用于上臂动静脉瘘手术的椎旁阻滞和臂丛神经阻滞
2022年5月11日 更新者：University of North Carolina, Chapel Hill
胸椎旁阻滞改善上肢动静脉内瘘手术区域麻醉麻醉效果的效果
这个质量改进项目的主要目标是为接受上臂动静脉移植手术的患者找到最佳手术条件。
目前，有两种麻醉技术用于临床实践。
目标是标准化未来的实践并改善术后患者的护理。
与臂丛神经阻滞结合使用的两种技术是椎旁神经阻滞和皮下浸润。
研究概览
详细说明
本研究旨在检验零假设，即椎旁神经阻滞或皮下浸润与锁骨上神经阻滞联合用于上臂动静脉瘘手术时可提供相似的手术条件。
结果将有助于确定使用哪种方法并指导该领域的未来研究。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
63
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill、North Carolina、美国、27599
- University of North Carolina at Chapel Hill
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 在北卡罗来纳大学教堂山医院接受上肢动静脉瘘手术的成年患者（>18 岁）
排除标准：
- 区域麻醉的禁忌证
- 上肢明显的周围神经病变或神经系统疾病
- 会干扰患者评估的认知或精神状况
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：肋间臂神经浸润
0.5%罗哌卡因10ml术前浸润肋间臂神经
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0.5%罗哌卡因10ml术前肋间臂神经皮下浸润
|
|
有源比较器：超声引导 T2 椎旁阻滞
术前超声引导 T2 椎旁神经阻滞 0.5% 罗哌卡因 10ml
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术前超声引导T2椎旁神经阻滞0.5%罗哌卡因10ml
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
成功进行区域麻醉的参与者人数
大体时间：到手术结束
|
成功被认为是一种区域麻醉，无需抢救镇痛药物（包括外科医生施行的局部麻醉）或转为全身麻醉
|
到手术结束
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Stuart A Grant、UNC Chapel Hill
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年11月15日
初级完成 (实际的)
2022年2月15日
研究完成 (实际的)
2022年2月15日
研究注册日期
首次提交
2021年1月14日
首先提交符合 QC 标准的
2021年1月21日
首次发布 (实际的)
2021年1月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年5月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年5月11日
最后验证
2021年11月1日
更多信息
与本研究相关的术语
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
如果提议使用数据的研究者获得机构审查委员会 (IRB)、独立伦理委员会 (IEC) 或研究伦理委员会 (REB) 的批准，支持结果的去识别化个人数据将在发表后 9 至 36 个月开始共享)，如适用，并执行与 UNC 的数据使用/共享协议。
IPD 共享时间框架
发表后 9 至 36 个月
IPD 共享访问标准
IRB、IEC 或 REB 的批准（如适用）以及与 UNC 签署的数据使用/共享协议
IPD 共享支持信息类型
- 研究协议
- 统计分析计划 (SAP)
- 临床研究报告（CSR）
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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