Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Paravertebraalinen lohko olkavarren olkavarren arteriovenoosifistelileikkauksella

keskiviikko 11. toukokuuta 2022 päivittänyt: University of North Carolina, Chapel Hill

Rintakehän paravertebraalitukoksen tehokkuus aluepuudutuksen anestesiavaikutusten parantamisessa yläraajojen valtimolaskimofistelikirurgiassa

Laadunparannusprojektin ensisijaisena tavoitteena on löytää optimaaliset leikkausolosuhteet potilaille, joille tehdään olkavarren valtimo-laskimosiirreleikkaus. Tällä hetkellä kliinisessä käytännössä käytetään kahta anestesiatekniikkaa. Tavoitteena on standardoida tulevaisuuden käytäntöjä ja parantaa potilaiden hoitoa leikkauksen jälkeen. Kaksi tekniikkaa, joita käytetään yhdessä brachial plexus blockin kanssa, ovat paravertebraalinen hermotukos ja ihonalainen infiltraatio.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus on suunniteltu testaamaan nollahypoteesia, jonka mukaan paravertebraalinen hermokatkos tai ihonalainen infiltraatio tarjoavat samanlaiset toimintaolosuhteet yhdistettynä supraklavikulaariseen hermotukkoon olkavarren arteriovenoosifistelileikkauksessa. Tulokset auttavat määrittämään, mitä lähestymistapaa tulisi käyttää, ja ohjaavat tulevaa tutkimusta tällä alalla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

63

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27599
        • University of North Carolina at Chapel Hill

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuiset potilaat (>18-vuotiaat), joille tehdään yläraajan arteriovenoosifistelileikkaus UNC Chapel Hillin sairaalassa

Poissulkemiskriteerit:

  • Vasta-aihe aluepuudutukseen
  • Merkittävä perifeerinen neuropatia tai yläraajojen neurologinen häiriö
  • Kognitiivinen tai psykiatrinen tila, joka häiritsee potilaan arviointia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Intercostobrachial hermon infiltraatio
Preoperatiivinen interkostobrakiaalisen hermon infiltraatio 10 ml:lla 0,5 % ropivakaiinia
Menettely: Intercostobrachial hermon ihonalainen tunkeutuminen
Leikkausta edeltävä ihonalainen infiltraatio kylkivartalonväliseen hermoon 10 ml:lla 0,5 % ropivakaiinia
Active Comparator: Ultraääniohjattu paravertebraalinen T2-katkos
Preoperatiivinen ultraääniohjattu T2 paravertebraalinen hermosalpaaja 10 ml:lla 0,5 % ropivakaiinia
Menettely: T2 paravertebraalinen hermotukos
Preoperatiivinen ultraääniohjattu T2 paravertebraalinen hermosalpaaja 10 ml:lla 0,5 % ropivakaiinia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Onnistuneen aluepuudutuksen saaneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: Leikkauksen loppuun mennessä
Menestystä pidetään aluepuudutuksena ilman pelastavia kipulääkkeitä (mukaan lukien kirurgin antama paikallispuudutus) tai siirtymistä yleisanestesiaan
Leikkauksen loppuun mennessä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of North Carolina, Chapel Hill

Tutkijat

  • Päätutkija: Stuart A Grant, UNC Chapel Hill

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 15. marraskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 15. helmikuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 15. helmikuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 14. tammikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 21. tammikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 22. tammikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 13. toukokuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 11. toukokuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. marraskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 20-2303

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Joo

IPD-suunnitelman kuvaus

Tuloksia tukevat yksilöimättömät yksittäiset tiedot jaetaan 9–36 kuukauden kuluttua julkaisemisesta edellyttäen, että tietojen käyttöä ehdottaneella tutkijalla on Institutional Review Boardin (IRB), riippumattoman eettisen komitean (IEC) tai Research Ethics Boardin (REB) hyväksyntä. ), soveltuvin osin ja toteuttaa tietojen käyttö-/jakamissopimuksen UNC:n kanssa.

IPD-jaon aikakehys

9-36 kuukautta julkaisun jälkeen

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Hyväksyntä IRB:ltä, IEC:ltä tai REB:ltä soveltuvin osin ja toteutettu tietojen käyttö-/jakosopimus UNC:n kanssa

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • Tutkimuspöytäkirja
  • Tilastollinen analyysisuunnitelma (SAP)
  • Kliinisen tutkimuksen raportti (CSR)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Alueellisen anestesian menestys

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Djibouti

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa