Bloque erector de la columna versus bloqueo paravertebral torácico para el control del dolor posoperatorio después de una nefrectomía abierta
19 de enero de 2021 actualizado por: Ezzat Ramzy Ezz, Cairo University
Bloque erector de la columna guiado por ecografía versus bloqueo paravertebral torácico para el control del dolor posoperatorio después de una nefrectomía abierta: un ensayo controlado aleatorio
el estudio tiene como objetivo comparar la eficacia analgésica del bloqueo del plano erector de la columna frente al bloqueo paravertebral torácico después de la cirugía de nefrectomía abierta.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Descripción detallada
La nefrectomía abierta se asocia con un dolor posoperatorio considerable; el alivio del dolor en los pacientes que se someten a este procedimiento suele proporcionarse mediante analgesia epidural torácica (EA) o analgésicos sistémicos. La EA es una opción muy útil para el manejo del dolor posoperatorio en pacientes que se someten a cirugías abdominales, pero los riesgos y contraindicaciones relacionados con la EA, como hipotensión, dolor de cabeza, daño a los nervios o infección, pueden limitar su uso. Los analgésicos sistémicos en forma de analgésicos opioides pueden provocar efectos secundarios como náuseas, vómitos, estreñimiento, alergia o somnolencia y, a menudo, proporcionan una analgesia insuficiente. Por lo tanto, se desean otros métodos de tratamiento del dolor postoperatorio. Objetivo de nivel sensorial según el sitio de incisión Flanco (T9-T11), Toraco-abdominal (T7-T12) y Trans-abdominal (T6-T10).
El bloqueo del plano erector de la columna (ESP) guiado por ultrasonido (US) es uno de los bloqueos del plano interfascial que se dirigen a las ramas dorsal y ventral de los nervios espinales. Aunque no hay pruebas suficientes de la propagación del anestésico local a las ramas ventrales, informes anecdóticos recientes demostraron una analgesia posoperatoria eficaz después de cirugías torácicas y lumbares que afectaron tanto a las ramas ventrales como dorsales. Según un estudio anterior, el bloqueo del plano erector de la columna ha permitido una reducción del consumo de opioides y excelente control del dolor en nefrectomía parcial.
El bloqueo paravertebral (PVB) es una técnica en la que se deposita un anestésico local en un espacio que se encuentra a ambos lados de la columna, llamado espacio paravertebral. Es un bloqueo con una distribución dermatomal del alivio del dolor según el nivel de la columna en el que se ubica el bloqueo y la cantidad y tipo de anestésico local depositado.
El PVB es eficaz para el alivio del dolor en las regiones torácica, abdominal y de las extremidades.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
45
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
30 años a 60 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes adultos (30-60 años) .
- Pacientes con puntuación ASA I, II
Criterio de exclusión:
- negativa del paciente
- Coagulopatía a cancelar si (INR>1.4, Recuento de plaquetas <100x109)
- Infección en el lugar de la inyección.
- Alergia a los anestésicos locales.
- Pacientes que reciben opioides para la terapia analgésica crónica
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CUIDADOS DE APOYO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: DOBLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: brazo erector de la columna
bloqueo del erector de la columna guiado por ecografía
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la sonda de ultrasonido se coloca paralela a la columna vertebral a nivel de T4 y se desplaza 3 cm lateralmente para obtener la visualización adecuada.
Bajo precauciones asépticas, la aguja se inserta y avanza perpendicularmente a la piel en todos los planos para hacer contacto con el proceso transverso de la vértebra a una profundidad variable de 2 a 4 cm de la piel dependiendo de la complexión del individuo.
En este punto, la punta de la aguja se encuentra entre el músculo erector de la columna y la apófisis transversa.
Después de la aspiración negativa, se administran 20 ml de bupivacaína al 0,25% en dirección cefálica y caudal.
Otros nombres:
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EXPERIMENTAL: brazo paravertebral torácico
Bloqueo paravertebral torácico guiado por ecografía.
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la sonda de ultrasonido se coloca paralela a la columna vertebral a nivel de T4 y se desplaza 2-3 cm lateralmente para obtener la visualización adecuada.
Tras la identificación de la pleura, el proceso transverso y el espacio paravertebral, la aguja se inserta en dirección craneal a caudal mediante un abordaje en el plano.
Tras confirmar el desplazamiento de la pleura con 0,5-1 ml de anestésico local (AL), se administran 20 ml de bupivacaína al 0,25% para el bloqueo.
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COMPARADOR_ACTIVO: brazo de drogas
petidina (1 mg/kg) una vez
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petidina (1 mg/kg) una vez
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Requerimientos totales de morfina 24 horas después de la operación
Periodo de tiempo: 24 horas postoperatorio
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se añadirá un incremento de morfina (0,02 mg/kg IV) para mantener una puntuación analógica visual en reposo <3 y se registrará el consumo total de morfina en 24 horas
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24 horas postoperatorio
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuación analógica visual a las 2, 4, 6, 12, 18 y 24 horas después de la operación
Periodo de tiempo: 2, 4, 6, 12, 18 y 24 horas después de la operación
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la puntuación se determina midiendo la distancia (mm) en la línea de 10 cm entre el ancla "sin dolor" y la marca del paciente, proporcionando un rango de puntuaciones de 0-100.
