Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Erector Spinae blokk kontra mellkasi paravertebrális blokk a posztoperatív fájdalomcsillapításhoz nyitott nefrektómia után

2021. január 19. frissítette: Ezzat Ramzy Ezz, Cairo University

Ultrahanggal irányított erector spinae blokk versus mellkasi paravertebrális blokk a műtét utáni fájdalomcsillapításhoz nyitott nephrectomia után: Randomizált, kontrollált vizsgálat

A tanulmány célja az erector spinae síkblokk és a thoracalis paravertebralis blokk fájdalomcsillapító hatékonyságának összehasonlítása nyílt nephrectomia műtét után.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A nyílt nefrektómia jelentős posztoperatív fájdalommal jár, a fájdalomcsillapítást az ezen a beavatkozáson átesett betegeknél általában mellkasi epidurális fájdalomcsillapítás (EA) vagy szisztémás fájdalomcsillapítók biztosítják. Az EA nagyon hasznos lehetőség a posztoperatív fájdalom kezelésére hasi műtéten áteső betegeknél, de az EA-hoz kapcsolódó kockázatok és ellenjavallatok, mint például a hipotenzió, a fejfájás, az idegkárosodás vagy a fertőzés korlátozhatják a használatát. Az opioid fájdalomcsillapítók formájában alkalmazott szisztémás fájdalomcsillapítók mellékhatásokat okozhatnak, például hányingert, hányást, székrekedést, allergiát vagy álmosságot, és gyakran nem nyújtanak elegendő fájdalomcsillapítást. Ezért a posztoperatív fájdalom kezelésére más módszerekre van szükség. Érzékszervi szintű cél a bemetszés helye szerint Flank(T9-T11), Thoraco-abdominalis (T7-T12) és Trans-abdominalis (T6-T10).

Az ultrahang (US) által irányított erector spinae sík (ESP) blokk az egyik interfasciális sík blokk, amely a gerincvelői idegek dorsalis és ventrális ramiját célozza meg. Bár nincs elegendő bizonyíték a helyi érzéstelenítésnek a ventralis ramiba való terjedésére, a közelmúltban megjelent anekdotikus jelentések hatékony posztoperatív fájdalomcsillapítást mutattak be a mellkasi és ágyéki műtétek után, amelyek mind a ventrális, mind a dorsalis ramit érintették. Egy korábbi tanulmány szerint az Erector Spinae Plane blokk lehetővé tette a az opioidfogyasztás csökkentése és a részleges nefrektómia kiváló fájdalomcsillapítása.

A paravertebrális blokk (PVB) egy olyan technika, amelyben a helyi érzéstelenítőt a gerinc mindkét oldalán található térbe helyezik, amelyet paravertebrális térnek neveznek. Ez egy olyan blokk, amelynek dermatomális eloszlású fájdalomcsillapítója a gerincoszlop szintjétől, valamint a lerakódott helyi érzéstelenítő mennyiségétől és típusától függően.

A PVB hatásos fájdalomcsillapításra a mellkasi, a hasi és a végtagi régiókban.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

45

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

  • Név: ezzat ezz

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

  • Név: Karim ghaleb

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

30 év (FELNŐTT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Felnőtt betegek (30-60 év).
  • Az ASA I , II pontszámú betegek

Kizárási kritériumok:

  • A páciens elutasítása
  • A koagulopátiát törölni kell, ha (INR>1,4, vérlemezkeszám <100x109)
  • Fertőzés az injekció beadásának helyén.
  • Allergia a helyi érzéstelenítőkre.
  • Krónikus fájdalomcsillapító terápia céljából opioidokat kapó betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: TÁMOGATÓ GONDOSKODÁS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: KETTŐS

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: erector spinae kar
ultrahang vezérelt erector spinae blokk
Eljárás: erector spinae blokk
Az ultrahangszondát a csigolyagerinccel párhuzamosan helyezzük el T4 szinten, és 3 cm-rel oldalra toljuk a megfelelő megjelenítés érdekében. Aszeptikus óvintézkedések mellett a tűt minden síkban a bőrre merőlegesen szúrják be és tolják előre, hogy az egyén testfelépítésétől függően változó, 2-4 cm-es mélységben érintkezzenek a csigolya keresztirányú nyúlványával. Ezen a ponton a tű hegye az erector spinae izom és a keresztirányú folyamat között helyezkedik el. Negatív aspiráció után 20 ml 0,25%-os bupivakaint adunk be fej és farok irányban.
Más nevek:
  • erector spinae sík blokk
KÍSÉRLETI: mellkasi paravertebrális kar
ultrahang vezérelt mellkasi paravertebralis blokk.
Eljárás: mellkasi paravertebrális blokk
Az ultrahang szondát a csigolya gerincével párhuzamosan helyezzük el T4 szinten, és oldalirányban 2-3 cm-rel eltoljuk a megfelelő megjelenítés érdekében. A mellhártya, a transzverzális folyamat és a paravertebralis tér azonosítását követően a tűt koponya-caudális irányban, síkbeli megközelítéssel szúrják be. A mellhártya elmozdulásának 0,5-1 ml helyi érzéstelenítővel (LA) történő megerősítése után 20 ml 0,25%-os bupivakaint adunk be a blokkoláshoz.
ACTIVE_COMPARATOR: drog kar
petidin (1 mg/kg) egyszer
Drog: Kizárólag petidin készítmény parenterális adagolási formában
petidin (1 mg/kg) egyszer

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Teljes morfiumszükséglet 24 órával a műtét után
Időkeret: 24 órával a műtét után
morfium növekményt (0,02 mg/kg IV) adunk hozzá, hogy a nyugalmi vizuális analóg pontszám 3 alatt maradjon, és a teljes 24 órás morfiumfogyasztást rögzítjük
24 órával a műtét után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Vizuális analóg pontszám 2, 4, 6, 12, 18 és 24 órával a műtét után
Időkeret: 2, 4, 6, 12, 18 és 24 órával a műtét után
a pontszámot úgy határozzák meg, hogy megmérik a távolságot (mm) a 10 cm-es vonalon a „nincs fájdalom” horgony és a páciens jele között, 0 és 100 közötti pontszámot biztosítva. A magasabb pontszám nagyobb fájdalomintenzitást jelez .nem fájdalom (0-4 mm), enyhe fájdalom (5-44 mm), mérsékelt fájdalom (45-74 mm) és erős fájdalom (75-100 mm)
2, 4, 6, 12, 18 és 24 órával a műtét után
Időtartam az első posztoperatív fájdalomcsillapításig
Időkeret: a beavatkozás időpontjától az első mentőadag morfium beadásáig számítva, várhatóan 2-3 óra
Időtartam az első posztoperatív fájdalomcsillapító kérésig, a blokktól az első mentőadag morfiumig
a beavatkozás időpontjától az első mentőadag morfium beadásáig számítva, várhatóan 2-3 óra
működési idő
Időkeret: az érzéstelenítés kezdetétől a műtét végéig, várhatóan 3-4 óra
Az érzéstelenítés és a műtét időtartamát dokumentálni kell
az érzéstelenítés kezdetétől a műtét végéig, várhatóan 3-4 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Cairo University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (VÁRHATÓ)

2021. január 1.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2022. január 1.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2022. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. január 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. január 19.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2021. január 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2021. január 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. január 19.

Utolsó ellenőrzés

2021. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • pain control in nephrectomy

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Fájdalom, posztoperatív

Klinikai vizsgálatok a erector spinae blokk

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Malaysia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel