregler indsættes og fremføres nålen vinkelret på huden i alle planer for at komme i kontakt med hvirvlens tværgående proces i en variabel dybde på 2-4 cm fra huden afhængigt af individets bygning. På dette tidspunkt ligger nålespidsen mellem muskelen erector spinae og den tværgående proces. Efter negativ aspiration indgives 20 ml 0,25 % bupivacain i cephalad- og caudal retning.
Andre navne:
  • erector spinae plane blok
EKSPERIMENTEL: thorax paravertebral arm
ultralydsstyret thorax paravertebral blokering.
Procedure: thorax paravertebral blokering
ultralydssonden placeres parallelt med hvirvelsøjlen på T4-niveau og forskydes 2-3 cm lateralt for at opnå den passende visualisering. Efter identifikation af lungehinden, tværgående proces og paravertebralt rum, indsættes nålen kranial til kaudal retning ved hjælp af in-plane tilgang. Efter bekræftelse af forskydningen af ​​pleura med 0,5-1 ml lokalbedøvelse (LA), administreres 20 ml 0,25 % bupivacain til blokeringen.
ACTIVE_COMPARATOR: narkoarm
pethidin (1 mg/kg) én gang
Medicin: Eneste pethidinprodukt i parenteral dosisform
pethidin (1 mg/kg) én gang

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet morfinbehov 24 timer postoperativt
Tidsramme: 24 timer efter operationen
morfinstigning (0,02 mg/kg IV) vil blive tilføjet for at opretholde en visuel analog score i hvile på <3, og det samlede 24-timers morfinforbrug vil blive registreret
24 timer efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Visuel analog score 2, 4, 6, 12, 18 og 24 timer postoperativt
Tidsramme: 2, 4, 6, 12, 18 og 24 timer postoperativt
scoren bestemmes ved at måle afstanden (mm) på 10 cm-linjen mellem "no pain"-ankeret og patientens mærke, hvilket giver en række score fra 0-100. En højere score indikerer større smerteintensitet .no smerter (0-4 mm), milde smerter (5-44 mm), moderate smerter (45-74 mm) og stærke smerter (75-100 mm)
2, 4, 6, 12, 18 og 24 timer postoperativt
Tidsrum til den første postoperative analgesi
Tidsramme: beregnet fra indgrebstidspunktet til tidspunktet for den første redningsdosis af morfin, forventet fra 2-3 timer
Tidsrum til den første postoperative analgetiske anmodning, der skal startes fra tidspunktet for blokeringen til den første redningsdosis af morfin
beregnet fra indgrebstidspunktet til tidspunktet for den første redningsdosis af morfin, forventet fra 2-3 timer
driftstid
Tidsramme: fra start af anæstesi til afslutning af operation, forventet fra 3-4 timer
Varighed af anæstesien og operationen skal dokumenteres
fra start af anæstesi til afslutning af operation, forventet fra 3-4 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cairo University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FORVENTET)

1. januar 2021

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. januar 2022

Studieafslutning (FORVENTET)

1. marts 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. januar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. januar 2021

Først opslået (FAKTISKE)

22. januar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

22. januar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. januar 2021

Sidst verificeret

1. januar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • pain control in nephrectomy

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerter, postoperativ

Kliniske forsøg med erector spinae blok

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Romania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner