Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Paravertebral blok med plexus brachial blok til overarm arteriovenøs fistel kirurgi

11. maj 2022 opdateret af: University of North Carolina, Chapel Hill

Effektiviteten af ​​thorax paravertebral blokering til at forbedre de anæstetiske virkninger af regional anæstesi til øvre ekstremitets arteriovenøs fistelkirurgi

Det primære mål med dette kvalitetsforbedringsprojekt er at finde de optimale kirurgiske forhold for patienter, der gennemgår en arteriovenøs overarmsoperation. I øjeblikket er der to anæstesiteknikker, der anvendes i klinisk praksis. Målet er at standardisere fremtidens praksis og forbedre plejen af ​​patienterne postoperativt. De to teknikker, der anvendes i forbindelse med en plexus brachialis blok er paravertebral nerveblok og subkutan infiltration.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse er designet til at teste nulhypotesen om, at paravertebral nerveblok eller subkutan infiltration giver lignende driftsbetingelser, når det kombineres med supraclavikulær nerveblok til overarmsarteriovenøs fistelkirurgi. Resultaterne vil hjælpe med at bestemme, hvilken tilgang der skal bruges og vejlede fremtidig forskning på dette område.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

63

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Forenede Stater, 27599
        • University of North Carolina at Chapel Hill

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne patienter (>18 år), der gennemgår arteriovenøs fisteloperation i øvre lemmer på UNC Chapel Hill hospital

Ekskluderingskriterier:

  • Kontraindikation til regional anæstesi
  • Betydelig perifer neuropati eller neurologisk lidelse i den øvre ekstremitet
  • Kognitiv eller psykiatrisk tilstand, der vil forstyrre patientvurderingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Intercostobrachial nerve Infiltration
Præoperativ infiltration af intercostobrachial nerve med 10 ml ropivacain 0,5 %
Procedure: Subkutan infiltration af intercostobrachial nerve
Præoperativ subkutan infiltration af intercostobrachial nerve med 10 ml 0,5 % ropivacain
Aktiv komparator: Ultralydsstyret T2 paravertebral blok
Præoperativ ultralydsstyret T2 paravertebral nerveblok med 10 ml ropivacain 0,5 %
Procedure: T2 paravertebral nerveblok
Præoperativ ultralydsstyret T2 paravertebral nerveblok med 10 ml 0,5 % ropivacain

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere med succesfuld regionalbedøvelse
Tidsramme: Ved slutningen af ​​operationen
Succes betragtes som et regionalt bedøvelsesmiddel uden rednings-analgetiske medicin (inklusive kirurg administreret lokalbedøvelse) eller konvertering til generel anæstesi
Ved slutningen af ​​operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of North Carolina, Chapel Hill

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Stuart A Grant, UNC Chapel Hill

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. november 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. februar 2022

Studieafslutning (Faktiske)

15. februar 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. januar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. januar 2021

Først opslået (Faktiske)

22. januar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. maj 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. maj 2022

Sidst verificeret

1. november 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20-2303

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivelse

Afidentificerede individuelle data, der understøtter resultaterne, vil blive delt fra 9 til 36 måneder efter offentliggørelsen, forudsat at den efterforsker, der foreslår at bruge dataene, har godkendelse fra et institutionelt revisionsudvalg (IRB), et uafhængigt etisk udvalg (IEC) eller et forskningsetisk udvalg (REB). ), alt efter hvad der er relevant, og udfører en aftale om databrug/deling med UNC.

IPD-delingstidsramme

9 til 36 måneder efter offentliggørelsen

IPD-delingsadgangskriterier

Godkendelse fra en IRB, IEC eller REB, alt efter hvad der er relevant, og en gennemført aftale om databrug/deling med UNC

IPD-deling Understøttende informationstype

  • Studieprotokol
  • Statistisk analyseplan (SAP)
  • Klinisk undersøgelsesrapport (CSR)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Regional anæstesi succes

Kliniske forsøg med Subkutan infiltration af intercostobrachial nerve

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Morocco

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner