竖脊肌阻滞与胸椎旁阻滞对开放性肾切除术后疼痛的控制
2021年1月19日 更新者：Ezzat Ramzy Ezz、Cairo University
超声引导竖脊肌阻滞与胸椎旁阻滞对开放性肾切除术后疼痛控制的比较：一项随机对照试验
该研究旨在比较开放性肾切除术后竖脊肌平面阻滞与胸椎旁阻滞的镇痛效果。
研究概览
详细说明
开放性肾切除术与大量术后疼痛相关，接受该手术的患者通常通过胸段硬膜外镇痛 (EA) 或全身镇痛药来缓解疼痛。 EA 是治疗腹部手术患者术后疼痛的一种非常有用的选择，但与 EA 相关的风险和禁忌症（如低血压、头痛、神经损伤或感染）可能会限制其使用。 阿片类镇痛剂形式的全身性镇痛剂可能会引起恶心、呕吐、便秘、过敏或嗜睡等副作用，并且通常镇痛作用不充分。 因此，需要其他的术后疼痛管理方法。 根据切口部位 Flank (T9-T11)、胸腹 (T7-T12) 和经腹 (T6-T10) 的感觉水平目标。
超声 (US) 引导的竖脊肌平面 (ESP) 阻滞是针对脊神经背侧和腹侧支的筋膜间平面阻滞之一。 尽管没有足够的证据表明局麻药会扩散到腹侧支，但最近的轶事报告表明，在影响腹侧支和背侧支的胸椎和腰椎手术后，术后镇痛有效。根据之前的研究，竖脊肌平面阻滞允许减少肾部分切除术中的阿片类药物消耗和出色的疼痛控制。
椎旁阻滞 (PVB) 是一种将局部麻醉剂注入脊柱两侧的空间（称为椎旁空间）的技术。 它是一种具有镇痛作用的皮区分布的阻滞剂，具体取决于阻滞剂所在的脊柱水平以及沉积的局部麻醉剂的数量和类型。
PVB 可有效缓解胸部、腹部和四肢区域的疼痛。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
45
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
30年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 成年患者（30-60 岁）。
- ASA I , II 评分患者
排除标准：
- 病人拒绝
- 如果 (INR>1.4，血小板计数 <100x109)，则取消凝血功能障碍
- 注射部位感染。
- 对局部麻醉剂过敏。
- 接受阿片类药物进行慢性镇痛治疗的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持性护理
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：竖脊肌手臂
超声引导竖脊肌阻滞
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超声探头平行于 T4 水平的椎骨放置，并横向移动 3 厘米以获得适当的可视化。
在无菌预防措施下，将针头插入并在所有平面上垂直于皮肤前进，以接触椎骨的横突，距离皮肤 2-4 厘米的可变深度取决于个体的构造。
此时，针尖位于竖脊肌和横突之间。
负抽吸后，在头部和尾部方向给予 20 毫升 0.25% 布比卡因。
其他名称：
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实验性的：胸椎旁臂
超声引导胸椎旁阻滞。
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超声探头平行于 T4 水平的椎骨放置，并横向移动 2-3 厘米以获得适当的可视化。
在识别胸膜、横突和椎旁间隙后，使用平面内方法从头到尾方向插入针头。
用0.5-1ml局部麻醉剂(LA)确认胸膜移位后，给予20ml 0.25%布比卡因进行阻滞。
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ACTIVE_COMPARATOR：药物臂
哌替啶 (1 mg/kg) 一次
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哌替啶 (1 mg/kg) 一次
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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术后 24 小时吗啡总需求量
大体时间：术后24小时
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将添加吗啡增量（0.02 mg/kg IV）以将静息视觉模拟评分维持在 <3，并将记录 24 小时吗啡总消耗量
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术后24小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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术后2、4、6、12、18、24小时视觉模拟评分
大体时间：术后2、4、6、12、18、24小时
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通过测量“无痛”锚和患者标记之间 10 厘米线上的距离 (mm) 来确定分数，提供 0-100 的分数范围。
分数越高表示疼痛强度越大。否
疼痛（0-4 毫米）、轻度疼痛（5-44 毫米）、中度疼痛（45-74 毫米）和重度疼痛（75-100 毫米）
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术后2、4、6、12、18、24小时
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到第一次术后镇痛的时间跨度
大体时间：从干预时间到第一次吗啡抢救剂量的时间计算，预计为2-3小时
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从阻滞到第一次吗啡救援剂量开始的第一次术后镇痛请求的时间跨度
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从干预时间到第一次吗啡抢救剂量的时间计算，预计为2-3小时
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手术时间
大体时间：从麻醉开始到手术结束，预计3-4小时
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记录麻醉和手术的持续时间
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从麻醉开始到手术结束，预计3-4小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
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- Gautam SKS, Das PK, Agarwal A, Kumar S, Dhiraaj S, Keshari A, Patro A. Comparative Evaluation of Continuous Thoracic Paravertebral Block and Thoracic Epidural Analgesia Techniques for Post-operative Pain Relief in Patients Undergoing Open Nephrectomy: A Prospective, Randomized, Single-blind Study. Anesth Essays Res. 2017 Apr-Jun;11(2):359-364. doi: 10.4103/0259-1162.194559.
