Паравертебральная блокада с блокадой плечевого сплетения для хирургии артериовенозной фистулы плеча
11 мая 2022 г. обновлено: University of North Carolina, Chapel Hill
Эффективность торакальной паравертебральной блокады в улучшении анестезиологического эффекта регионарной анестезии при хирургии артериовенозных фистул верхних конечностей
Основной целью этого проекта по улучшению качества является поиск оптимальных хирургических условий для пациентов, перенесших операцию по артериовенозной пластике плеча.
В настоящее время в клинической практике используются два метода анестезии.
Цель состоит в том, чтобы стандартизировать будущую практику и улучшить уход за пациентами после операции.
В сочетании с блокадой плечевого сплетения используются два метода: блокада паравертебрального нерва и подкожная инфильтрация.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Это исследование предназначено для проверки нулевой гипотезы о том, что блокада паравертебрального нерва или подкожная инфильтрация обеспечивают аналогичные операционные условия в сочетании с блокадой надключичного нерва при хирургии артериовенозной фистулы плеча.
Результаты помогут определить, какой подход использовать, и направить будущие исследования в этой области.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
63
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Соединенные Штаты, 27599
- University of North Carolina at Chapel Hill
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Взрослые пациенты (> 18 лет), перенесшие операцию по поводу артериовенозной фистулы верхних конечностей в больнице UNC Chapel Hill
Критерий исключения:
- Противопоказания к регионарной анестезии
- Значительная периферическая невропатия или неврологическое расстройство верхней конечности
- Когнитивное или психическое расстройство, которое будет мешать оценке пациента
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Инфильтрация межреберно-плечевого нерва
Предоперационная инфильтрация межреберно-плечевого нерва 10 мл ропивакаина 0,5%
|
Предоперационная подкожная инфильтрация межреберно-плечевого нерва 10 мл 0,5% ропивакаина
|
|
Активный компаратор: Паравертебральная блокада Т2 под контролем УЗИ
Предоперационная блокада паравертебрального нерва Т2 под ультразвуковым контролем 10 мл ропивакаина 0,5%
|
Предоперационная блокада паравертебрального нерва Т2 под ультразвуковым контролем 10 мл 0,5% ропивакаина
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество участников с успешной регионарной анестезией
Временное ограничение: К концу операции
|
Успехом считается региональная анестезия без обезболивающих препаратов (включая местную анестезию, введенную хирургом) или переход на общую анестезию.
|
К концу операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Stuart A Grant, UNC Chapel Hill
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 ноября 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 февраля 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
15 февраля 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 января 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 января 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
22 января 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
13 мая 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 мая 2022 г.
Последняя проверка
1 ноября 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 20-2303
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Да
Описание плана IPD
Обезличенные индивидуальные данные, подтверждающие результаты, будут предоставляться через 9–36 месяцев после публикации при условии, что исследователь, предлагающий использовать данные, получил одобрение Институционального наблюдательного совета (IRB), Независимого комитета по этике (IEC) или Совета по этике исследований (REB). ), если применимо, и заключает соглашение об использовании/обмене данными с UNC.
Сроки обмена IPD
От 9 до 36 месяцев после публикации
Критерии совместного доступа к IPD
Утверждение от IRB, IEC или REB, в зависимости от обстоятельств, и подписанное соглашение об использовании/обмене данными с UNC.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- Протокол исследования
- План статистического анализа (SAP)
- Отчет о клиническом исследовании (CSR)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .