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Blocco dell'erettore spinale rispetto al blocco paravertebrale toracico per il controllo del dolore postoperatorio dopo nefrectomia aperta

19 gennaio 2021 aggiornato da: Ezzat Ramzy Ezz, Cairo University

Blocco dell'erettore spinale ecoguidato rispetto al blocco paravertebrale toracico per il controllo del dolore postoperatorio dopo nefrectomia aperta: uno studio controllato randomizzato

lo studio mira a confrontare l'efficacia analgesica del blocco del piano dell'erettore spinale rispetto al blocco paravertebrale toracico dopo un intervento di nefrectomia a cielo aperto.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La nefrectomia a cielo aperto è associata a notevole dolore postoperatorio, il sollievo dal dolore nei pazienti sottoposti a questa procedura è solitamente fornito dall'analgesia epidurale toracica (EA) o da analgesici sistemici. L'EA è un'opzione molto utile per la gestione del dolore postoperatorio nei pazienti sottoposti a interventi chirurgici addominali, ma i rischi e le controindicazioni legati all'EA come ipotensione, mal di testa, danni ai nervi o infezioni possono limitarne l'uso. Gli analgesici sistemici sotto forma di analgesici oppioidi possono dare origine a effetti collaterali come nausea, vomito, costipazione, allergia o sonnolenza e spesso forniscono un'analgesia insufficiente. Pertanto, sono auspicabili altri metodi di gestione del dolore postoperatorio. Obiettivo a livello sensoriale in base al sito di incisione Fianco (T9-T11), Toraco-addominale (T7-T12) e Trans-addominale (T6-T10).

Il blocco del piano erettore spinale (ESP) guidato da ultrasuoni (US) è ​​uno dei blocchi del piano interfasciale che colpisce i rami dorsali e ventrali dei nervi spinali. Sebbene non ci siano prove sufficienti per la diffusione dell'anestetico locale ai rami ventrali, recenti rapporti aneddotici hanno dimostrato un'analgesia postoperatoria efficace dopo interventi chirurgici toracici e lombari che interessano sia i rami ventrali che dorsali. Secondo uno studio precedente, il blocco Erector Spinae Plane ha consentito un riduzione del consumo di oppioidi ed eccellente controllo del dolore nella nefrectomia parziale.

Il blocco paravertebrale (PVB) è una tecnica in cui un anestetico locale viene depositato in uno spazio che si trova su entrambi i lati della colonna vertebrale, chiamato spazio paravertebrale. Si tratta di un blocco con una distribuzione dermatomerica del sollievo dal dolore dipendente dal livello della colonna vertebrale in cui è situato il blocco e dalla quantità e dal tipo di anestetico locale depositato.

Il PVB è efficace per alleviare il dolore nelle regioni toraciche, addominali e degli arti.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

45

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 30 anni a 60 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti adulti (30-60 anni) .
  • Pazienti con punteggio ASA I, II

Criteri di esclusione:

  • Il rifiuto del paziente
  • Coagulopatia da cancellare se (INR>1.4, conta piastrinica <100x109)
  • Infezione nel sito di iniezione.
  • Allergia agli anestetici locali.
  • Pazienti che ricevono oppioidi per terapia analgesica cronica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TERAPIA DI SUPPORTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: DOPPIO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: braccio erettore della spina dorsale
blocco erettore spinale ecoguidato
Procedura: blocco erettore spinale
la sonda ecografica viene posizionata parallelamente alla colonna vertebrale a livello di T4 e spostata lateralmente di 3 cm per ottenere la visualizzazione appropriata. Sotto precauzioni asettiche, l'ago viene inserito e fatto avanzare perpendicolarmente alla pelle su tutti i piani per contattare il processo trasversale della vertebra a una profondità variabile di 2-4 cm dalla pelle a seconda della corporatura dell'individuo. A questo punto, la punta dell'ago si trova tra il muscolo erettore della colonna vertebrale e il processo trasverso. Dopo l'aspirazione negativa, vengono somministrati 20 ml di bupivacaina allo 0,25% in direzione cefalica e caudale.
Altri nomi:
  • blocco piano erettore della spina dorsale
SPERIMENTALE: braccio paravertebrale toracico
Blocco paravertebrale toracico ecoguidato.
Procedura: blocco paravertebrale toracico
la sonda ecografica viene posizionata parallelamente alla colonna vertebrale a livello di T4 e spostata lateralmente di 2-3 cm per ottenere la visualizzazione appropriata. Dopo l'identificazione della pleura, del processo trasverso e dello spazio paravertebrale, l'ago viene inserito in direzione da craniale a caudale utilizzando un approccio nel piano. Dopo aver confermato lo spostamento della pleura con 0,5-1 ml di anestetico locale (LA), per il blocco vengono somministrati 20 ml di bupivacaina allo 0,25%.
ACTIVE_COMPARATORE: braccio della droga
petidina (1 mg/kg) una volta
Droga: Prodotto solo petidina in forma di dose parenterale
petidina (1 mg/kg) una volta

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Requisiti totali di morfina 24 ore dopo l'intervento
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'intervento
verrà aggiunto l'incremento di morfina (0,02 mg/kg IV) per mantenere un punteggio analogico visivo a riposo <3 e verrà registrato il consumo totale di morfina nelle 24 ore
24 ore dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio analogico visivo a 2, 4, 6, 12, 18 e 24 ore dopo l'intervento
Lasso di tempo: 2, 4, 6, 12, 18 e 24 ore dopo l'intervento
il punteggio viene determinato misurando la distanza (mm) sulla linea di 10 cm tra l'ancora "nessun dolore" e il segno del paziente, fornendo un intervallo di punteggi da 0 a 100. Un punteggio più alto indica una maggiore intensità del dolore .no dolore (0-4 mm), dolore lieve (5-44 mm), dolore moderato (45-74 mm) e dolore intenso (75-100 mm)
2, 4, 6, 12, 18 e 24 ore dopo l'intervento
Intervallo di tempo alla prima analgesia postoperatoria
Lasso di tempo: calcolato dal momento dell'intervento fino al momento della prima dose di soccorso di morfina, forma prevista 2-3 ore
Intervallo di tempo alla prima richiesta analgesica postoperatoria da iniziare dal momento del blocco fino alla prima dose rescue di morfina
calcolato dal momento dell'intervento fino al momento della prima dose di soccorso di morfina, forma prevista 2-3 ore
tempo di funzionamento
Lasso di tempo: dall'inizio dell'anestesia fino alla fine dell'intervento, previsto da 3-4 ore
Durata dell'anestesia e dell'intervento da documentare
dall'inizio dell'anestesia fino alla fine dell'intervento, previsto da 3-4 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cairo University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (ANTICIPATO)

1 gennaio 2021

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 gennaio 2022

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 marzo 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 gennaio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 gennaio 2021

Primo Inserito (EFFETTIVO)

22 gennaio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

22 gennaio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 gennaio 2021

Ultimo verificato

1 gennaio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • pain control in nephrectomy

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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