Blocco paravertebrale con blocco del plesso brachiale per la chirurgia della fistola arterovenosa del braccio superiore
11 maggio 2022 aggiornato da: University of North Carolina, Chapel Hill
L'efficacia del blocco paravertebrale toracico nel migliorare gli effetti anestetici dell'anestesia regionale per la chirurgia della fistola arterovenosa dell'arto superiore
L'obiettivo principale di questo progetto di miglioramento della qualità è trovare le condizioni chirurgiche ottimali per i pazienti sottoposti a intervento di innesto artero-venoso del braccio.
Attualmente, ci sono due tecniche anestetiche utilizzate nella pratica clinica.
L'obiettivo è quello di standardizzare la pratica futura e migliorare la cura dei pazienti dopo l'intervento.
Le due tecniche utilizzate in combinazione con un blocco del plesso brachiale sono il blocco del nervo paravertebrale e l'infiltrazione sottocutanea.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Questo studio è progettato per testare l'ipotesi nulla che il blocco del nervo paravertebrale o l'infiltrazione sottocutanea forniscano condizioni operative simili se combinati con il blocco del nervo sopraclavicolare per la chirurgia della fistola arterovenosa del braccio superiore.
I risultati aiuteranno a determinare quale approccio utilizzare ea guidare la ricerca futura in quest'area.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
63
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Stati Uniti, 27599
- University of North Carolina at Chapel Hill
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti adulti (>18 anni) sottoposti a chirurgia della fistola arterovenosa dell'arto superiore presso l'ospedale UNC Chapel Hill
Criteri di esclusione:
- Controindicazione all'anestesia regionale
- Neuropatia periferica significativa o disturbo neurologico dell'arto superiore
- Condizione cognitiva o psichiatrica che interferirà con la valutazione del paziente
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Infiltrazione del nervo intercostobrachiale
Infiltrazione preoperatoria del nervo intercostobrachiale con 10 ml di ropivacaina 0,5%
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Infiltrazione sottocutanea preoperatoria del nervo intercostobrachiale con 10 ml di ropivacaina allo 0,5%
|
|
Comparatore attivo: Blocco paravertebrale T2 ecoguidato
Blocco preoperatorio del nervo paravertebrale T2 ecoguidato con 10 ml di ropivacaina 0,5%
|
Blocco del nervo paravertebrale T2 preoperatorio ecoguidato con 10 ml di ropivacaina allo 0,5%
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Numero di partecipanti con anestesia regionale riuscita
Lasso di tempo: Alla fine dell'intervento
|
Il successo è considerato un anestetico regionale senza farmaci analgesici di salvataggio (compreso l'anestetico locale somministrato dal chirurgo) o la conversione in anestesia generale
|
Alla fine dell'intervento
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Stuart A Grant, UNC Chapel Hill
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 novembre 2020
Completamento primario (Effettivo)
15 febbraio 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
15 febbraio 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 gennaio 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 gennaio 2021
Primo Inserito (Effettivo)
22 gennaio 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
13 maggio 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 maggio 2022
Ultimo verificato
1 novembre 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 20-2303
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Sì
Descrizione del piano IPD
I dati individuali anonimizzati che supportano i risultati saranno condivisi a partire da 9 a 36 mesi dopo la pubblicazione, a condizione che lo sperimentatore che propone di utilizzare i dati abbia l'approvazione di un Institutional Review Board (IRB), Independent Ethics Committee (IEC) o Research Ethics Board (REB) ), a seconda dei casi, ed esegue un accordo di utilizzo/condivisione dei dati con UNC.
Periodo di condivisione IPD
Da 9 a 36 mesi dopo la pubblicazione
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Approvazione da parte di un IRB, IEC o REB, a seconda dei casi, e stipula di un accordo di utilizzo/condivisione dei dati con UNC
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- Protocollo di studio
- Piano di analisi statistica (SAP)
- Relazione sullo studio clinico (CSR)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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