상완동정맥루 수술을 위한 상완 신경총 블록을 이용한 척추주위 블록
2022년 5월 11일 업데이트: University of North Carolina, Chapel Hill
상지 동정맥루 수술 부위마취의 마취효과 개선을 위한 흉부 척추주위 차단술의 효과
이번 질적 개선 프로젝트의 1차 목표는 상완 동정맥 이식 수술을 받는 환자에게 최적의 수술 조건을 찾는 것이다.
현재 임상 실습에 사용되는 마취 기술에는 두 가지가 있습니다.
목표는 향후 진료를 표준화하고 수술 후 환자 관리를 개선하는 것입니다.
상완 신경총 차단과 함께 사용되는 두 가지 기술은 척추주위 신경 차단과 피하 침윤입니다.
연구 개요
상세 설명
본 연구는 상완동정맥루 수술에서 척추주위신경차단이나 피하침윤이 쇄골상신경차단과 병용될 때 유사한 수술조건을 제공한다는 귀무가설을 검증하기 위해 고안되었다.
결과는 이 분야에서 어떤 접근법을 사용할지 결정하고 향후 연구를 안내하는 데 도움이 될 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
63
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
North Carolina
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Chapel Hill, North Carolina, 미국, 27599
- University of North Carolina at Chapel Hill
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- UNC Chapel Hill 병원에서 상지 동정맥루 수술을 받는 성인 환자(>18세)
제외 기준:
- 국소 마취에 대한 금기
- 상지의 유의한 말초 신경병증 또는 신경 장애
- 환자 평가를 방해할 인지 또는 정신 상태
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 늑간신경 침윤
Ropivacaine 0.5% 10ml로 늑간신경의 수술 전 침윤
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0.5% ropivacaine 10ml를 이용한 수술 전 갈비팔 신경의 피하 침윤
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활성 비교기: 초음파 유도 T2 척추주위 블록
10ml의 로피바카인 0.5%를 함유한 수술 전 초음파 유도 T2 척추주위 신경 차단
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0.5% 로피바카인 10ml를 함유한 수술 전 초음파 유도 T2 척추주위 신경 차단
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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국소 마취에 성공한 참가자 수
기간: 수술이 끝날 무렵
|
성공은 구조 진통제(외과의사가 국소 마취제를 투여하는 것을 포함) 또는 전신 마취로의 전환 없이 국소 마취제로 간주됩니다.
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수술이 끝날 무렵
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Stuart A Grant, UNC Chapel Hill
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 11월 15일
기본 완료 (실제)
2022년 2월 15일
연구 완료 (실제)
2022년 2월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 1월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 1월 21일
처음 게시됨 (실제)
2021년 1월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 5월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 5월 11일
마지막으로 확인됨
2021년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 20-2303
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
결과를 뒷받침하는 익명화된 개별 데이터는 데이터 사용을 제안하는 연구자가 IRB(Institutional Review Board), IEC(Independent Ethics Committee) 또는 REB(Research Ethics Board)의 승인을 받은 경우 게시 후 9~36개월부터 공유됩니다. ), 해당하는 경우 UNC와 데이터 사용/공유 계약을 체결합니다.
IPD 공유 기간
출판 후 9~36개월
IPD 공유 액세스 기준
IRB, IEC 또는 REB(해당하는 경우)의 승인 및 UNC와 체결된 데이터 사용/공유 계약
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구 프로토콜
- 통계 분석 계획(SAP)
- 임상 연구 보고서(CSR)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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