Paravertebrális blokk brachialis plexus blokkal a felkar arteriovenosus fisztula műtétéhez
2022. május 11. frissítette: University of North Carolina, Chapel Hill
A mellkasi paravertebrális blokk hatékonysága a regionális érzéstelenítés érzéstelenítő hatásának javításában felső végtagi arteriovenosus fisztula műtéteknél
A minőségjavító projekt elsődleges célja az optimális műtéti feltételek megtalálása a felkar arteriovenosus graft műtéten áteső betegek számára.
Jelenleg a klinikai gyakorlatban két érzéstelenítési technikát alkalmaznak.
A cél a jövőbeni gyakorlat egységesítése és a betegek posztoperatív ellátásának javítása.
A plexus brachialis blokkjával együtt alkalmazott két technika a paravertebrális idegblokk és a szubkután infiltráció.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
Ez a tanulmány annak a nullhipotézisnek a tesztelésére szolgál, miszerint a paravertebrális idegblokk vagy a szubkután infiltráció hasonló működési feltételeket biztosít, ha a felkar arteriovenosus fisztula műtétje során végzett supraclavicularis idegblokkokkal kombinálják.
Az eredmények segítenek meghatározni, hogy melyik megközelítést kell alkalmazni, és útmutatást adnak a jövőbeni kutatásokhoz ezen a területen.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
63
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Egyesült Államok, 27599
- University of North Carolina at Chapel Hill
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Felnőtt betegek (18 év felett), akik felső végtag arteriovenosus fisztula műtéten esnek át az UNC Chapel Hill kórházban
Kizárási kritériumok:
- A regionális érzéstelenítés ellenjavallata
- A felső végtag jelentős perifériás neuropátiája vagy neurológiai rendellenessége
- Kognitív vagy pszichiátriai állapot, amely zavarja a beteg értékelését
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Intercostobrachialis ideg infiltráció
Az intercostobrachialis ideg műtét előtti infiltrációja 10 ml 0,5%-os ropivakainnal
|
Az intercostobrachialis ideg műtét előtti szubkután infiltrációja 10 ml 0,5%-os ropivakainnal
|
|
Aktív összehasonlító: Ultrahang vezérelt T2 paravertebralis blokk
Preoperatív ultrahanggal irányított T2 paravertebrális idegblokk 10 ml 0,5%-os ropivakainnal
|
Preoperatív ultrahanggal irányított T2 paravertebrális idegblokk 10 ml 0,5%-os ropivakainnal
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A sikeres regionális érzéstelenítésben részt vevők száma
Időkeret: A műtét végére
|
A siker regionális érzéstelenítésnek minősül mentő fájdalomcsillapító gyógyszerek (beleértve a sebész által beadott helyi érzéstelenítőt) vagy általános érzéstelenítésre való átállás nélkül.
|
A műtét végére
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Stuart A Grant, UNC Chapel Hill
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. november 15.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. február 15.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2022. február 15.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. január 14.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. január 21.
Első közzététel (Tényleges)
2021. január 22.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. május 13.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. május 11.
Utolsó ellenőrzés
2021. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 20-2303
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Igen
IPD terv leírása
Az eredményeket alátámasztó, azonosítatlan egyéni adatokat a közzétételt követő 9-36 hónap elteltével osztják meg, feltéve, hogy az adatok felhasználását javasoló vizsgáló megkapta az Intézményi Ellenőrző Testület (IRB), a Független Etikai Bizottság (IEC) vagy a Kutatási Etikai Tanács (REB) jóváhagyását. ), és adathasználati/megosztási megállapodást köt az UNC-vel.
IPD megosztási időkeret
9-36 hónappal a közzétételt követően
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Egy IRB, IEC vagy REB jóváhagyása, és az UNC-vel kötött adathasználati/megosztási megállapodás
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- Tanulmányi Protokoll
- Statisztikai elemzési terv (SAP)
- Klinikai vizsgálati jelentés (CSR)
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .