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Bloqueio paravertebral com bloqueio do plexo braquial para cirurgia de fístula arteriovenosa do braço superior

11 de maio de 2022 atualizado por: University of North Carolina, Chapel Hill

A eficácia do bloqueio paravertebral torácico na melhora dos efeitos anestésicos da anestesia regional para cirurgia de fístula arteriovenosa de membro superior

O principal objetivo deste projeto de melhoria da qualidade é encontrar as condições cirúrgicas ideais para pacientes submetidos à cirurgia de enxerto arteriovenoso do braço. Atualmente, existem duas técnicas anestésicas utilizadas na prática clínica. O objetivo é padronizar a prática futura e melhorar o cuidado dos pacientes no pós-operatório. As duas técnicas usadas em conjunto com o bloqueio do plexo braquial são o bloqueio do nervo paravertebral e a infiltração subcutânea.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este estudo foi concebido para testar a hipótese nula de que o bloqueio do nervo paravertebral ou a infiltração subcutânea fornecem condições operacionais semelhantes quando combinados com o bloqueio do nervo supraclavicular para cirurgia de fístula arteriovenosa do braço. Os resultados ajudarão a determinar qual abordagem usar e orientar pesquisas futuras nessa área.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

63

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27599
        • University of North Carolina at Chapel Hill

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes adultos (>18 anos) submetidos a cirurgia de fístula arteriovenosa de membros superiores no hospital UNC Chapel Hill

Critério de exclusão:

  • Contra-indicação para anestesia regional
  • Neuropatia periférica significativa ou distúrbio neurológico da extremidade superior
  • Condição cognitiva ou psiquiátrica que irá interferir na avaliação do paciente

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Infiltração do nervo intercostobraquial
Infiltração pré-operatória do nervo intercostobraquial com 10ml de ropivacaína 0,5%
Procedimento: Infiltração subcutânea do nervo intercostobraquial
Infiltração subcutânea pré-operatória do nervo intercostobraquial com 10ml de ropivacaína a 0,5%
Comparador Ativo: Bloqueio paravertebral em T2 guiado por ultrassom
Bloqueio do nervo paravertebral T2 guiado por ultrassom pré-operatório com 10ml de ropivacaína 0,5%
Procedimento: Bloqueio do nervo paravertebral T2
Bloqueio do nervo paravertebral T2 guiado por ultrassom pré-operatório com 10ml de ropivacaína a 0,5%

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de participantes com anestesia regional bem-sucedida
Prazo: Ao final da cirurgia
O sucesso é considerado um anestésico regional sem medicamentos analgésicos de resgate (incluindo anestésico local administrado pelo cirurgião) ou conversão para anestesia geral
Ao final da cirurgia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of North Carolina, Chapel Hill

Investigadores

  • Investigador principal: Stuart A Grant, UNC Chapel Hill

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de novembro de 2020

Conclusão Primária (Real)

15 de fevereiro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

15 de fevereiro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de janeiro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de janeiro de 2021

Primeira postagem (Real)

22 de janeiro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

13 de maio de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de maio de 2022

Última verificação

1 de novembro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 20-2303

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Sim

Descrição do plano IPD

Os dados individuais não identificados que suportam os resultados serão compartilhados a partir de 9 a 36 meses após a publicação, desde que o investigador que se propõe a usar os dados tenha aprovação de um Conselho de Revisão Institucional (IRB), Comitê de Ética Independente (IEC) ou Conselho de Ética em Pesquisa (REB). ), conforme aplicável, e celebra um contrato de uso/compartilhamento de dados com a UNC.

Prazo de Compartilhamento de IPD

9 a 36 meses após a publicação

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Aprovação de um IRB, IEC ou REB, conforme aplicável, e um contrato de uso/compartilhamento de dados assinado com a UNC

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • Protocolo de estudo
  • Plano de Análise Estatística (SAP)
  • Relatório de Estudo Clínico (CSR)

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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