- Davies RG, Myles PS, Graham JM. A comparison of the analgesic efficacy and side-effects of paravertebral vs epidural blockade for thoracotomy--a systematic review and meta-analysis of randomized trials. Br J Anaesth. 2006 Apr;96(4):418-26. doi: 10.1093/bja/ael020. Epub 2006 Feb 13. Erratum In: Br J Anaesth. 2007 Nov;99(5):768.
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- Santonastaso DP, de Chiara A, Musetti G, Bagaphou CT, Gamberini E, Agnoletti V. Ultrasound guided erector spinae plane block for open partial nephrectomy: only an alternative? J Clin Anesth. 2019 Sep;56:55-56. doi: 10.1016/j.jclinane.2019.01.036. Epub 2019 Jan 25. No abstract available.
- Karmakar MK, Samy W, Lee A, Li JW, Chan WC, Chen PP, Tsui BCH. Survival Analysis of Patients with Breast Cancer Undergoing a Modified Radical Mastectomy With or Without a Thoracic Paravertebral Block: a 5-Year Follow-up of a Randomized Controlled Trial. Anticancer Res. 2017 Oct;37(10):5813-5820. doi: 10.21873/anticanres.12024.
- Chu L, Zhang X, Lu Y, Xie G, Song S, Fang X, Cheng B. Improved Analgesic Effect of Paravertebral Blocks before and after Video-Assisted Thoracic Surgery: A Prospective, Double-Blinded, Randomized Controlled Trial. Pain Res Manag. 2019 Nov 18;2019:9158653. doi: 10.1155/2019/9158653. eCollection 2019.
- Greengrass R, Buckenmaier CC 3rd. Paravertebral anaesthesia/analgesia for ambulatory surgery. Best Pract Res Clin Anaesthesiol. 2002 Jun;16(2):271-83. doi: 10.1053/bean.2002.0238.
- Baik JS, Oh AY, Cho CW, Shin HJ, Han SH, Ryu JH. Thoracic paravertebral block for nephrectomy: a randomized, controlled, observer-blinded study. Pain Med. 2014 May;15(5):850-6. doi: 10.1111/pme.12320. Epub 2013 Dec 16.
- Gurkan Y, Aksu C, Kus A, Yorukoglu UH. Erector spinae plane block and thoracic paravertebral block for breast surgery compared to IV-morphine: A randomized controlled trial. J Clin Anesth. 2020 Feb;59:84-88. doi: 10.1016/j.jclinane.2019.06.036. Epub 2019 Jul 4.
- Tsui BCH, Fonseca A, Munshey F, McFadyen G, Caruso TJ. The erector spinae plane (ESP) block: A pooled review of 242 cases. J Clin Anesth. 2019 Mar;53:29-34. doi: 10.1016/j.jclinane.2018.09.036. Epub 2018 Oct 3.
- Forastiere E, Sofra M, Giannarelli D, Fabrizi L, Simone G. Effectiveness of continuous wound infusion of 0.5% ropivacaine by On-Q pain relief system for postoperative pain management after open nephrectomy. Br J Anaesth. 2008 Dec;101(6):841-7. doi: 10.1093/bja/aen309.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2021年1月1日
初级完成 (预期的)
2022年1月1日
研究完成 (预期的)
2022年3月1日
研究注册日期
首次提交
2021年1月9日
首先提交符合 QC 标准的
2021年1月19日
首次发布 (实际的)
2021年1月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年1月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年1月19日
最后验证
2021年1月1日
更多信息
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