Una puntuación más alta indica una mayor intensidad del dolor .no
dolor (0-4 mm), dolor leve (5-44 mm), dolor moderado (45-74 mm) y dolor intenso (75-100 mm)
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2, 4, 6, 12, 18 y 24 horas después de la operación
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Tiempo hasta la primera analgesia postoperatoria
Periodo de tiempo: calculado desde el momento de la intervención hasta el momento de la primera dosis de rescate de morfina, esperada de 2 a 3 horas
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Lapso de tiempo hasta la primera solicitud de analgésico postoperatorio a iniciar desde el momento del bloqueo hasta la primera dosis de rescate de morfina
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calculado desde el momento de la intervención hasta el momento de la primera dosis de rescate de morfina, esperada de 2 a 3 horas
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tiempo de operacion
Periodo de tiempo: desde el inicio de la anestesia hasta el final de la cirugía, se espera de 3 a 4 horas
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Duración de la anestesia y cirugía a documentar
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desde el inicio de la anestesia hasta el final de la cirugía, se espera de 3 a 4 horas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
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Publicaciones Generales
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- Gautam SKS, Das PK, Agarwal A, Kumar S, Dhiraaj S, Keshari A, Patro A. Comparative Evaluation of Continuous Thoracic Paravertebral Block and Thoracic Epidural Analgesia Techniques for Post-operative Pain Relief in Patients Undergoing Open Nephrectomy: A Prospective, Randomized, Single-blind Study. Anesth Essays Res. 2017 Apr-Jun;11(2):359-364. doi: 10.4103/0259-1162.194559.
- Davies RG, Myles PS, Graham JM. A comparison of the analgesic efficacy and side-effects of paravertebral vs epidural blockade for thoracotomy--a systematic review and meta-analysis of randomized trials. Br J Anaesth. 2006 Apr;96(4):418-26. doi: 10.1093/bja/ael020. Epub 2006 Feb 13. Erratum In: Br J Anaesth. 2007 Nov;99(5):768.
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- Bonvicini D, Tagliapietra L, Giacomazzi A, Pizzirani E. Bilateral ultrasound-guided erector spinae plane blocks in breast cancer and reconstruction surgery. J Clin Anesth. 2018 Feb;44:3-4. doi: 10.1016/j.jclinane.2017.10.006. Epub 2017 Oct 21. No abstract available.
- Tulgar S, Senturk O. Ultrasound guided Erector Spinae Plane block at L-4 transverse process level provides effective postoperative analgesia for total hip arthroplasty. J Clin Anesth. 2018 Feb;44:68. doi: 10.1016/j.jclinane.2017.11.006. Epub 2017 Nov 14. No abstract available.
- Santonastaso DP, de Chiara A, Musetti G, Bagaphou CT, Gamberini E, Agnoletti V. Ultrasound guided erector spinae plane block for open partial nephrectomy: only an alternative? J Clin Anesth. 2019 Sep;56:55-56. doi: 10.1016/j.jclinane.2019.01.036. Epub 2019 Jan 25. No abstract available.
- Karmakar MK, Samy W, Lee A, Li JW, Chan WC, Chen PP, Tsui BCH. Survival Analysis of Patients with Breast Cancer Undergoing a Modified Radical Mastectomy With or Without a Thoracic Paravertebral Block: a 5-Year Follow-up of a Randomized Controlled Trial. Anticancer Res. 2017 Oct;37(10):5813-5820. doi: 10.21873/anticanres.12024.
- Chu L, Zhang X, Lu Y, Xie G, Song S, Fang X, Cheng B. Improved Analgesic Effect of Paravertebral Blocks before and after Video-Assisted Thoracic Surgery: A Prospective, Double-Blinded, Randomized Controlled Trial. Pain Res Manag. 2019 Nov 18;2019:9158653. doi: 10.1155/2019/9158653. eCollection 2019.
- Greengrass R, Buckenmaier CC 3rd. Paravertebral anaesthesia/analgesia for ambulatory surgery. Best Pract Res Clin Anaesthesiol. 2002 Jun;16(2):271-83. doi: 10.1053/bean.2002.0238.
- Baik JS, Oh AY, Cho CW, Shin HJ, Han SH, Ryu JH. Thoracic paravertebral block for nephrectomy: a randomized, controlled, observer-blinded study. Pain Med. 2014 May;15(5):850-6. doi: 10.1111/pme.12320. Epub 2013 Dec 16.
- Gurkan Y, Aksu C, Kus A, Yorukoglu UH. Erector spinae plane block and thoracic paravertebral block for breast surgery compared to IV-morphine: A randomized controlled trial. J Clin Anesth. 2020 Feb;59:84-88. doi: 10.1016/j.jclinane.2019.06.036. Epub 2019 Jul 4.
- Tsui BCH, Fonseca A, Munshey F, McFadyen G, Caruso TJ. The erector spinae plane (ESP) block: A pooled review of 242 cases. J Clin Anesth. 2019 Mar;53:29-34. doi: 10.1016/j.jclinane.2018.09.036. Epub 2018 Oct 3.
- Forastiere E, Sofra M, Giannarelli D, Fabrizi L, Simone G. Effectiveness of continuous wound infusion of 0.5% ropivacaine by On-Q pain relief system for postoperative pain management after open nephrectomy. Br J Anaesth. 2008 Dec;101(6):841-7. doi: 10.1093/bja/aen309.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ANTICIPADO)
1 de enero de 2021
Finalización primaria (ANTICIPADO)
1 de enero de 2022
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
1 de marzo de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de enero de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de enero de 2021
Publicado por primera vez (ACTUAL)
22 de enero de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
22 de enero de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de enero de 2021
Última verificación
1 de enero de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Complicaciones Postoperatorias
- Dolor
- Manifestaciones neurológicas
- Dolor Postoperatorio
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Analgésicos
- Agentes del sistema sensorial
- Analgésicos Opiáceos
- Estupefacientes
- Adyuvantes, Anestesia
- Meperidina
Otros números de identificación del estudio
- pain control in nephrectomy
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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