개방 신장 절제술 후 수술 후 통증 조절을 위한 Ector Spinae Block 대 흉부 Paravertebral Block
2021년 1월 19일 업데이트: Ezzat Ramzy Ezz, Cairo University
개복 신절제술 후 통증 조절을 위한 초음파유도 척추기립자 차단술과 흉추주위 차단술 비교 : 무작위대조시험
이 연구의 목적은 개복 신절제술 후 척추기립근 차단 대 흉부 척추주위 차단의 진통 효능을 비교하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
개방 신장 절제술은 상당한 수술 후 통증과 관련이 있으며, 이 시술을 받는 환자의 통증 완화는 일반적으로 흉부 경막외 진통제(EA) 또는 전신 진통제에 의해 제공됩니다. EA는 복부 수술을 받는 환자의 수술 후 통증 관리에 매우 유용한 옵션이지만 저혈압, 두통, 신경 손상 또는 감염과 같은 EA와 관련된 위험 및 금기 사항으로 인해 사용이 제한될 수 있습니다. 오피오이드 진통제 형태의 전신 진통제는 메스꺼움, 구토, 변비, 알레르기 또는 졸음과 같은 부작용을 일으킬 수 있으며 종종 불충분한 진통 효과를 제공합니다. 따라서, 수술 후 통증 관리의 다른 방법이 바람직하다. 절개 부위 Flank(T9-T11), Thoraco-abdominal(T7-T12) 및 Trans-abdominal(T6-T10)에 따른 감각 수준 타겟.
초음파(US) 가이드 척추 기립 평면(ESP) 블록은 척수 신경의 등쪽 및 복부 가지를 대상으로 하는 계면 평면 블록 중 하나입니다. 복측 가지에 대한 국소 마취제의 퍼짐에 대한 충분한 증거는 없지만, 최근의 일화 보고서는 복측 및 배측 가지 모두에 영향을 미치는 흉부 및 요추 수술 후 효과적인 수술 후 진통 효과를 입증했습니다. 이전 연구에 따르면, 기립자 Spinae Plane 블록은 부분 신절제술에서 오피오이드 소비 감소 및 우수한 통증 조절.
Paravertebral block(PVB)은 국소 마취제를 척추 양쪽에 있는 척추주위 공간이라고 하는 공간에 침착시키는 기술입니다. 블록이 위치하는 척추의 수준과 침착된 국소 마취제의 양 및 유형에 따라 통증 완화의 피부 분절 분포를 갖는 블록입니다.
PVB는 흉부, 복부 및 사지 부위의 통증 완화에 효과적입니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
45
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
30년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 성인 환자(30-60세) .
- ASA I, II 점수를 가진 환자
제외 기준:
- 환자의 거부
- ( INR>1.4 , 혈소판 수 <100x109 )인 경우 응고병증이 취소됩니다.
- 주사 부위의 감염.
- 국소 마취제에 대한 알레르기.
- 만성 진통제 치료를 위해 아편유사제를 투여받는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지원_케어
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 기립근 척추 팔
초음파 유도 기립자 spinae 블록
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초음파 프로브는 T4 레벨에서 척추와 평행하게 배치되고 적절한 시각화를 얻기 위해 측면으로 3cm 이동됩니다.
무균주의하에 바늘을 삽입하고 개인의 체격에 따라 피부에서 2-4cm의 다양한 깊이에서 척추의 횡단 과정에 접촉하기 위해 모든면에서 피부에 수직으로 전진합니다.
이 시점에서 바늘 끝은 척추기립근과 횡돌기 사이에 있습니다.
음성 흡인 후 0.25% 부피바카인 20ml를 머리와 꼬리 방향으로 투여합니다.
다른 이름들:
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실험적: 흉추주위팔
초음파 유도 흉부 paravertebral 블록.
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초음파 프로브는 T4 레벨에서 척추와 평행하게 배치되고 적절한 시각화를 얻기 위해 측면으로 2-3cm 이동됩니다.
흉막, 횡돌기 및 척추주위 공간을 식별한 후 바늘을 평면 내 접근법을 사용하여 두개골에서 꼬리 방향으로 삽입합니다.
국소마취제(LA) 0.5~1ml로 흉막의 변위를 확인한 후 차단을 위해 0.25% bupivacaine 20ml를 투여한다.
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ACTIVE_COMPARATOR: 마약 팔
페티딘(1mg/kg) 1회
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페티딘(1mg/kg) 1회
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 24시간 동안 총 모르핀 요구량
기간: 수술 후 24시간
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모르핀 증분(0.02mg/kg IV)을 추가하여 휴식 시각 아날로그 점수를 <3으로 유지하고 총 24시간 모르핀 소비를 기록합니다.
