Bloc paravertébral avec bloc du plexus brachial pour la chirurgie de la fistule artério-veineuse du bras
11 mai 2022 mis à jour par: University of North Carolina, Chapel Hill
L'efficacité du bloc paravertébral thoracique dans l'amélioration des effets anesthésiques de l'anesthésie régionale pour la chirurgie de la fistule artério-veineuse des membres supérieurs
L'objectif principal de ce projet d'amélioration de la qualité est de trouver les conditions chirurgicales optimales pour les patients subissant une greffe artério-veineuse du bras.
Actuellement, il existe deux techniques anesthésiques utilisées en pratique clinique.
L'objectif est d'uniformiser la pratique future et d'améliorer la prise en charge des patients en postopératoire.
Les deux techniques utilisées conjointement avec un bloc du plexus brachial sont le bloc nerveux paravertébral et l'infiltration sous-cutanée.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude est conçue pour tester l'hypothèse nulle selon laquelle le bloc nerveux paravertébral ou l'infiltration sous-cutanée fournit des conditions opératoires similaires lorsqu'il est combiné avec un bloc nerveux supraclaviculaire pour la chirurgie de la fistule artério-veineuse du bras.
Les résultats aideront à déterminer l'approche à utiliser et à orienter les recherches futures dans ce domaine.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
63
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, États-Unis, 27599
- University of North Carolina at Chapel Hill
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients adultes (> 18 ans) subissant une chirurgie de la fistule artério-veineuse du membre supérieur à l'hôpital UNC Chapel Hill
Critère d'exclusion:
- Contre-indication à l'anesthésie régionale
- Neuropathie périphérique importante ou trouble neurologique du membre supérieur
- Trouble cognitif ou psychiatrique qui interférera avec l'évaluation du patient
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: Infiltration du nerf intercostobrachial
Infiltration préopératoire du nerf intercostobrachial avec 10 ml de ropivacaïne 0,5 %
|
Infiltration sous-cutanée préopératoire du nerf intercostobrachial avec 10 ml de ropivacaïne à 0,5 %
|
|
Comparateur actif: Bloc paravertébral T2 échoguidé
Bloc du nerf paravertébral T2 guidé par échographie préopératoire avec 10 ml de ropivacaïne 0,5 %
|
Bloc du nerf paravertébral T2 guidé par échographie préopératoire avec 10 ml de ropivacaïne à 0,5 %
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Nombre de participants avec une anesthésie régionale réussie
Délai: À la fin de la chirurgie
|
Le succès est considéré comme une anesthésie régionale sans médicaments analgésiques de secours (y compris l'anesthésie locale administrée par le chirurgien) ou conversion en anesthésie générale
|
À la fin de la chirurgie
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Stuart A Grant, UNC Chapel Hill
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 novembre 2020
Achèvement primaire (Réel)
15 février 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
15 février 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 janvier 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 janvier 2021
Première publication (Réel)
22 janvier 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
13 mai 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 mai 2022
Dernière vérification
1 novembre 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 20-2303
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Oui
Description du régime IPD
Les données individuelles anonymisées qui appuient les résultats seront partagées à partir de 9 à 36 mois après la publication, à condition que l'investigateur qui propose d'utiliser les données ait l'approbation d'un comité d'examen institutionnel (IRB), d'un comité d'éthique indépendant (CEI) ou d'un comité d'éthique de la recherche (REB ), le cas échéant, et signe un accord d'utilisation/partage des données avec l'UNC.
Délai de partage IPD
9 à 36 mois après publication
Critères d'accès au partage IPD
Approbation d'un IRB, IEC ou REB, selon le cas, et accord d'utilisation/partage des données signé avec l'UNC
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- Protocole d'étude
- Plan d'analyse statistique (PAS)
- Rapport d'étude clinique (CSR)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .