Paravertebraal blok met brachiaal plexusblok voor arterioveneuze fistelchirurgie aan de bovenarm
11 mei 2022 bijgewerkt door: University of North Carolina, Chapel Hill
De effectiviteit van thoracaal paravertebraal blok bij het verbeteren van de anesthetische effecten van regionale anesthesie voor arterioveneuze fistelchirurgie aan de bovenste ledematen
Het primaire doel van dit kwaliteitsverbeteringsproject is het vinden van de optimale chirurgische omstandigheden voor patiënten die een arterioveneuze graftoperatie van de bovenarm ondergaan.
Momenteel worden er in de klinische praktijk twee anesthesietechnieken gebruikt.
Het doel is om de toekomstige praktijk te standaardiseren en de zorg voor patiënten postoperatief te verbeteren.
De twee technieken die worden gebruikt in combinatie met een brachiale plexusblokkade zijn paravertebrale zenuwblokkade en subcutane infiltratie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie is opgezet om de nulhypothese te testen dat paravertebrale zenuwblokkade of subcutane infiltratie vergelijkbare werkomstandigheden bieden in combinatie met supraclaviculaire zenuwblokkade voor arterioveneuze fistelchirurgie aan de bovenarm.
De resultaten zullen helpen bepalen welke benadering moet worden gebruikt en zullen toekomstig onderzoek op dit gebied sturen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
63
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Verenigde Staten, 27599
- University of North Carolina at Chapel Hill
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassen patiënten (>18 jaar) die een arterioveneuze fisteloperatie aan de bovenste ledematen ondergaan in het UNC Chapel Hill ziekenhuis
Uitsluitingscriteria:
- Contra-indicatie voor regionale anesthesie
- Significante perifere neuropathie of neurologische aandoening van de bovenste extremiteit
- Cognitieve of psychiatrische aandoening die de beoordeling van de patiënt zal verstoren
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Intercostobrachiale zenuwinfiltratie
Preoperatieve infiltratie van de intercostobrachiale zenuw met 10 ml ropivacaïne 0,5%
|
Preoperatieve subcutane infiltratie van de intercostobrachiale zenuw met 10 ml 0,5% ropivacaïne
|
|
Actieve vergelijker: Echogeleid T2 paravertebraal blok
Preoperatieve echogeleide T2 paravertebrale zenuwblokkade met 10 ml ropivacaïne 0,5%
|
Preoperatieve echogeleide T2 paravertebrale zenuwblokkade met 10 ml 0,5% ropivacaïne
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal deelnemers met succesvolle regionale anesthesie
Tijdsspanne: Tegen het einde van de operatie
|
Succes wordt beschouwd als een regionaal anestheticum zonder noodmedicatie (inclusief door de chirurg toegediend lokaal anestheticum) of conversie naar algemene anesthesie
|
Tegen het einde van de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Stuart A Grant, UNC Chapel Hill
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 november 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
15 februari 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
15 februari 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 januari 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 januari 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
22 januari 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
13 mei 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 mei 2022
Laatst geverifieerd
1 november 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 20-2303
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Ja
Beschrijving IPD-plan
Geanonimiseerde individuele gegevens die de resultaten ondersteunen, zullen vanaf 9 tot 36 maanden na publicatie worden gedeeld, op voorwaarde dat de onderzoeker die voorstelt om de gegevens te gebruiken, toestemming heeft van een Institutional Review Board (IRB), Independent Ethics Committee (IEC) of Research Ethics Board (REB). ), voor zover van toepassing, en sluit een overeenkomst voor het gebruik/delen van gegevens met UNC.
IPD-tijdsbestek voor delen
9 tot 36 maanden na publicatie
IPD-toegangscriteria voor delen
Goedkeuring van een IRB, IEC of REB, voor zover van toepassing, en een uitgevoerde overeenkomst voor het gebruik/delen van gegevens met UNC
IPD delen Ondersteunend informatietype
- Leerprotocool
- Statistisch Analyse Plan (SAP)
- Klinisch onderzoeksrapport (CSR)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .