上腕動静脈瘻手術のための上腕神経叢ブロックを伴う傍脊椎ブロック
2022年5月11日 更新者：University of North Carolina, Chapel Hill
上肢動静脈瘻手術における局所麻酔の麻酔効果改善における胸部傍脊椎ブロックの有効性
この品質改善プロジェクトの主な目的は、上腕動静脈グラフト手術を受ける患者にとって最適な手術条件を見つけることです。
現在、臨床で使用されている麻酔法は 2 つあります。
目標は、将来の診療を標準化し、術後の患者ケアを改善することです。
腕神経叢ブロックと組み合わせて使用される 2 つの技術は、傍脊椎神経ブロックと皮下浸潤です。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、傍脊椎神経ブロックまたは皮下浸潤が、上腕動静脈瘻手術のための鎖骨上神経ブロックと組み合わせた場合に同様の手術条件を提供するという帰無仮説を検証するように設計されています。
この結果は、どのアプローチを使用するかを決定し、この分野での将来の研究を導くのに役立ちます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
63
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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North Carolina
-
Chapel Hill、North Carolina、アメリカ、27599
- University of North Carolina at Chapel Hill
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- UNC チャペルヒル病院で上肢動静脈瘻手術を受ける成人患者 (>18 歳)
除外基準:
- 局所麻酔の禁忌
- 上肢の重大な末梢神経障害または神経障害
- -患者の評価を妨げる認知または精神医学的状態
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：肋間神経浸潤
ロピバカイン 0.5% 10ml による肋間腕神経の術前浸潤
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10mlの0.5%ロピバカインによる肋間腕神経の術前皮下浸潤
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アクティブコンパレータ：超音波ガイド下T2傍脊椎ブロック
10mlのロピバカイン0.5%による術前超音波ガイド下T2傍脊椎神経ブロック
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0.5%ロピバカイン10mlによる術前超音波ガイド下T2傍脊椎神経ブロック
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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局所麻酔に成功した参加者の数
時間枠：手術終了まで
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成功は、レスキュー鎮痛薬（外科医が局所麻酔薬を投与することを含む）または全身麻酔への変換なしの局所麻酔薬と見なされます
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手術終了まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Stuart A Grant、UNC Chapel Hill
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年11月15日
一次修了 (実際)
2022年2月15日
研究の完了 (実際)
2022年2月15日
試験登録日
最初に提出
2021年1月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年1月21日
最初の投稿 (実際)
2021年1月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年5月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年5月11日
最終確認日
2021年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
結果を裏付ける匿名化された個人データは、データの使用を提案する研究者が治験審査委員会 (IRB)、独立倫理委員会 (IEC)、または研究倫理委員会 (REB) から承認を得ていることを条件に、公開後 9 ～ 36 か月で共有されます。 )、該当する場合、UNC とのデータ使用/共有契約を締結します。
IPD 共有時間枠
発行後9～36ヶ月
IPD 共有アクセス基準
該当する場合、IRB、IEC、または REB からの承認、および UNC との締結済みデータ使用/共有契約
IPD 共有サポート情報タイプ
- 研究プロトコル
- 統計分析計画 (SAP)
- 臨床試験報告書（CSR）
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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