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수술 후 24시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 2, 4, 6, 12, 18 및 24시간에 시각적 아날로그 점수
기간: 수술 후 2, 4, 6, 12, 18, 24시간
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점수는 "통증 없음" 앵커와 환자의 표시 사이의 10cm 선에서 거리(mm)를 측정하여 결정되며 점수 범위는 0-100입니다.
더 높은 점수는 더 큰 통증 강도를 나타냅니다 .no
통증(0~4mm), 경미한 통증(5~44mm), 중등도 통증(45~74mm), 심한 통증(75~100mm)
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수술 후 2, 4, 6, 12, 18, 24시간
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첫 번째 수술 후 진통제까지의 시간 범위
기간: 개입 시간부터 모르핀의 첫 구조 투여 시간까지 계산, 예상 양식 2-3시간
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차단 시간부터 모르핀의 첫 구조 용량까지 시작되는 첫 번째 수술 후 진통제 요청까지의 시간 범위
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개입 시간부터 모르핀의 첫 구조 투여 시간까지 계산, 예상 양식 2-3시간
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작동 시간
기간: 마취 시작부터 수술 종료까지 3-4시간 예상
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기록할 마취 및 수술 기간
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마취 시작부터 수술 종료까지 3-4시간 예상
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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- Gautam SKS, Das PK, Agarwal A, Kumar S, Dhiraaj S, Keshari A, Patro A. Comparative Evaluation of Continuous Thoracic Paravertebral Block and Thoracic Epidural Analgesia Techniques for Post-operative Pain Relief in Patients Undergoing Open Nephrectomy: A Prospective, Randomized, Single-blind Study. Anesth Essays Res. 2017 Apr-Jun;11(2):359-364. doi: 10.4103/0259-1162.194559.
- Davies RG, Myles PS, Graham JM. A comparison of the analgesic efficacy and side-effects of paravertebral vs epidural blockade for thoracotomy--a systematic review and meta-analysis of randomized trials. Br J Anaesth. 2006 Apr;96(4):418-26. doi: 10.1093/bja/ael020. Epub 2006 Feb 13. Erratum In: Br J Anaesth. 2007 Nov;99(5):768.
- Kehlet H, Rung GW, Callesen T. Postoperative opioid analgesia: time for a reconsideration? J Clin Anesth. 1996 Sep;8(6):441-5. doi: 10.1016/0952-8180(96)00131-6.
- Bonvicini D, Tagliapietra L, Giacomazzi A, Pizzirani E. Bilateral ultrasound-guided erector spinae plane blocks in breast cancer and reconstruction surgery. J Clin Anesth. 2018 Feb;44:3-4. doi: 10.1016/j.jclinane.2017.10.006. Epub 2017 Oct 21. No abstract available.
- Tulgar S, Senturk O. Ultrasound guided Erector Spinae Plane block at L-4 transverse process level provides effective postoperative analgesia for total hip arthroplasty. J Clin Anesth. 2018 Feb;44:68. doi: 10.1016/j.jclinane.2017.11.006. Epub 2017 Nov 14. No abstract available.
- Santonastaso DP, de Chiara A, Musetti G, Bagaphou CT, Gamberini E, Agnoletti V. Ultrasound guided erector spinae plane block for open partial nephrectomy: only an alternative? J Clin Anesth. 2019 Sep;56:55-56. doi: 10.1016/j.jclinane.2019.01.036. Epub 2019 Jan 25. No abstract available.
- Karmakar MK, Samy W, Lee A, Li JW, Chan WC, Chen PP, Tsui BCH. Survival Analysis of Patients with Breast Cancer Undergoing a Modified Radical Mastectomy With or Without a Thoracic Paravertebral Block: a 5-Year Follow-up of a Randomized Controlled Trial. Anticancer Res. 2017 Oct;37(10):5813-5820. doi: 10.21873/anticanres.12024.
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- Tsui BCH, Fonseca A, Munshey F, McFadyen G, Caruso TJ. The erector spinae plane (ESP) block: A pooled review of 242 cases. J Clin Anesth. 2019 Mar;53:29-34. doi: 10.1016/j.jclinane.2018.09.036. Epub 2018 Oct 3.
- Forastiere E, Sofra M, Giannarelli D, Fabrizi L, Simone G. Effectiveness of continuous wound infusion of 0.5% ropivacaine by On-Q pain relief system for postoperative pain management after open nephrectomy. Br J Anaesth. 2008 Dec;101(6):841-7. doi: 10.1093/bja/aen309.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2021년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2022년 1월 1일
연구 완료 (예상)
2022년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 1월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 1월 19일
처음 게시됨 (실제)
2021년 1월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 1월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 1월 19일
마지막으로 확인됨
2021년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- pain control in nephrectomy
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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