Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Blok Erector Spinae versus hrudní paravertebrální blok pro kontrolu pooperační bolesti po otevřené nefrektomii

19. ledna 2021 aktualizováno: Ezzat Ramzy Ezz, Cairo University

Ultrazvukem naváděný blok erektorové páteře versus hrudní paravertebrální blok pro kontrolu pooperační bolesti po otevřené nefrektomii: Randomizovaná kontrolovaná studie

studie si klade za cíl porovnat analgetickou účinnost blokády roviny erector spinae oproti hrudní paravertebrální blokádě po operaci otevřené nefrektomie.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Otevřená nefrektomie je spojena s výraznou pooperační bolestí, úlevu od bolesti u pacientů podstupujících tento výkon obvykle poskytuje buď hrudní epidurální analgezie (EA) nebo systémová analgetika. EA je velmi užitečná možnost pro zvládání pooperační bolesti u pacientů podstupujících břišní operace, ale rizika a kontraindikace spojené s EA, jako je hypotenze, bolesti hlavy, poškození nervů nebo infekce, mohou její použití omezit. Systémová analgetika ve formě opioidních analgetik mohou způsobit nežádoucí účinky, jako je nevolnost, zvracení, zácpa, alergie nebo ospalost, a často poskytují nedostatečnou analgezii. Proto jsou žádoucí jiné metody zvládání pooperační bolesti. Cíl na senzorické úrovni podle místa řezu Flank (T9-T11), hrudní abdominální (T7-T12) a transabdominální (T6-T10).

Ultrazvukem (US) řízený blok erector spinae plane (ESP) je jedním z bloků interfasciální roviny, které se zaměřují na dorzální a ventrální větve míšních nervů. Ačkoli neexistují dostatečné důkazy pro šíření lokálního anestetika do ventrálního ramene, nedávné neoficiální zprávy prokázaly účinnou pooperační analgezii po hrudních a bederních operacích postihujících ventrální i dorzální ramena. Podle předchozí studie blokáda Erector Spinae Plane umožnila snížení spotřeby opioidů a vynikající kontrola bolesti při parciální nefrektomii.

Paravertebrální blok (PVB) je technika, při které je lokální anestetikum uloženo do prostoru nacházejícího se na obou stranách páteře, nazývaného paravertebrální prostor. Jedná se o blok s dermatomální distribucí úlevy od bolesti v závislosti na úrovni páteře, ve které je blok uložen, a množství a typu uloženého lokálního anestetika.

PVB je účinný pro úlevu od bolesti v oblasti hrudníku, břicha a končetin.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

45

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

30 let až 60 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí pacienti (30-60 let) .
  • Pacienti se skóre ASA I , II

Kritéria vyloučení:

  • Odmítnutí pacienta
  • Koagulopatie se zruší, pokud (INR>1,4, počet krevních destiček <100x109)
  • Infekce v místě vpichu.
  • Alergie na lokální anestetika.
  • Pacienti užívající opioidy pro chronickou analgetickou terapii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: SUPPORTIVE_CARE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: DVOJNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: erector spinae paže
blokáda erector spinae naváděná ultrazvukem
Postup: blok erector spinae
ultrazvuková sonda je umístěna rovnoběžně s obratlovou páteří na úrovni T4 a posunuta o 3 cm laterálně, aby se získala vhodná vizualizace. Za aseptických opatření je jehla zavedena a posouvána kolmo ke kůži ve všech rovinách, aby se dotkla příčného výběžku obratle v různé hloubce 2-4 cm od kůže v závislosti na stavbě jedince. V tomto bodě leží hrot jehly mezi m. erector spinae a transverzálním výběžkem. Po negativní aspiraci se podává 20 ml 0,25% bupivakainu hlavohlavým a kaudálním směrem.
Ostatní jména:
  • erector spinae rovinný blok
EXPERIMENTÁLNÍ: hrudní paravertebrální paže
ultrazvukem řízená hrudní paravertebrální blokáda.
Postup: hrudní paravertebrální blokáda
ultrazvuková sonda je umístěna rovnoběžně s obratlovou páteří na úrovni T4 a posunuta o 2-3 cm laterálně, aby se získala vhodná vizualizace. Po identifikaci pleury, transverzálního výběžku a paravertebrálního prostoru je jehla zavedena kraniálním až kaudálním směrem pomocí přístupu v rovině. Po potvrzení vytěsnění pohrudnice 0,5-1 ml lokálního anestetika (LA) se na blok podává 20 ml 0,25% bupivakainu.
ACTIVE_COMPARATOR: drogové rameno
petidin (1 mg/kg) jednou
Lék: Produkt pouze s pethidinem v parenterální dávkové formě
petidin (1 mg/kg) jednou

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celková potřeba morfinu 24 hodin po operaci
Časové okno: 24 hodin po operaci
bude přidán přírůstek morfinu (0,02 mg/kg IV) pro udržení klidového vizuálního analogového skóre na <3 a bude zaznamenávána celková spotřeba morfinu za 24 hodin
24 hodin po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vizuální analogové skóre 2, 4, 6, 12, 18 a 24 hodin po operaci
Časové okno: 2, 4, 6, 12, 18 a 24 hodin po operaci
skóre je určeno měřením vzdálenosti (mm) na 10cm čáře mezi kotvou „žádná bolest“ a značkou pacienta, což poskytuje rozsah skóre od 0 do 100. Vyšší skóre ukazuje na větší intenzitu bolesti bolest (0-4 mm), mírná bolest (5-44 mm), střední bolest (45-74 mm) a silná bolest (75-100 mm)
2, 4, 6, 12, 18 a 24 hodin po operaci
Časové rozpětí do první pooperační analgezie
Časové okno: počítáno od doby zásahu do doby první záchranné dávky morfinu, očekávaná forma 2-3 hodiny
Časové rozpětí do první pooperační žádosti o analgetiku, která má být zahájena od doby blokády do první záchranné dávky morfinu
počítáno od doby zásahu do doby první záchranné dávky morfinu, očekávaná forma 2-3 hodiny
provozní doba
Časové okno: od začátku anestezie do konce operace, očekává se 3-4 hodiny
Doba trvání anestezie a operace musí být zdokumentována
od začátku anestezie do konce operace, očekává se 3-4 hodiny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cairo University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (OČEKÁVANÝ)

1. ledna 2021

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. ledna 2022

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. března 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. ledna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. ledna 2021

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

22. ledna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

22. ledna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. ledna 2021

Naposledy ověřeno

1. ledna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • pain control in nephrectomy

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest, pooperační

Klinické studie na blok erector spinae

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Rwanda

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit