Paravertebralt block med Brachial Plexus Block för överarms arteriovenös fistelkirurgi
11 maj 2022 uppdaterad av: University of North Carolina, Chapel Hill
Effektiviteten av thorax paravertebral blockering för att förbättra de anestetiska effekterna av regional anestesi för arteriovenös fistelkirurgi i övre extremiteten
Det primära målet med detta kvalitetsförbättringsprojekt är att hitta de optimala kirurgiska förhållandena för patienter som genomgår arteriovenös överarmsoperation.
För närvarande finns det två anestesitekniker som används i klinisk praxis.
Målet är att standardisera framtida praxis och förbättra vården av patienter postoperativt.
De två teknikerna som används i samband med ett plexus brachialisblock är paravertebralt nervblock och subkutan infiltration.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna studie är utformad för att testa nollhypotesen att paravertebralt nervblock eller subkutan infiltration ger liknande driftsförhållanden i kombination med supraklavikular nervblockad för överarmsarteriovenös fistelkirurgi.
Resultaten kommer att hjälpa till att avgöra vilket tillvägagångssätt som ska användas och vägleda framtida forskning inom detta område.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
63
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Förenta staterna, 27599
- University of North Carolina at Chapel Hill
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna patienter (>18 år) som genomgår arteriovenös fisteloperation i övre extremiteterna på UNC Chapel Hill sjukhus
Exklusions kriterier:
- Kontraindikation för regional anestesi
- Betydande perifer neuropati eller neurologisk störning i övre extremiteten
- Kognitivt eller psykiatriskt tillstånd som kommer att störa patientbedömningen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Intercostobrachial nerv Infiltration
Preoperativ infiltration av intercostobrachial nerv med 10 ml ropivakain 0,5 %
|
Preoperativ subkutan infiltration av intercostobrachial nerv med 10 ml 0,5 % ropivakain
|
|
Aktiv komparator: Ultraljudsstyrt T2 paravertebralt block
Preoperativ ultraljudsstyrd T2 paravertebral nervblockad med 10 ml ropivakain 0,5 %
|
Preoperativ ultraljudsstyrd T2 paravertebralt nervblock med 10 ml 0,5 % ropivakain
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal deltagare med framgångsrik regional anestesi
Tidsram: I slutet av operationen
|
Framgång anses vara ett regionalbedövningsmedel utan räddningsanalgetika (inklusive kirurg administrerad lokalbedövning) eller övergång till allmänbedövning
|
I slutet av operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Stuart A Grant, UNC Chapel Hill
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
15 november 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
15 februari 2022
Avslutad studie (Faktisk)
15 februari 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 januari 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
21 januari 2021
Första postat (Faktisk)
22 januari 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
13 maj 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 maj 2022
Senast verifierad
1 november 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 20-2303
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Ja
IPD-planbeskrivning
Avidentifierade individuella data som stöder resultaten kommer att delas med början 9 till 36 månader efter publiceringen förutsatt att utredaren som föreslår att använda uppgifterna har godkännande från en institutionell granskningsnämnd (IRB), oberoende etisk kommitté (IEC) eller forskningsetisk nämnd (REB). ), i tillämpliga fall, och utför ett avtal om dataanvändning/delning med UNC.
Tidsram för IPD-delning
9 till 36 månader efter publicering
Kriterier för IPD Sharing Access
Godkännande från en IRB, IEC eller REB, beroende på vad som är tillämpligt, och ett verkställt avtal om dataanvändning/delning med UNC
IPD-delning som stöder informationstyp
- Studieprotokoll
- Statistisk analysplan (SAP)
- Klinisk studierapport (CSR)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .