Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Erector Spinae Block kontra Thoracic Paravertebral Block för postoperativ smärtkontroll efter öppen nefrektomi

19 januari 2021 uppdaterad av: Ezzat Ramzy Ezz, Cairo University

Ultraljudsstyrd Erector Spinae Block kontra Thoracic Paravertebral Block för postoperativ smärtkontroll efter öppen nefrektomi: en randomiserad kontrollerad studie

studien syftar till att jämföra den analgetiska effekten av erector spinae plane block kontra thoracal paravertebral blockering efter öppen nefrektomikirurgi.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Öppen nefrektomi är associerad med betydande postoperativ smärta, smärtlindring hos patienter som genomgår denna procedur tillhandahålls vanligtvis antingen genom bröstepdural analgesi (EA) eller systemiska analgetika. EA är ett mycket användbart alternativ för hantering av postoperativ smärta hos patienter som genomgår bukoperationer, men riskerna och kontraindikationerna kopplade till EA som hypotoni, huvudvärk, nervskador eller infektion kan begränsa användningen. Systemiska analgetika i form av opioidanalgetika kan ge upphov till biverkningar som illamående, kräkningar, förstoppning, allergi eller dåsighet och ger ofta otillräcklig analgesi. Följaktligen är andra metoder för postoperativ smärtbehandling önskvärda. Sensorisk nivåmål enligt snittstället Flank(T9-T11), Thoraco-abdominal (T7-T12) och Trans-abdominal (T6-T10).

Ultraljud (US) guidad erector spinae plane (ESP) block är ett av de interfasciala planblocken som riktar sig mot ryggradsnervernas dorsala och ventrala rami. Även om det inte finns tillräckliga bevis för spridningen av lokalbedövning till den ventrala rami, visade nyare anekdotiska rapporter effektiv postoperativ analgesi efter bröst- och ländryggsoperationer som påverkar både den ventrala och dorsala rami. Enligt en tidigare studie har Erector Spinae Plane-blocket möjliggjort en minskning av opioidkonsumtion och utmärkt smärtkontroll vid partiell nefrektomi.

Paravertebralt block (PVB) är en teknik där lokalbedövningsmedel deponeras i ett utrymme som finns på båda sidor av ryggraden, som kallas det paravertebrala utrymmet. Det är ett block med en dermatomal fördelning av smärtlindring beroende på nivån på ryggraden där blocket är placerat och mängden och typen av deponerat lokalbedövningsmedel.

PVB är effektivt för smärtlindring i bröst-, buk- och extremitetsregionerna.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

45

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

30 år till 60 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxna patienter (30-60 år) .
  • Patienter med ASA I, II poäng

Exklusions kriterier:

  • Patientens vägran
  • Koagulopati ska avbrytas om ( INR>1,4 , trombocytantal <100x109 )
  • Infektion på injektionsstället.
  • Allergi mot lokalanestetika.
  • Patienter som får opioider för kronisk analgetisk behandling

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: SUPPORTIVE_CARE
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: DUBBEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: erector spinae arm
ultraljudsstyrd erector spinae block
Procedur: erector spinae block
ultraljudssonden placeras parallellt med ryggraden på T4-nivå och förskjuts 3 cm i sidled för att erhålla lämplig visualisering. Under aseptiska försiktighetsåtgärder förs nålen in och förs fram vinkelrätt mot huden i alla plan för att komma i kontakt med kotans tvärgående process på ett variabelt djup av 2-4 cm från huden beroende på individens byggnad. Vid denna punkt ligger nålspetsen mellan erector spinae-muskeln och den tvärgående processen. Efter negativ aspiration administreras 20 ml 0,25 % bupivakain i cephalad och caudal riktning.
Andra namn:
  • erector spinae plan block
EXPERIMENTELL: thorax paravertebral arm
ultraljudsstyrd thorax paravertebral blockering.
Procedur: thorax paravertebralt block
ultraljudssonden placeras parallellt med ryggraden på T4-nivå och förskjuts 2-3 cm i sidled för att erhålla lämplig visualisering. Efter identifiering av lungsäcken, transversell process och paravertebralt utrymme, förs nålen in kraniellt till caudal riktning med hjälp av in-plane approach. Efter att ha bekräftat förskjutningen av pleura med 0,5-1 ml lokalbedövningsmedel (LA), administreras 20 ml 0,25% bupivakain för blocket.
ACTIVE_COMPARATOR: drogarm
petidin (1 mg/kg) en gång
Läkemedel: Endast petidinprodukt i parenteral dosform
petidin (1 mg/kg) en gång

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Totalt morfinbehov 24 timmar postoperativt
Tidsram: 24 timmar efter operationen
morfinökning (0,02 mg/kg IV) kommer att tillsättas för att bibehålla en vilande visuell analog poäng vid <3 och den totala 24-timmars morfinförbrukningen kommer att registreras
24 timmar efter operationen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Visuell analog poäng 2, 4, 6, 12, 18 och 24 timmar postoperativt
Tidsram: 2, 4, 6, 12, 18 och 24 timmar postoperativt
poängen bestäms genom att mäta avståndet (mm) på 10-cm-linjen mellan "no pain"-ankaret och patientens märke, vilket ger ett intervall av poäng från 0-100. En högre poäng indikerar högre smärtintensitet .no smärta (0-4 mm), lätt smärta (5-44 mm), måttlig smärta (45-74 mm) och svår smärta (75-100 mm)
2, 4, 6, 12, 18 och 24 timmar postoperativt
Tidsspannet till den första postoperativa analgesin
Tidsram: beräknat från tidpunkten för intervention till tidpunkten för den första räddningsdosen av morfin, förväntad under 2-3 timmar
Tidsintervall till den första postoperativa analgetiska begäran som ska påbörjas från tidpunkten för blockeringen till den första räddningsdosen av morfin
beräknat från tidpunkten för intervention till tidpunkten för den första räddningsdosen av morfin, förväntad under 2-3 timmar
drifttid
Tidsram: från början av anestesin till slutet av operationen, förväntat från 3-4 timmar
Varaktighet av anestesin och operation ska dokumenteras
från början av anestesin till slutet av operationen, förväntat från 3-4 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Cairo University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FÖRVÄNTAT)

1 januari 2021

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 januari 2022

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 mars 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 januari 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 januari 2021

Första postat (FAKTISK)

22 januari 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

22 januari 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 januari 2021

Senast verifierad

1 januari 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • pain control in nephrectomy

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Smärta, postoperativt

Kliniska prövningar på erector spinae block

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Slovenia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera